Everolimus "Mylan" 2,5 mg tabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

Everolimus

Tilgængelig fra:

Orifarm A/S

ATC-kode:

L01EG02

INN (International Name):

Everolimus

Dosering:

2,5 mg

Lægemiddelform:

tabletter

Autorisation dato:

2021-10-09

Indlægsseddel

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
EVEROLIMUS MYLAN 2,5 MG, 5 MG OG 10 MG TABLETTER
Everolimus
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE
OPLYSNINGER.
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. Spørg
lægen eller sundhedspersonalet, hvis
der er mere, du vil vide. Lægen har ordineret dette lægemiddel til
dig personligt. Lad derfor være med at give
medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har
de samme symptomer, som du har. Kontakt
lægen eller sundhedspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder
bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
VIRKNING OG ANVENDELSE.
DET SKAL DU VIDE OM EVEROLIMUS MYLAN.
SÅDAN BLIVER DU BEHANDLET MED EVEROLIMUS MYLAN.
BIVIRKNINGER.
OPBEVARING.
PAKNINGSSTØRRELSER OG YDERLIGERE OPLYSNINGER.
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
•
Everolimus Mylan er et lægemiddel mod kræft, som indeholder det
aktive stof everolimus.
•
Everolimus Mylan virker ved at nedsætte blodtilførslen til
kræftknuden og hæmmer væksten og spredningen af
kræftceller.
•
Du skal tage Everolimus Mylan til behandling af:
−
fremskreden hormonreceptorpositiv brystkræft hos postmenopausale
kvinder, hvor andre behandlinger
(såkaldte "ikke-steoide aromatasehæmmere") ikke længere er i stand
til at holde sygdommen under kontrol.
Det gives sammen med et lægemiddel, som kaldes exemestan, en steroid
aromatasehæmmer, som
anvendes til hormonel kræftbehandling.
−
fremskredne tumorer (kræftknuder) kaldet neuroendokrine tumorer, som
stammer fra bugspytkirtlen. Det
gives, hvis tumorerne ikke kan opereres og ikke producerer for meget
af bestemte hormoner eller andre
beslægtede stoffer.
2. DET SKAL DU VIDE OM EVEROLIMUS MYLAN
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid lægens
anvisning.
DU MÅ IKKE FÅ EVEROLIMUS MYLAN
•
hvis du er allergisk over for evero

Produktets egenskaber

7. FEBRUAR 2024
PRODUKTRESUMÉ
FOR
EVEROLIMUS "MYLAN", TABLETTER (ORIFARM)
0.
D.SP.NR.
30706
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Everolimus "Mylan"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Everolimus "Mylan" 2,5 mg tabletter
Hver tablet indeholder 2,5 mg everolimus.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:
Hver tablet indeholder 74,0 mg lactose
Everolimus "Mylan" 5
mg tabletter
Hver tablet indeholder 5 mg everolimus.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:
Hver tablet indeholder 147,9 mg lactose
Everolimus "Mylan" 10 mg tabletter
Hver tablet indeholder 10 mg everolimus.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:
Hver tablet indeholder 295,8 mg lactose
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter (Orifarm)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Fremskreden hormonreceptorpositiv brystcancer
Everolimus "Mylan" er indiceret til behandling af fremskreden
hormonreceptorpositiv,
HER2/neu-negativ brystcancer i kombination med exemestan hos
postmenopausale
_dk_hum_65053_spc.doc_
_Side 1 af 28_
kvinder uden symptomatisk, visceral sygdom efter recidiv eller
progression efter en non-
steroid aromatasehæmmer.
Neuroendokrine tumorer udgået fra pancreas
Everolimus "Mylan" er indiceret til behandling af inoperable eller
metastaserende højt eller
moderat differentierede neuroendokrine tumorer udgået fra pancreas
hos voksne med
progressiv sygdom.
Neuroendokrine tumorer udgået fra mave-tarm-kanalen eller lungerne
Everolimus "Mylan" er indiceret til behandling af inoperable eller
metastaserende,
veldifferentierede (grad 1 eller 2), ikke-funktionelle neuroendokrine
tumorer udgået fra
mave-tarm-kanalen eller lungerne hos voksne med progressiv sygdom (se
pkt. 4.4 og 5.1).
Renalcellecarcinom
Everolimus "Mylan" er indiceret til behandling af patienter med
progressiv
renalcellekarcinom, hvis sygdom er progredieret under eller efter
behandling med vaskulær
endotel vækstfaktor (VEGF) målrettet terapi.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Behandling med Everolim