EXETU 25 MG FILM KAPLI TABLET, 30 ADET

Land: Tyrkiet

Sprog: tyrkisk

Kilde: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktiv bestanddel:

exemestane

Tilgængelig fra:

ONKO İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC-kode:

L02BG06

INN (International Name):

exemestane

Recept type:

Normal

Terapeutisk område:

sonrası

Autorisation status:

Aktif

Autorisation dato:

1970-01-01

Indlægsseddel

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
EXETU 25 mg film kaplı tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Eksemestan 25 mg
YARDIMCI MADDELER:
Mannitol
90.4 mg
Sodyum nişasta glikolat 10.50 mg
Yardımcı maddelerin tam listesi için bölüm 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet.
Bir yüzünde
‘E25’ baskılı diğer yüzü düz, beyaz ila beyazımsı renkte,
yuvarlak, bikonveks
film kaplı tablet.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Postmenopozal hormon reseptörü pozitif (östrojen ve/veya
progesteron reseptörü) olan erken
evrede
meme
kanserli
hastalarda
2-3
yıl
tamoksifen
kullanımı
sonrasında
eksemestana
geçilmesi ile toplam hormonal tedavi süresi 5 yıla tamamlanacak
süre ile endikedir.
Postmenopozal hormon reseptörü pozitif (östrojen ve/veya
progesteron reseptörü) olan
ilerlemiş meme kanserli hastaların tedavisinde ve endokrin tedavi
sonrası ilerlemiş hastalığı
olanlarda endikedir.
4.2
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI:
Yetişkin ve yaşlı hastalar:
Erken evre meme kanseri bulunan postmenopozal dönemdeki kadınlarda
EXETU tedavisine 5
yıllık yardımcı endokrin tedavi tamamlanıncaya kadar veya lokal
ya da uzak nükse veya diğer
memede yeni kanser görülene kadar devam edilmelidir.
İlerlemiş meme kanseri bulunan kişilerde EXETU tedavisine tümörde
progresyon görülene
kadar devam edilmelidir.
UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Erken evre ve ilerlemiş meme kanserinde EXETU’nun tavsiye edilen
günlük dozu, tercihen
yemeklerden sonra günde bir kez 25 mg’lık bir tablettir
2
Günlük doz zamanında alınmazsa, hatırlandığında derhal
alınmalıdır; ancak, bu arada bir
sonraki dozun vakti yaklaştıysa, atlanan doz telafi edilmemelidir.
UYGULAMA ŞEKLI:
Sadece ağızdan kullanım içindir.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
.
Böbrek veya karaciğer yetmezliği olan hastalarda doz ayarlaması
gerekli değildir (Bkz.
Bölüm 4.4, 5.2)
PEDIYATRIK POPÜLASYO

Produktets egenskaber

1
KULLANMA TALİMATI
EXETU
® 25 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE:_
25 mg
Eksemestan
Her bir film kaplı tablet 25 mg eksemestan içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER:_
Mannitol, mikrokristalin selüloz, krospovidon, sodyum nişasta
glikolat
(Tip
A),
hipromelloz
E5,
polisorbat
80,
kolloidal
susuz
silika,
magnezyum
stearat,
hipromelloz 6cp (E464), makrogol 400/PEG 400, titanyum dioksit (E171)
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_ _
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza ya da
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_EXETU NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_EXETU’YU KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_EXETU NASIL KULLANILIR? _
_4. _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. _
_EXETU’NUN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. EXETU NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
Her bir film kaplı tablet 25 mg eksemestan içerir ve 30 film
tabletlik blister ambalajlarda
kullanıma sunulmuştur.
Bir yüzünde
‘E25’ baskılı diğer yüzü düz, beyaz ila beyazımsı renkte,
yuvarlak, bikonveks film
kaplı tabletlerdir.
EXETU, aromataz inhibitörü olarak bilinen bir ilaç grubuna aittir.
Bu ilaçlar, özellikle menopoz
sonrası dönemdeki kadınlarda cinsiyet hormonlarının,
östrojenlerin yapılması için gerekli olan
aromataz denilen bir maddeyle etkileşirler. Vücuttaki östrojen
düzeylerinin azaltılması, hormona
bağımlı meme kanseri tedavisinde kullanılan bir yoldur.