Exelon Patch 15 Cerotto transdermico

Land: Schweiz

Sprog: italiensk

Kilde: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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Hent Indlægsseddel (PIL)
19-10-2018
Hent Produktets egenskaber (SPC)
01-01-1900

Aktiv bestanddel:

rivastigminum

Tilgængelig fra:

Novartis Pharma Schweiz AG

ATC-kode:

N06DA03

INN (International Name):

rivastigminum

Lægemiddelform:

Cerotto transdermico

Sammensætning:

rivastigminum 27 mg, butylis methacrylatis et methylis methacrylatis polymerisatum, acrylic adhesive, int-rac-alpha-tocopherolum, silicone adhesive, dimeticonum, Trägermaterial: poly(ethylenis terephthalas), Drucktinte (Beige): ad praeparationem pro 15 cm², cum liberatione 13.3 mg/24h.

Klasse:

B

Terapeutisk gruppe:

Synthetika

Terapeutisk område:

Demenza di Tipo Alzheimer

Autorisation status:

zugelassen

Autorisation dato:

1970-01-01

Indlægsseddel

                                PATIENTENINFORMATION
Exelon®Patch
Novartis Pharma Schweiz AG
Che cos'è Exelon Patch e quando si usa?
Exelon Patch, un cerotto transdermico, è un medicamento contenente il
principio attivo rivastigmina.
Questo principio attivo fa parte del gruppo dei farmaci cosiddetti
inibitori della colinesterasi.
Exelon è impiegato per trattare una rilevante diminuzione delle
capacità intellettive (per es. difficoltà
nell'apprendimento, smemoratezza, difficoltà di comprensione e di
orientamento), come la si osserva
nel caso della malattia di Alzheimer. Le persone affette da questa
malattia presentano una carenza di
acetilcolina a livello cerebrale. La sostanza acetilcolina nel
cervello è indispensabile per il
mantenimento delle capacità intellettive. L'azione di Exelon consiste
nell'aumentare la
concentrazione di acetilcolina nel cervello, migliorando pertanto le
funzioni intellettive e la capacità
dei pazienti di svolgere le attività della vita di tutti i giorni. In
questo modo, Exelon contribuisce a
ritardare la diminuzione delle capacità intellettive che si verifica
nel quadro della malattia di
Alzheimer. Tuttavia, Exelon non sarà in grado di guarire la malattia.
Exelon Patch deve essere usato soltanto su prescrizione medica.
Quando non si può usare Exelon Patch?
Exelon Patch non deve essere impiegato qualora lei
·avesse una nota ipersensibilità verso il principio attivo o verso
una delle sostanze ausiliarie
contenute in Exelon Patch,
·avesse una nota ipersensibilità verso altri medicamenti della
stessa classe di sostanze (carbamati),
·avesse sviluppato una reazione della pelle più estesa della
dimensione di Exelon Patch e più grave
rispetto a una reazione locale (come formazione di vescicole,
infiammazione della pelle, gonfiore), la
quale non è migliorata entro 48 ore dopo aver tolto il Patch.
·avesse gravi problemi epatici.
Exelon Patch non deve essere usato nei bambini e negli adolescenti.
Quando è richiesta prudenza nell’uso di Exelon Patch?
Il suo medico dovrà controllarla con particolare atte
                                
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Indice dei contenuti
Informazioni strutturate
Indice dei contenuti
Exelon® Patch
Composizione
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Posologia/Impiego
Controindicazioni
Avvertenze e misure precauzionali
Interazioni
Gravidanza, allattamento
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine
Effetti indesiderati
Posologia eccessiva
Proprietà/Effetti
Farmacocinetica
Dati preclinici
Altre indicazioni
Numero dell'omologazione
Confezioni
Titolare dell’omologazione
Stato dell'informazione
Exelon® Patch
Novartis Pharma Schweiz AG
Composizione
DE
FR
Principi attivi
Rivastigmina.
Sostanze ausiliarie
Exelon Patch è un cerotto rotondo costituito dagli strati seguenti:
Strato di copertura beige: PETE (polietilentereftalato), inchiostro di
impressione: beige.
Matrice con principio attivo: butile metacrilato/metile metacrilato
copolimero acrilico, tutto-rac-alfa-
tocoferolo.
Matrice adesiva: adesivo siliconico, dimeticone,
tutto-rac-alfa-tocoferolo.
Film protettivo: film di poliestere, rivestito da fluoropolimero.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Cerotto transdermico
Exelon Patch 5: il cerotto da 5 cm2 contiene 9 mg di rivastigmina;
rilascio del principio attivo sulla pelle:
4.6 mg/24 ore. Denominazione sul retro «AMCX».
Exelon Patch 10: il cerotto da 10 cm2 contiene 18 mg di rivastigmina;
rilascio del principio attivo sulla pelle:
9.5 mg/24 ore. Denominazione sul retro «BHDI».
Exelon Patch 15: il cerotto da 15 cm2 contiene 27 mg di rivastigmina;
rilascio del principio attivo sulla pelle:
13.3 mg/24 ore. Denominazione sul retro «CNFU».
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Trattamento sintomatico di pazienti affetti da demenza da lieve a
moderata del tipo malattia di Alzheimer.
Po
                                
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