Ezetimibe/Simvastatin Krka 10 mg - 10 mg comp.

Land: Belgien

Sprog: fransk

Kilde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktiv bestanddel:

Ezétimibe 10 mg; Simvastatine 10 mg

Tilgængelig fra:

Krka d.d. Novo mesto d.d.

ATC-kode:

C10BA02

INN (International Name):

Ezetimibe; Simvastatin

Dosering:

10 mg - 10 mg

Lægemiddelform:

Comprimé

Sammensætning:

Ezétimibe 10 mg; Simvastatine 10 mg

Indgivelsesvej:

Voie orale

Terapeutisk område:

Simvastatin and Ezetimibe

Produkt oversigt:

CTI code: 505057-05 - Taille de l'emballage: 60 (60 x 1) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 505057-06 - Taille de l'emballage: 90 (90 x 1) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 505057-03 - Taille de l'emballage: 30 (30 x 1) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 505057-04 - Taille de l'emballage: 56 (56 x 1) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 505057-07 - Taille de l'emballage: 98 (98 x 1) - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 03838989704414 - Code CNK: 3961562 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 505057-08 - Taille de l'emballage: 100 (100 x 1) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 505057-01 - Taille de l'emballage: 14 (14 x 1) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 505057-02 - Taille de l'emballage: 28 (28 x 1) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Autorisation status:

Commercialisé: Oui

Autorisation dato:

2017-02-01

Indlægsseddel

1.3.1
Ezetimibe/Simvastatin
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NOTICE
1.3.1
Ezetimibe/Simvastatin
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NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR
EZETIMIBE/SIMVASTATIN KRKA 10 MG/10 MG COMPRIMÉS
EZETIMIBE/SIMVASTATIN KRKA 10 MG/20 MG COMPRIMÉS
EZETIMIBE/SIMVASTATIN KRKA 10 MG/40 MG COMPRIMÉS
ézétimibe/simvastatine
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE?:
1.
Qu’est-ce que Ezetimibe/Simvastatin Krka et dans quel cas est-il
utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Ezetimibe/Simvastatin Krka
3.
Comment prendre Ezetimibe/Simvastatin Krka
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Ezetimibe/Simvastatin Krka
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE EZETIMIBE/SIMVASTATIN KRKA ET DANS QUEL CAS EST-IL
UTILISÉ?
Les substances actives d’Ezetimibe/Simvastatin Krka sont
l’ézétimibe et la simvastatine.
Ezetimibe/Simvastatin Krka est un médicament utilisé pour diminuer
les taux de cholestérol total, de «
mauvais » cholestérol (LDL-cholestérol) et les substances grasses
appelées triglycérides dans le sang.
De plus, Ezetimibe/Simvastatin Krka augmente le taux de « bon »
cholestérol (HDL-cholestérol).
Ezetimibe/Simvastatin Krka

Produktets egenskaber

1.3.1
Ezetimibe/Simvastatin
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RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
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Ezetimibe/Simvastatin
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1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Ezetimibe/Simvastatin Krka 10 mg/10 mg comprimés
Ezetimibe/Simvastatin Krka 10 mg/20 mg comprimés
Ezetimibe/Simvastatin Krka 10 mg/40 mg comprimés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé contient 10 mg d’ézétimibe et 10 mg de
simvastatine.
Chaque comprimé contient 10 mg d’ézétimibe et 20 mg de
simvastatine.
Chaque comprimé contient 10 mg d’ézétimibe et 40 mg de
simvastatine.
Excipients à effet notoire:
10 mg/10 mg comprimés
10 mg/20 mg comprimés
10 mg/40 mg comprimés
lactose
56,05 mg
121,6 mg
252,7 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
Les comprimés à 10 mg/10 mg apparaissent sous la forme de comprimés
blancs jaunâtres, ronds,
légèrement biconvexes et biseautés. Diamètre de la tablette: 6 mm.
Les comprimés à 10 mg/20 mg apparaissent sous forme de comprimés
biconvexes blancs, ovales et
blancs. Longueur de la tablette 11 mm, largeur 5,5 mm.
Les comprimés de 10 mg/40 mg apparaissent sous forme de comprimés
blancs ou presque blancs, en
forme de capsules biconvexes. Dimensions de la tablette 14 x 6 mm.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Prévention des événements cardiovasculaires
Ezetimibe/Simvastatin Krka est indiqué pour réduire le risque
d’événements cardiovasculaires (voir
rubrique 5.1) chez les patients atteints de maladie coronaire et
présentant un antécédent de syndrome
coronarien aigu (SCA), qu’ils aient été précédemment traités
par une statine ou pas.
Hypercholestérolémie
Ezetimibe/Simvastatin Krka est indiqué comme traitement adjuvant au
régime chez les patients ayant
une hypercholestérolémie primaire (familiale hétérozygote et non
familiale) ou une dyslipidémi