EVEROLIMUS ETHYPHARM 5 MG COMPRIMIDOS EFG

Land: Spanien

Sprog: spansk

Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiv bestanddel:

EVEROLIMUS

Tilgængelig fra:

ETHYPHARM

ATC-kode:

L01EG02

INN (International Name):

EVEROLIMUS

Dosering:

5 mg

Lægemiddelform:

COMPRIMIDO

Sammensætning:

EVEROLIMUS 5 mg

Indgivelsesvej:

VÍA ORAL

Enheder i pakken:

30 comprimidos

Recept type:

con receta

Terapeutisk område:

Everolimus

Produkt oversigt:

EVEROLIMUS ETHYPHARM 5 MG COMPRIMIDOS EFG, 30 comprimidos - 428127005 - 441726005 - 49561000140100

Autorisation status:

Autorizado

Autorisation dato:

2019-09-19

Indlægsseddel

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
EVEROLIMUS ETHYPHARM 5 MG COMPRIMIDOS EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Everolimus Ethypharm y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Everolimus Ethypharm
3.
Cómo tomar Everolimus Ethypharm
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Everolimus Ethypharm
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES EVEROLIMUS ETHYPHARM Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Everolimus Ethypharm es un medicamento para el cáncer que contiene el
principio activo everolimus.
Everolimus reduce el aporte de sangre al tumor y retrasa el
crecimiento y la diseminación de las células del
cáncer.
Everolimus Ethypharm se utiliza para tratar a pacientes adultos con:
-
cáncer de mama avanzado con receptor hormonal positivo en mujeres
postmenopáusicas, en
las que otros tratamientos (denominados «inhibidores de la aromatasa
no esteroideos») no
pueden continuar manteniendo la enfermedad bajo control. Se administra
junto con un tipo
de medicamento denominado exemestano, un inhibidor de la aromatasa
esteroideo, que se
utiliza para el tratamiento hormonal del cáncer.
-
tumores avanzados denominados tumores neuroendocrinos que se originan
en el estómago, intestino,
pulmón o páncreas. Se administra si los tumores no son operables y
no producen un exceso de
hormonas específicas o bien otras sustancias naturales relacionadas.
-
cáncer de riñón avanzado (carcinoma de cél

Produktets egenskaber

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Everolimus Ethypharm 5 mg comprimidos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 5 mg de everolimus.
Excipiente con efecto conocido:
Cada comprimido contiene 149 mg de lactosa.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Comprimido oblongo de color blanco a blanquecino, 12,5 x 5,0 mm, con
la inscripción "E" en una cara y
con "5" en la otra.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Cáncer de mama avanzado con receptor hormonal positivo
Everolimus está indicado para el tratamiento del cáncer de mama
avanzado, con receptor hormonal
positivo, HER2/neu negativo, en combinación con exemestano, en
mujeres postmenopáusicas que no
tengan una enfermedad visceral sintomática, después de recurrencia o
progresión a un inhibidor de la
aromatasa no esteroideo.
Tumores neuroendocrinos de origen pancreático
Afinitor está indicado para el tratamiento de tumores neuroendocrinos
de origen pancreático no resecables
o metastásicos bien o moderadamente diferenciados en pacientes
adultos con enfermedad en progresión.
Tumores neuroendocrinos de origen gastrointestinal o pulmonar
Afinitor
está
indicado
para
el
tratamiento de
tumores
neuroendocrinos
de
origen
gastrointestinal
o
pulmonar no funcionantes, no resecables o metastásicos, bien
diferenciados (Grado 1 o Grado 2), en
pacientes adultos con enfermedad en progresión (ver las secciones 4.4
y 5.1).
Carcinoma de células renales
Afinitor está indicado para el tratamiento de pacientes con carcinoma
de células renales avanzado, en los
que la enfermedad ha progresado durante o después del tratamiento con
una terapia dirigida al factor de
crecimiento del endotelio vascular (VEGF).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
El tratamiento con everolimus deberá iniciarlo y supervisarlo un
médico con experiencia en el uso de
tratamientos contra el cáncer.
Posología
Para las diferentes pautas posológicas everolimus está dispon