Exemestan "2care4" 25 mg filmovertrukne tabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

EXEMESTAN

Tilgængelig fra:

2care4 ApS

ATC-kode:

L02BG06

INN (International Name):

exemestane

Dosering:

25 mg

Lægemiddelform:

filmovertrukne tabletter

Autorisation dato:

2020-03-20

Indlægsseddel

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
EXEMESTAN 2CARE4 25 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
Exemestan
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
– Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
– Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
– Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad
derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt
for andre,
selvom de har de samme symptomer, som du har.
– Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på
www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage
Exemestan 2care4
3.
Sådan skal du tage Exemestan 2care4
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Exemestan 2care4 tilhører en gruppe af
lægemidler, som kaldes aromatasehæmmere.
Disse lægemidler indvirker på stoffet aromatase,
der er nødvendigt for dannelsen af visse
kvindelige kønshormoner, østrogener, specielt
hos kvinder, der har passeret overgangsalderen.
At mindske østrogenniveauet i kroppen
er en måde, hvorpå man kan behandle
hormonafhængig brystkræft.
Exemestan bruges til behandling af
hormonafhængig tidlig brystkræft hos kvinder,
der har passeret overgangsalderen, og som
har gennemført 2 til 3 års behandling med
lægemidlet tamoxifen.
Exemestan bruges også til behandling af
hormonafhængig fremskreden brystkræft hos
kvinder, der har passeret overgangsalderen,
når en anden hormonbehandling ikke har virket
tilstrækkeligt godt.
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du
ikke får det bedre.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE
EXEMESTAN 2CARE4
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse
eller dosering end angivet i denne information.
Følg altid lægens anvisning og oplysningerne p�

Produktets egenskaber

20. MARTS 2020
PRODUKTRESUMÉ
FOR
EXEMESTAN ”2CARE4”, FILMOVERTRUKNE TABLETTER (2CARE4)
1.
D.SP.NR.
26472
2.
LÆGEMIDLETS NAVN
Exemestan ”2care4”
3.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver filmovertrukket tablet indeholder 25 mg exemestan.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på
Hver filmovertrukket tablet indeholder 90,40 mg mannitol.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
4.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter (2care4)
5.
KLINISKE OPLYSNINGER
5.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Exemestan ”2care4”
er indiceret til adjuverende behandling af postmenopausale kvinder
med østrogenreceptorpositiv invasiv tidlig brystkræft (EBC), efter
2-3 års initial
adjuverende tamoxifenbehandling.
Exemestan ”2care4” er indiceret til behandling af avanceret
brystkræft hos kvinder med
naturlig eller kunstigt fremkaldt postmenopausal status, hvis sygdom
er progredieret efter
antiøstrogenbehandling. Der er ikke påvist effekt hos patienter med
negativ
østrogenreceptorstatus.
_dk_hum_63893_spc.doc_
_Side 1 af 14_
5.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
DOSERING
Voksne og ældre
Anbefalet Exemestan ”2care4” dosis er 1 tablet à 25 mg 1 gang
daglig, fortrinsvis efter et
måltid.
Patienter med tidlig brystkræft bør fortsætte med behandling med
Exemestan ”2care4”
indtil 5 års kombineret, sekventiel, adjuverende hormonbehandling
(tamoxifen efterfulgt af
Exemestan ”2care4”) er afsluttet, eller tidligere, hvis der
opstår recidiv af tumor.
Hos patienter med avanceret brystkræft bør behandlingen med
Exemestan ”2care4”
fortsætte til der ses tydelig progression af tumor.
Dosisjustering er ikke nødvendig hos patienter med lever- eller
nyreinsufficiens (se pkt.
5.2).
Pædiatrisk population
Anbefales ikke til børn.
5.3
KONTRAINDIKATIONER
Exemestan ”2care4” er kontraindiceret til patienter med kendt
overfølsomhed over for det
aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført
i pkt. 6.1, hos
præmenopausale kvinder og ved graviditet eller amning.
5.4
SÆRLIGE A