EYEBREX 0,3% W/V EY.DRO.SOL

Land: Grækenland

Sprog: græsk

Kilde: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Aktiv bestanddel:

TOBRAMYCIN

Tilgængelig fra:

ALLERGAN PHARMACEUTICALS IRELAND

ATC-kode:

S01AA12

Dosering:

0,3% W/V

Lægemiddelform:

ΟΦΘΑΛΜΙΚΕΣ ΣΤΑΓΟΝΕΣ, ΔΙΑΛΥΜΑ

Terapeutisk område:

ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ

Indlægsseddel

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
1. ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.1 ΟΝΟΜΑΣΊΑ
EYEBREX
®

1.2. ΣΎΝΘΕΣΗ
ΔΡΑΣΤΙΚΆ ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ: tobramycin 3,0mg/ml 
ΈΚΔΟΧΑ: boric acid, sodium chloride, sodium sulfate decahydrate & ύδωρ κεκαθαρμένο.
1.3 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ
Οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα
1.4 ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ
Κάθε ml διαλύματος οφθαλμικών σταγόνων περιέχει 3mg τομπραμυκίνης.
1.5 ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ-ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ
Στείρο οφθαλμικό διάλυμα σε πλαστικό σταγονομετρικό φιαλίδιο 5ml. Γύρω από το πώμα 
υπάρχει ταινία ασφαλείας που εξασφαλίζει την ακεραιότητα του προϊόντος.
1.6 ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ
Αμινογλυκοσιδικό αντιβιοτικό ευρέως φάσματος.
1.7 ΚΆΤΟΧΟΣ ΑΔΕΊΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ
Allergan Pharmaceuticals Ireland, Castlebar Road, Westport, Co.Mayo, Ιρλανδία.
ΑΝΤΙΠΡΌΣΩΠΟΣ ΣΤΗΝ ΕΛΛΆΔΑ
NEXUS MEDICALS Α.Ε., Λεωφ. Μαρκοπούλου-Σουνίου, 190 03 Μαρκόπουλο Αττικής
Τηλ. 229 90 41350, Fax: [phone], e-mail: 
[e-mail]  
1.8 ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ
Allergan Pharmaceuticals Ireland, Castlebar Road, Westport, Co.Mayo, Ιρλανδία.
2. ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ ΠΟΥ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΣΕ Ο 
ΓΙΑΤΡΟΣ ΣΑΣ
2.1 ΓΕΝΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ
Το Eyebrex
®
 χρησιμοποιείται για τη θεραπεία των βακτηριακών λοιμώξεων στην 
επιφάνεια του οφθαλμού 

Produktets egenskaber

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
EYEBREX
®
, οφθαλμικές σταγόνες,, διάλυμα 0,3%
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
1 ml διαλύματος περιέχει 3mg τομπραμυκίνης.
Για τα έκδοχα, βλ. 6.1
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Θεραπεία των επιφανειακών βακτηριακών λοιμώξεων του οφθαλμού και των εξαρτημάτων 
του, όπως επιπεφυκίτιδα, οι οποίες προκαλούνται  από βακτήρια που είναι ευαίσθητα στην 
τομπραμυκίνη.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Για οφθαλμική χρήση.
Χρήση σε εφήβους και ενήλικες συμπεριλαμβανομένων των ηλικιωμένων.
Σε ήπιες έως μέτριας έντασης λοιμώξεις , δόση είναι μία ή δύο σταγόνες που ενσταλάσσονται 
στο κόλπωμα του επιπεφυκότα κάθε πάσχοντος οφθαλμού κάθε τέσσερις ώρες.
Σε σοβαρή λοίμωξη, η δόση είναι μια ή δύο σταγόνες που ενσταλάσσονται στο κόλπωμα του 
επιπεφυκότα κάθε πάσχοντος οφθαλμού κάθε μία ώρα μέχρι να υπάρξει βελτίωση, οπότε θα 
μειωθεί η συχνότητα της χορήγησης πριν τη διακοπή.
Η θεραπεία εξατομικεύεται κατά την κρίση