Land: Slovenien
Sprog: slovensk
Kilde: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
tadalafil
PharmaSwiss Česká republika s.r.o.
G04BE08
tadalafil
filmsko obložena tableta
tadalafil 5 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
30 tableta
Rp
tadalafil
Pakiranje :škatla s 30 tabletami (3 x 10 tablet v PVC/PVdC/Al pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet; Zdravilo z dovoljenjem za promet;
2014-10-08
1 JAZMP-IB/002-03.11.2016 NAVODILO ZA UPORABO EXERDYA 5 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE tadalafil PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Exerdya in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Exerdya 3. Kako jemati zdravilo Exerdya 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Exerdya 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO EXERDYA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Exerdya uporabljamo za zdravljenje erektilne disfunkcije pri odraslih moških. Moški z erektilno disfunkcijo ne more doseči ali obdržati dovolj trdega in nabreklega penisa za uspešen spolni odnos. Zdravilna učinkovina zdravila Exerdya je tadalafil, ki dokazano pomembno izboljša zmožnost dosege trdega in pokončnega penisa za uspešen spolni odnos. Zdravilo Exerdya spada v skupino zdravil, imenovanih zaviralci fosfodiesteraze tipa 5. Zdravilo Exerdya deluje tako, da po spolni stimulaciji sprosti krvne žile v penisu in tako omogoči dotok krvi v penis. Rezultat tega je izboljšana erektilna funkcija. Če nimate erektilne disfunkcije, vam zdravilo Exerdya ne bo pomagalo. Zavedati se morate, da zdravilo Exerdya brez spolne stimulacije ne deluje. Pomembno je, da se posvetite predigri, podobno kot če zdravila za zdravljenje erektilne disfunkcije ne bi jemali. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO EXERDYA NE JEMLJITE ZDRAVILA EXERDYA - če ste alergični na tadalafil ali katero koli sestavino tega zdravila Læs hele dokumentet
1 JAZMP-IB/002-03.11.2016 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Exerdya 5 mg filmsko obložene tablete Exerdya 10 mg filmsko obložene tablete Exerdya 20 mg filmsko obložene tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena filmsko obložena tableta vsebuje 5 mg tadalafila. Ena filmsko obložena tableta vsebuje 10 mg tadalafila. Ena filmsko obložena tableta vsebuje 20 mg tadalafila. Pomožne snovi z znanim učinkom: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 63,875 mg laktoze monohidrata. Ena filmsko obložena tableta vsebuje 127,75 mg laktoze monohidrata. Ena filmsko obložena tableta vsebuje 255,50 mg laktoze monohidrata. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA filmsko obložena tableta 5 mg: rumena, okrogla, obojestransko izbočena, filmsko obložena tableta s premerom 6 mm 10 mg: rumena, okrogla, obojestransko izbočena, filmsko obložena tableta s premerom 8 mm in z razdelilno zarezo na eni strani Tableta se lahko deli na enake odmerke. 20 mg: rumena, podolgovata, obojestransko izbočena, filmsko obložena tableta z velikostjo 15 mm x 6 mm in razdelilno zarezo na obeh straneh Tableta se lahko deli na enake odmerke. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravljenje erektilne disfunkcije pri odraslih moških. Za učinkovitost tadalafila je potrebna spolna stimulacija. Zdravilo Exerdya ni indicirano za uporabo pri ženskah. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje _Odrasli moški_ Običajni priporočeni odmerek je 10 mg. Bolnik ga vzame pred pričakovano spolno aktivnostjo, skupaj s hrano ali brez nje. Pri bolnikih, pri katerih tadalafil v odmerku 10 mg ne povzroči zadostnega učinka, se lahko poskusi z uporabo 20-mg odmerka. Bolnik lahko vzame odmerek najmanj 30 minut pred spolno aktivnostjo. Bolnik sme zdravilo vzeti največ enkrat na dan. 2 JAZMP-IB/002-03.11.2016 Tadalafil v odmerku 10 mg in 20 mg je namenjen za uporabo pred pričakovano spolno aktivnostjo in ni priporočljiv za kontinuirano vsakodnevno uporabo. Če bolnik namerava tadalafil u Læs hele dokumentet