Exitel Plus XL 175 mg - 525 mg - 504 mg Tablet

Land: Belgien

Sprog: hollandsk

Kilde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktiv bestanddel:

Praziquantel; Pyrantelembonaat; Febantel

Tilgængelig fra:

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing

ATC-kode:

QP52AA51

INN (International Name):

Praziquantel; Pyrantel Embonate; Febantel

Dosering:

175 mg - 525 mg - 504 mg

Lægemiddelform:

Tablet

Sammensætning:

Praziquantel 175 mg; Pyrantelembonaat 504 mg; Febantel 525 mg

Indgivelsesvej:

Oraal gebruik

Terapeutisk gruppe:

hond

Terapeutisk område:

Praziquantel, Combinations

Produkt oversigt:

CTI-code: 442556-29 - De grootte van de verpakking: 76 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 442556-20 - De grootte van de verpakking: 48 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 442556-21 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 442556-22 - De grootte van de verpakking: 52 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 442556-23 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 442556-24 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 442556-25 - De grootte van de verpakking: 64 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 442556-26 - De grootte van de verpakking: 68 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 442556-27 - De grootte van de verpakking: 70 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 442556-28 - De grootte van de verpakking: 72 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 442556-30 - De grootte van de verpakking: 80 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 442556-31 - De grootte van de verpakking: 84 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 442556-32 - De grootte van de verpakking: 88 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 442556-33 - De grootte van de verpakking: 92 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 442556-34 - De grootte van de verpakking: 96 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 442556-35 - De grootte van de verpakking: 98 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 442556-36 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 442556-37 - De grootte van de verpakking: 104 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 442556-38 - De grootte van de verpakking: 106 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 442556-39 - De grootte van de verpakking: 108 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 442556-07 - De grootte van de verpakking: 12 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 442556-08 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 442556-09 - De grootte van de verpakking: 16 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 442556-40 - De grootte van de verpakking: 112 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 442556-41 - De grootte van de verpakking: 116 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 442556-42 - De grootte van de verpakking: 120 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 442556-43 - De grootte van de verpakking: 140 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 442556-44 - De grootte van de verpakking: 150 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 442556-01 - De grootte van de verpakking: 2 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 442556-45 - De grootte van de verpakking: 180 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 442556-02 - De grootte van de verpakking: 4 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 442556-46 - De grootte van de verpakking: 200 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 442556-03 - De grootte van de verpakking: 5 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 442556-47 - De grootte van de verpakking: 204 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 442556-04 - De grootte van de verpakking: 6 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 442556-48 - De grootte van de verpakking: 206 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 442556-05 - De grootte van de verpakking: 8 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 442556-49 - De grootte van de verpakking: 208 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 442556-06 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 442556-18 - De grootte van de verpakking: 42 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 442556-19 - De grootte van de verpakking: 44 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 442556-50 - De grootte van de verpakking: 250 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 442556-51 - De grootte van de verpakking: 280 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 442556-52 - De grootte van de verpakking: 300 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 442556-53 - De grootte van de verpakking: 500 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 442556-10 - De grootte van de verpakking: 18 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 442556-54 - De grootte van de verpakking: 1000 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 442556-11 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 442556-12 - De grootte van de verpakking: 24 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 442556-13 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 442556-14 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 442556-15 - De grootte van de verpakking: 32 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 442556-16 - De grootte van de verpakking: 36 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 442556-17 - De grootte van de verpakking: 40 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering

Autorisation status:

