Ezetimib/Simvastatin Heumann 10 mg/10 mg Tabletten

Land: Tyskland

Sprog: tysk

Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiv bestanddel:

Ezetimib; Simvastatin

Tilgængelig fra:

Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG (8120809)

INN (International Name):

Ezetimibe, simvastatin

Lægemiddelform:

Tablette

Sammensætning:

Teil 1 - Tablette; Ezetimib (30225) 10 Milligramm; Simvastatin (23816) 10 Milligramm

Indgivelsesvej:

zum Einnehmen

Autorisation status:

erloschen

Autorisation dato:

2019-02-21

Indlægsseddel

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
EZETIMIB/SIMVASTATIN HEUMANN 10 MG/10 MG TABLETTEN
EZETIMIB/SIMVASTATIN HEUMANN 10 MG/20 MG TABLETTEN
EZETIMIB/SIMVASTATIN HEUMANN 10 MG/40 MG TABLETTEN
EZETIMIB/SIMVASTATIN HEUMANN 10 MG/80 MG TABLETTEN
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Ezetimib/Simvastatin Heumann und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Ezetimib/Simvastatin Heumann
beachten?
3.
Wie ist Ezetimib/Simvastatin Heumann einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Ezetimib/Simvastatin Heumann aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST EZETIMIB/SIMVASTATIN HEUMANN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Ezetimib/Simvastatin Heumann ist ein Arzneimittel zur Senkung
erhöhter Cholesterinwerte.
Ezetimib/Simvastatin Heumann enthält die Wirkstoffe Ezetimib und
Simvastatin. Ezetimib/Simvastatin
Heumann senkt das Gesamtcholesterin, die Werte von „schlechtem“
LDL-Cholesterin und weiteren
Fetten, den sog. Triglyceriden, im Blut.
Außerdem erhöht Ezetimib/Simvastatin Heumann die Werte von
„gutem“ HDL-Cholesterin.
Ezetimib/Simvastatin Heumann senkt die Cholesterinwerte durch zwei
Wirkmechanismen: Der Wirkstoff
Ezetimib vermindert die Aufnahme von Cholesterin aus dem Darm und
lässt somit den Cholesterinspiegel
im
Blut
sinken.
Der

Produktets egenskaber

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
EZETIMIB/SIMVASTATIN HEUMANN 10 MG/10 MG TABLETTEN
EZETIMIB/SIMVASTATIN HEUMANN 10 MG/20 MG TABLETTEN
EZETIMIB/SIMVASTATIN HEUMANN 10 MG/40 MG TABLETTEN
EZETIMIB/SIMVASTATIN HEUMANN 10 MG/80 MG TABLETTEN
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
EZETIMIB/SIMVASTATIN HEUMANN 10 MG/10 MG TABLETTEN
Jede Tablette enthält 10 mg Ezetimib und 10 mg Simvastatin.
EZETIMIB/SIMVASTATIN HEUMANN 10 MG/20 MG TABLETTEN
Jede Tablette enthält 10 mg Ezetimib und 20 mg Simvastatin.
EZETIMIB/SIMVASTATIN HEUMANN 10 MG/40 MG TABLETTEN
Jede Tablette enthält 10 mg Ezetimib und 40 mg Simvastatin.
EZETIMIB/SIMVASTATIN HEUMANN 10 MG/80 MG TABLETTEN
Jede Tablette enthält 10 mg Ezetimib und 80 mg Simvastatin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede 10 mg/10 mg-Tablette enthält 63,680 mg Lactose-Monohydrat.
Jede 10 mg/20 mg-Tablette enthält 137,360 mg Lactose-Monohydrat.
Jede 10 mg/40 mg-Tablette enthält 284,719 mg Lactose-Monohydrat.
Jede 10 mg/80 mg-Tablette enthält 579,440 mg Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
EZETIMIB/SIMVASTATIN HEUMANN 10 MG/10 MG TABLETTEN
Hellrosa bis rosafarbene, mosaik-artig aussehende, kapselförmige,
bikonvexe Tabletten mit der
Prägung „335“ auf der einen Seite und glatt auf der anderen
Seite.
EZETIMIB/SIMVASTATIN HEUMANN 10 MG/20 MG TABLETTEN
Hellrosa bis rosafarbene, mosaik-artig aussehende, kapselförmige,
bikonvexe Tabletten mit der
Prägung „336“ auf der einen Seite und glatt auf der anderen
Seite.
EZETIMIB/SIMVASTATIN HEUMANN 10 MG/40 MG TABLETTEN
Hellrosa bis rosafarbene, mosaik-artig aussehende, kapselförmige,
bikonvexe Tabletten mit der
Prägung „337“ auf der einen Seite und glatt auf der anderen
Seite.
EZETIMIB/SIMVASTATIN HEUMANN 10 MG/80 MG TABLETTEN
Hellrosa bis rosafarbene, mosaik-artig aussehende, kapselförmige,
bikonvexe Tabletten mit der
Prägung „338“ auf der einen Seite und glatt auf der anderen
Seite.
4.
KLINISCHE ANGAB