EXEMESTANO COMBIX 25 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA

Land: Spanien

Sprog: spansk

Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiv bestanddel:

EXEMESTANO

Tilgængelig fra:

Laboratorios Combix, S.L.U.

ATC-kode:

L02BG06

INN (International Name):

EXEMESTANE

Sammensætning:

Excipientes: MANITOL (E-421),POLISORBATO 80,CARBOXIMETILALMIDON SODICO

Terapeutisk område:

ANTAGONISTAS DE HORMONAS Y AGENTES RELACIONADOS - Inhibidores de la aromatasa - Exemestano

Produkt oversigt:

EXEMESTANO COMBIX 25 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 30 comprimidos Revocado 09/05/2016 No Comercializado

Autorisation status:

Autorizado 04/10/2012 / Revocado 09/05/2016

Indlægsseddel

Prospecto: información para el usuario
Exemestano COMBIX 25 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este
medicamento, porque
contiene información importante para usted.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico ó farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted, y no debe dárselo a
otras personas aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico,
farmacéutico o enfermero, incluso si se
trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
Contenido del prospecto
1. Qué es Exemestano Combix y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Exemestano Combix
3. Cómo tomar Exemestano Combix
4. Posibles efectos adversos
5 Conservación de Exemestano Combix
6. Contenido del envase e información adicional
1. Qué es Exemestano COMBIX y para qué se utiliza
Exemestano
Combix
pertenece
a
un
grupo
de
medicamentos
denominados
inhibidores
de
la
aromatasa. Estos medicamentos interfieren con una sustancia llamada
aromatasa, necesaria para
producir
las
hormonas
sexuales
femeninas,
estrógenos,
especialmente
en
mujeres
postmenopáusicas. La reducción de los niveles de estrógenos en el
cuerpo es una forma de
tratamiento del cáncer de mama hormono-dependiente.
Exemestano Combix se utiliza para tratar el cáncer de mama
hormono-dependiente en estadios
iniciales en mujeres postmenopáusicas después de que hayan
completado 2-3 años de tratamiento
con el medicamento tamoxifeno.
Exemestano Combix se utiliza para tratar el cáncer de mama avanzado
hormono-dependiente en
mujeres
postmenopáusicas
cuando
otro
tratamiento
hormonal
diferente
no
ha
sido
lo
suficientemente eficaz.
2. Que necesita saber antes de empezar a tomar Exemestano COMBIX
No tome Exemestano COMBIX
- si es alérgico a exemestano o a cualquiera de los demás
componentes de este medicamento
(incluidos en la

Produktets egenskaber

FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Exemestano Combix 25 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Exemestano Combix 25 mg comprimidos recubiertos con película:
Cada comprimido recubierto con película contiene 25 mg de exemestano.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Comprimidos recubiertos con película de color blanco, redondos,
biconvexos, lisos por ambas
caras.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 Indicaciones terapéuticas
Exemestano Combix está indicado en el tratamiento adyuvante de
mujeres postmenopáusicas que
presentan cáncer de mama invasivo en estadíos iniciales con receptor
estrogénico positivo y tras 2
a 3 años de tratamiento adyuvante inicial con tamoxifeno.
Exemestano Combix está indicado para el tratamiento del cáncer de
mama avanzado en mujeres en
estado postmenopáusico natural o inducido, cuya enfermedad ha
progresado después de la terapia
con antiestrógenos. No se ha demostrado su eficacia en pacientes con
receptor de estrógenos
negativo.
4.2 Posología y forma de administración
Pacientes adultos y de edad avanzada
La dosis recomendada de Exemestano Combix es un comprimido de 25 mg
una vez al día,
preferiblemente después de una comida.
En pacientes con cáncer de mama en estadíos iniciales, se debe
continuar el tratamiento con
Exemestano Combix hasta completar un total de 5 años de tratamiento
hormonal adyuvante secuencial
(tamoxifeno seguido de exemestano) o antes si se da una recidiva del
tumor.
En pacientes con cáncer de mama avanzado, el tratamiento con
Exemestano Combix debe continuar
hasta que la progresión del tumor sea evidente.
Los pacientes con insuficiencia hepática o renal no requieren un
ajuste de la dosis (ver sección
5.2).
Población pediátrica
Su uso en niños y adolescentes no está recomendado.
4.3 Contraindicaciones
Exemestano Combix comprimidos está contraindicado en:
-
Pacientes