Land: Den Europæiske Union
Sprog: dansk
Kilde: EMA (European Medicines Agency)
Eimeria acervulina, stamme, 003, Eimeria maxima, stamme, 013, Eimeria mitis, stamme, 006, Eimeria praecox, stamme, 007, Eimeria tenella, stamme 004
Laboratorios Hipra, S.A.
QI01AN01
Coccidiosis vaccine live for chickens
Kylling
Live parasitære vacciner, Immunologicals for aves
For den aktive immunisering af kyllinger fra 1 dag gammel til at reducere tarmens læsioner og oocysts output, der er forbundet med coccidiosis, der er forårsaget af Eimeria acervulina, Eimeria maxima, Eimeria mitis, Eimeria praecox og Eimeria tenella og på at reducere kliniske symptomer (diarré), der er forbundet med Eimeria acervulina, Eimeria maxima og Eimeria tenella.
Revision: 1
autoriseret
2019-02-05
B. INDLÆGSSEDDEL INDLÆGSSEDDEL: EVANT SUSPENSION OG SOLVENS TIL ORAL SPRAY TIL KYLLINGER 1. NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN SAMT PÅ DEN INDEHAVER AF VIRKSOMHEDSGODKENDELSE, SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS FORSKELLIG HERFRA Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller ansvarlig for batchfrigivelse: LABORATORIOS HIPRA, S.A. Avda. la Selva 135 17170 Amer (Girona) SPANIEN 2. VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN EVANT suspension og solvens til oral spray til kyllinger. 3. ANGIVELSE AF DE(T) AKTIVE STOF(FER) OG ANDRE INDHOLDSSTOFFER EVANT: AKTIVE STOFFER: Hver dosis (0,007 ml) ufortyndet vaccine indeholder _Eimeria acervulina, _ stamme 003 .................................. 332 – 450* _Eimeria maxima, _ stamme 013 ...................................... 196 – 265* _Eimeria mitis, _ stamme 006 ........................................... 293 – 397* _Eimeria praecox, _ stamme 007 ...................................... 293 – 397* _Eimeria tenella, _ stamme 004 ........................................ 276 – 374* * Antal sporulerede oocyster udledt af svækkede, tidligt patente coccidielinjer ifølge producentens _in _ _vitro_ procedurer på tidspunktet for blandingen. ADJUVANS OG HJÆLPESTOFFER: SOLVENS HIPRAMUNE T HIPRACELL Adjuvans Montanide IMS Let mineralolie Hjælpestoffer Brilliant Blue (E133) Red AC (E129) Vanillin Suspension: Hvid, uklar suspension. Solvens: Mørk brunlig opløsning. 4. INDIKATIONER Til aktiv immunisering af kyllinger fra 1. levedag med henblik på reduktion af intestinale læsioner og antal af oocyster i forbindelse med coccidiose forårsaget af _Eimeria acervulina, Eimeria maxima, _ _Eimeria mitis, Eimeria praecox_ og _Eimeria tenella_ og reduktion af kliniske tegn (diarré) i forbindelse med _Eimeria acervulina_ , _Eimeria maxima_ og _Eimeria tenella._ Indtræden af immunitet: 14 dage efter vaccination. Varighed af immunitet: 63 dage efter vaccinationen i et miljø, der tillader recirkulation af oocysterne. 5. KONTRAINDIKATIONER Ingen. 6. BIVI Læs hele dokumentet
_[Version 8.2,01/2021] _ BILAG I PRODUKTRESUME 1. VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN EVANT suspension og solvens til oral spray til kyllinger 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver dosis (0,007 ml) ufortyndet vaccine indeholder: EVANT: AKTIVE STOFFER: _Eimeria acervulina, _ stamme 003 .................................. 332 – 450* _Eimeria maxima, _ stamme 013 ...................................... 196 – 265* _Eimeria mitis, _ stamme 006 ........................................... 293 – 397* _Eimeria praecox, _ stamme 007 ...................................... 293 – 397* _Eimeria tenella, _ stamme 004 ........................................ 276 – 374* * Antal sporulerede oocyster udledt af svækkede, tidligt patente coccidielinjer ifølge producentens _in _ _vitro_ procedurer på tidspunktet for blandingen. ADJUVANS OG HJÆLPESTOFFER: SOLVENS HIPRAMUNE T HIPRACELL Adjuvans Montanide IMS Let mineralolie Hjælpestoffer Brilliant Blue (E133) Red AC (E129) Vanillin Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1 3. LÆGEMIDDELFORM Suspension og solvens til oral spray. Suspension: Hvid, uklar suspension. Solvens: Mørk brunlig opløsning. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 DYREARTER, SOM LÆGEMIDLET ER BEREGNET TIL Kyllinger. 4.2 TERAPEUTISKE INDIKATIONER MED ANGIVELSE AF DYREARTER, SOM LÆGEMIDLET ER BEREGNET TIL Til aktiv immunisering af kyllinger fra 1. levedag med henblik på reduktion af intestinale læsioner og antal af oocyster i forbindelse med coccidiose forårsaget af _Eimeria acervulina, Eimeria maxima, _ _Eimeria mitis, Eimeria praecox_ og _Eimeria tenella,_ samt reduktion af kliniske tegn (diarré) i forbindelse med _Eimeria acervulina_ , _Eimeria maxima_ og _Eimeria tenella._ Indtræden af immunitet: 14 dage efter vaccination. Varighed af immunitet: 63 dage efter vaccinationen i et miljø, der tillader recirkulation af oocysterne. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Ingen. 4.4 SÆRLIGE ADVARSLER FOR HVER ENKELT DYREART, SOM LÆGEMIDLET ER BEREGNET TIL Vaccinen beskytter ikke andre dyrearter end kyllinger mod cocc Læs hele dokumentet