Land: Portugal
Sprog: portugisisk
Kilde: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Ácido acetilsalicílico + Paracetamol + Cafeína
Haleon Portugal, Lda.
N02BA51
Acetylsalicylic acid + Paracetamol + Caffeine
250 mg + 250 mg + 65 mg
Comprimido revestido por película
Paracetamol 250 mg ; Cafeína 65 mg ; Ácido acetilsalicílico 250 mg
Via oral
Blister 16 unidade(s)
2.10 - Analgésicos e antipiréticos
MNSRM
N/A
acetylsalicylic acid, combinations excl. psycholeptics
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 5262209 CNPEM: 50117718 CHNM: 10099550 Não Comercializado
Autorizado
2010-01-28
APROVADO EM 28-01-2010 INFARMED FOLHETO INFORMATIVO: Informação para o utilizador EXCEDRIN 250mg/ 250mg/ 65mg comprimidos revestidos Ácido acetilsalicílico / Paracetamol / Cafeína Este folheto contém informações importantes para si. Leia-o atentamente. Este medicamento pode ser adquirido sem receita médica. No entanto, é necessário tomar Excedrin com precaução para obter os devidos resultados. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler. - Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico. - Em caso de agravamento ou persistência dos sintomas após 3 dias em situações de enxaqueca ou 4 dias em situações de dores de cabeça, consulte o seu médico. - Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico. Neste folheto: 1. O que é Excedrin e para que é utilizado 2. Antes de tomar Excedrin 3. Como tomar Excedrin 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Excedrin 6. Outras informações 1. O QUE É EXCEDRIN E PARA QUE É UTILIZADO Cada comprimido de Excedrin contém 3 substâncias activas: ácido acetilsalicílico, paracetamol e cafeína. - O ácido acetilsalicílico e o paracetamol reduzem a dor e a febre, sendo que o ácido acetilsalicílico também reduz a inflamação. - A cafeína é um estimulante ligeiro, reforçando o efeito do ácido acetilsalicílico e do paracetamol. Excedrin é utilizado para o tratamento agudo de cefaleias (dores de cabeça) e crises de enxaqueca (sintomas como dor de cabeça, náuseas e sensibilidade à luz e som) com ou sem aura. 2. ANTES DE TOMAR EXCEDRIN Não tome Excedrin se: - tem alergia (hipersensibilidade) ao ácido acetilsalicílico, paracetamol, cafeína ou qualquer um dos componentes de Excedrin (ver Secção 6. Outras informações). APROVADO EM 28-01-2010 INFARMED Os sintomas de uma reacção alérgica podem incluir: asma, respiração sibilante ou falta de ar; erupção cutânea ou urticária; edema Læs hele dokumentet
APROVADO EM 28-01-2010 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Excedrin 250 mg / 250 mg / 65 mg comprimidos revestidos 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido revestido contém 250 mg de ácido acetilsalicílico, 250 mg de paracetamol e 65 mg de cafeína Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimidos revestidos. Comprimidos revestidos brancos, oblongos, com “E” gravado numa das faces. 4. INFORMAÇÔES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Tratamento agudo de cefaleias e crises de enxaquecas com ou sem aura. 4.2 Posologia e modo de administração Adultos (idade igual ou superior a 18 anos) Cefaleias: A dose usual recomendada é de 1 comprimido; pode ser tomado um comprimido adicional, com 4 a 6 horas de intervalo. No caso de dor mais intensa, é possível tomar 2 comprimidos. Se necessário podem tomar-se 2 comprimidos adicionais, com 4 a 6 horas de intervalo. Excedrin destina-se a uma utilização de curta duração, até 4 dias no caso de cefaleias. Enxaquecas: Tomar 2 comprimidos quando aparecerem os sintomas. Se necessário podem tomar-se 2 comprimidos adicionais, com 4 a 6 horas de intervalo. Excedrin destina-se a uma utilização de curta duração, até 3 dias no caso de enxaquecas. APROVADO EM 28-01-2010 INFARMED Em ambos os casos, cefaleias e enxaquecas, a dose diária deve limitar-se a 6 comprimidos. O medicamento não deve ser utilizado por um período mais prolongado nem numa dose superior ao recomendado sem aconselhamento médico. Tomar cada dose com um copo cheio de água. Crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade A eficácia e segurança de Excedrin em crianças e adolescentes não foram avaliadas. Desta forma, a utilização de Excedrin em crianças e adolescentes não é recomendada (ver secção 4.4). Idosos (mais de 65 anos) Com base em considerações clínicas gerais, deve ter-se precaução na administração a idosos, particularmente no caso de idosos com baixo peso corporal. Insuf Læs hele dokumentet