Exitel kat 230 mg/20 mg filmomhulde smakelijke tabletten voor katten

Land: Holland

Sprog: hollandsk

Kilde: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Køb det nu

Produktets egenskaber Produktets egenskaber (SPC)
14-02-2024
Produkt information Produkt information (INF)
14-02-2024

Aktiv bestanddel:

PRAZIQUANTEL; PYRANTELEMBONAAT

Tilgængelig fra:

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.

ATC-kode:

QP52AA51

INN (International Name):

PRAZIQUANTEL; PYRANTELEMBONAAT

Lægemiddelform:

Tablet

Sammensætning:

PRAZIQUANTEL 20 mg/stuk; PYRANTELEMBONAAT 230 mg/stuk,

Indgivelsesvej:

Oraal gebruik

Recept type:

Vrij verkrijgbaar zonder recept

Terapeutisk gruppe:

Katten

Terapeutisk område:

Praziquantel, combinations

Autorisation status:

IE/V/0332/001

Autorisation dato:

2014-03-13

Produktets egenskaber

                                BD/2024/REG NL 114281/zaak 999740
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2024/REG NL 114281/zaak 999740
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Exitel Kat 230mg/20mg filmomhulde smakelijke tabletten voor katten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per filmomhulde tablet:
WERKZAME BESTANDDELEN:
Pyrantelembonaat
230 mg
Praziquantel
20 mg
HULPSTOFFEN:
KWALITATIEVE SAMENSTELLING VAN HULPSTOFFEN EN ANDERE
BESTANDDELEN
KERN VAN DE TABLET
Maïszetmeel
Microkristallijne cellulose
Crospovidon
Magnesium stearaat
Colloïdaal siliciumdioxide anhydraat
FILMOMHULLING
Gegrild vlees smaakstof
Opadry II wit bestaande uit Polivinyl Alcohol, Titanium
Dioxide (E171), Macrogol 3350 en Talk (E553b)
Een witte tot gebroken witte ronde, biconvexe, filmomhulde tablet met
aan één zijde een breukstreep
en de andere zijde zonder breukstreep.
De tablet kan verdeeld worden in twee gelijke delen.
3.
KLINISCHE GEGEVENS
3.1
DOELDIERSOORT(EN)
Kat.
3.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK VOOR ELKE DOELDIERSOORT
Voor de behandeling van menginfecties veroorzaakt door de volgende
gastro-intestinale rondwormen
en lintwormen:
RONDWORMEN:
_Toxocara cati, Toxascaris leonina, _
LINTWORMEN:
_Dipylidium caninum, Taenia taeniaeformis, Echinococcus multilocularis
_
3.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij kittens jonger dan 6 weken.
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor de werkzame bestanddelen of
één van de hulpstoffen.
BD/2024/REG NL 114281/zaak 999740
3.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN
Vlooien functioneren als tussengastheren voor een veelvoorkomend type
lintworm –
_Dipylidium _
_caninum_
. Een lintworminfestatie zal zeker terugkeren tenzij de
tussengastheren zoals vlooien,
muizen, etc. worden aangepakt.
Indien er een risico op herinfestatie bestaat, dient het advies van
een dierenarts te worden ingewonnen
over de noodzaak en frequentie van herhaalde toediening bij katten.
Lokale epidemiologische
informatie en de leefomstandigheden van de kat moeten in acht worden
genomen. Het is ook
belangrijk om bronnen van mogelijke herinfestatie, zoals vlooien en
mu
                                
                                Læs hele dokumentet