Niet gecommercialiseerd

Indlægsseddel

Bijsluiter – NL versie
EXCITEL PLUS XL
BIJSLUITER
Exitel Plus XL tabletten voor honden.
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.,
Loughrea,
Co. Galway.
Ierland.
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Exitel Plus XL tabletten voor honden.
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDD(E)L(EN)
Elke tablet met varkensvlees smaak bevat 175 mg Praziquantel, 504 mg
Pyrantel Embonaat
(overeenkomend met 175 mg pyrantel) en 525 mg Febantel.:
Een gele, langwerpige tablet met een breuklijn aan beide kanten.
De tablet kan verdeeld worden in twee gelijke delen.
4.
INDICATIE(S)
Bij volwassen honden: behandeling van menginfecties door nematoden en
cestoden van de volgende
species:
NEMATODEN:
ASCARIDIA: _Toxocara canis_, _Toxascaris leonina _(volwassen en
laat-onvolwassen vormen).
HAAKWORMEN: _Uncinaria stenocephala_, _Ancylostoma canium
_(volwassen).
ZWEEPWORMEN: _Trichuris vulpis _(volwassen).
CESTODEN:
LINTWORMEN: _Echinococcus _species, _(E. granulosus, E.
multilocularis)_, _Taenia _species (_T. _
_hydatigena, T. pisiformis, T.taeniformis)_, _Dipylidium caninum
_(volwassen en onvolwassen_ _vormen).
5.
CONTRA-INDICATIE(S)
Niet gelijktijdig gebruiken met piperazine bevattende middelen, omdat
de anthelmintische effecten
van pyrantel en piperazine kunnen worden geantagoneerd.
Niet gebruiken in dieren met een bekende overgevoeligheid voor de
werkzame bestanddelen of voor
één van de hulpstoffen.
6.
BIJWERKINGEN
In uiterst zeldzame gevallen was er sprake van gastro-intestinale
aandoeningen (diarree, braken).
Indien u ernstige bijwerkingen of andersoortige reacties vaststelt die
niet in deze bijsluiter worden
Bijsluiter – NL versie
EXCITEL PLUS XL
vermeld, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen.
De frequentie van bijwerkingen is als volgt gedefinieerd:
- zeer vaak (meer dan 1 op de 10 dieren vertonen bijwerking(en)
gedurende de duur van één
behandeling);

Produktets egenskaber

SKP – NL versie
EXCITEL PLUS XL
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Exitel Plus XL tabletten voor honden.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke tablet bevat:
WERKZAME BESTANDDELEN:
Praziquantel
175 mg
Pyrantel Embonaat
504 mg(overeenkomend met 175 mg pyrantel)
Febantel
525 mg
HULPSTOFFEN:
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet.
Een gele langwerpige tablet met een breukstreep aan beide zijden.
De tabletten kunnen in twee gelijke delen worden verdeeld.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT(EN)
Hond.
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN)
Bij volwassen honden: behandeling van menginfecties door nematoden en
cestoden van de volgende
species:
NEMATODEN:
ASCARIDIA: _Toxocara canis_, _Toxascaris leonina _(volwassen en
laat-onvolwassen vormen).
HAAKWORMEN: _Uncinaria stenocephala_, _Ancylostoma canium
_(volwassen).
ZWEEPWORMEN: _Trichuris vulpis _(volwassen).
CESTODEN:
LINTWORMEN: _Echinococcus _species, _(E. granulosus, E.
multilocularis)_, _Taenia _species (_T. _
_hydatigena, T. pisiformis, T.taeniformis)_, _Dipylidium caninum
_(volwassen en onvolwassen_ _vormen).
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gelijktijdig gebruiken met piperazine bevattende middelen.
Niet gebruiken in dieren met een bekende overgevoeligheid voor de
werkzame bestanddelen of voor
één van de hulpstoffen.
SKP – NL versie
EXCITEL PLUS XL
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Vlooien functioneren als tussengastheren voor een veelvoorkomend type
lintworm – _Dipylidium _
_caninum_. Een lintworminfestatie zal zeker terugkeren wanner de
tussengastheren zoals vlooien,
muizen, etc. worden aangepakt.
Let erop dat u de volgende praktijken vermijdt. Ze kunnen immers het
risico op de ontwikkeling van
weerstand verhogen en uiteindelijk tot een ondoeltreffende behandeling
leiden:
-
te regelmatig en herhaald gebruik van antiwormmiddelen van dezelfde
soort gedurende een
lange periode;
-
ee