Ezetimib "Krka" 10 mg tabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

EZETIMIB

Tilgængelig fra:

KRKA d.d. Novo mesto

ATC-kode:

C10AX09

INN (International Name):

ezetimibe

Dosering:

10 mg

Lægemiddelform:

tabletter

Autorisation dato:

2017-05-11

Indlægsseddel

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
EZETIMIB KRKA 10
MG TABLETTER
ezetimib
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give
lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de
har de samme symptomer,
som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Ezetimib Krka
3.
Sådan skal du tage Ezetimib Krka
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Ezetimib Krka er lægemiddel, der sænker den totale koncentration af
kolesterol.
Ezetimib Krka sænker den totale koncentration af kolesterol, det
"dårlige" kolesterol (LDL kolesterol)
og fedtstoffer, kaldet triglycerider, i blodet. Desuden øger Ezetimib
Krka det "gode" kolesterol (HDL
kolesterol).
Ezetimib, som er det aktive stof i Ezetimib Krka, virker ved at
mindske det kolesterol, der optages i
fordøjelseskanalen.
Ezetimib Krka øger den kolesterolsænkende virkning af statiner, der
er lægemiddel, som mindsker det
kolesterol, som kroppen selv danner.
Kolesterol er et blandt mange fedtstoffer i blodet. Det totale
kolesterol består hovedsageligt af LDL
kolesterol og HDL kolesterol.
LDL kolesterol kaldes oftest det ”dårlige” kolesterol, da det
danner belægninger i arteriernes vægge.
Disse belægninger kan gradvist medføre forsnævring af arterierne.
Forsnævringen kan nedsætte eller
blokere blodgennemstrømningen til livsvigtige organer såsom hjertet
og hjernen. Blokeringen af
blodgennemstrømningen kan resultere i hjerteanfa

Produktets egenskaber

13. APRIL 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
EZETIMIB "KRKA", TABLETTER
0.
D.SP.NR.
30100
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Ezetimib "Krka"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver tablet indeholder 10 mg ezetimib.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter
Tabletten er hvid til næsten hvid, kapselformet og med skrå kanter.
Tabletdimensioner: 8×4 mm.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Primær hyperkolesterolæmi
Ezetimib "Krka" administreret samtidig med en HMG-CoA reduktase
hæmmer (statin) er
indiceret som tillægsbehandling til diæt til patienter med primær
(heterozygot familiær og
non-familiær) hyperkolesterolæmi, som ikke behandles tilstrækkeligt
med et statin alene.
Ezetimib "Krka" monoterapi er indiceret som tillægsbehandling til
diæt til patienter med
primær (heterozygot familiær og non-familiær) hyperkolesterolæmi,
hvor behandling med
et statin er utilstrækkeligt eller ikke tåles.
Forebyggelse af kardiovaskulære hændelser
Ezetimib "Krka" er indiceret til at reducere risikoen for
kardiovaskulære hændelser (se pkt.
5.1) hos patienter med koronar hjertesygdom (CHD) og akut
koronarsyndrom (AKS) i
anamnesen, som tillægsbehandling til igangværende statinbehandling
eller ved initiering af
behandling med Ezetimib "Krka" samtidig med et statin.
Homozygot familiær hyperkolesterolæmi (HoFH)
_dk_hum_57090_spc.doc_
_Side 1 af 22_
Ezetimib "Krka" administreret samtidig med et statin er indiceret som
tillægsbehandling til
diæt til patienter med HoFH. Patienterne kan også behandles med
tillægsbehandling (f.eks.
LDL-aferese).
Homozygot sitosterolæmi
_(fytosterolæmi)_
Ezetimib Krka er indiceret som tillægsbehandling til diæt til
patienter med homozygot
familiær sitosterolæmi.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
DOSERING
Patienten skal overholde relevant lipidsænkende kostplan og skal
fortsætte denne diæt
under behandlingen med Ezetimib "Krka".
Den anbefalede dosis er en Ezetimib "Krka" 10 mg tablet daglig.
Ezetimib "Krka" kan
administreres på hvilket so