Euthanimal vet 400 mg/ml Injektionsvätska, lösning

Land: Sverige

Sprog: svensk

Kilde: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiv bestanddel:

pentobarbitalnatrium

Tilgængelig fra:

Alfasan Nederland BV

ATC-kode:

QN51AA01

INN (International Name):

pentobarbital sodium

Dosering:

400 mg/ml

Lægemiddelform:

Injektionsvätska, lösning

Sammensætning:

etanol, vattenfri Hjälpämne; nykockin Hjälpämne; bensylalkohol Hjälpämne; propylenglykol Hjälpämne; pentobarbitalnatrium 400 mg Aktiv substans

Klasse:

Apotek

Recept type:

Receptbelagt

Terapeutisk gruppe:

Får, Get, Hund, Häst, Katt, Nöt, Svin

Terapeutisk område:

Pentobarbital

Produkt oversigt:

Förpacknings: Injektionsflaska, 100 ml; Injektionsflaska, 250 ml; Injektionsflaska, 12 x 100 ml; Injektionsflaska, 6 x 250 ml

Autorisation status:

Godkänd

Autorisation dato:

2013-10-31

Indlægsseddel

1
BIPACKSEDEL
EUTHANIMAL VET 400 MG/ML, INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING
1.
NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR
FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV
TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV
TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare ansvarig
för frisläppande av tillverkningssats:
Alfasan Nederland BV
Kuipersweg 9
3449 JA Woerden
Nederländerna
Tel: [phone] – 416945
E-post: [e-mail]
2.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Euthanimal vet 400 mg/ml, injektionsvätska, lösning
pentobarbitalnatrium
3.
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
Varje ml innehåller
AKTIV SUBSTANS:
Pentobarbitalnatrium
400 mg (motsvarande 365 mg pentobarbital)
KONSERVERINGSMEDEL:
Benzylalkohol (E1519)
20,0 mg
Etanol
80,0 mg
Nykockin (E 124)
0,02 mg
Klar, röd lösning.
4.
ANVÄNDNINGSOMRÅDE
För avlivning.
5.
KONTRAINDIKATIONER
Använd inte som anestesi.
6.
BIVERKNINGAR
Döden kan bli fördröjd om injiceringen ges perivaskulärt (vid
sidan av blodkärlet) eller i organ/vävnad
med låg förmåga att ta upp läkemedlet. Barbiturater, som är
gruppen som Euthanimal vet tillhör, kan
vara irriterande vid perivaskulär användning.
Vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 behandlade djur):

Ljudliga läten

Muskelaktivitet
Sällsynta (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 behandlade
djur):

Excitation

Benrörelser
2

Defekation och urinläckage

Flämtande (nötkreatur), främst på grund av underdosering
Mycket sällsynta (färre än 1 djur av 10 000 behandlade djur,
enstaka rapporterade händelser
inkluderade):

Kramper

Kontraktioner i magregionen (diafragma)

Kräkningar

En eller flera flämtningar efter hjärtstopp
Om du observerar biverkningar, även sådana som inte nämns i denna
bipacksedel, eller om du tror att
läkemedlet inte har fungerat, meddela din veterinär.
7.
DJURSLAG
Svin, get, får, nötkreatur, häst, katt och hund.
8.
DOSERING FÖR VA

Produktets egenskaber

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Euthanimal vet 400 mg/ml, injektionsvätska, lösning
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje ml innehåller
AKTIVA SUBSTANSER:
Pentobarbitalnatrium
400 mg (motsvarande 365 mg pentobarbital)
KONSERVERINGSMEDEL:
Bensylalkohol (E 1519)
20,0 mg
Etanol
80,0 mg
Nykockin (E 124)
0,02 mg
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Injektionsvätska, lösning.
Klar, röd lösning.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
DJURSLAG
Svin, get, får, nötkreatur, häst, katt och hund
4.2
ANVÄNDNINGSINSTRUKTIONER, MED SPECIFIKATION FÖR DJURARTER
:
För avlivning.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Använd inte som anestesi.
4.4
SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR RESPEKTIVE DJURSLAG
Intravenös injicering av pentobarbital kan orsaka excitation i flera
djurarter och tillräcklig sedering bör
användas om detta bedöms nödvändigt av veterinär. Åtgärder
måste vidtas för att undvika perivaskulär
administrering (t.ex. genom att använda intravenös kateter).
Kontrollera regelbundet, upp till omkring 10 minuter efter
administrering, om livstecknen återkommer
(andning, hjärtslag, kornealreflex). Vid kliniska studier har det
fastställts att detta kan hända. Om
sådana livstecken återkommer rekommenderas att administreringen
upprepas med mellan 0,5 och 1
gånger den föreskrivna dosen.
Undvik användning till djur som väger mindre än 20 kg på grund av
produktens höga koncentration
och ökad risk för smärta och irritation om den administreras
perivaskulärt.
2
För att minska risken för excitation ska eutanasi utföras på en
lugn och tyst plats.
Hos svin har man visat att det finns en direkt korrelation mellan
fasthållning och graden av excitation
och agitation. Därför ska injektion av svin ske med minsta möjliga
fasthållning.
I synnerhet när det gäller hästar och nötkreatur ska veterinären
överväga premedicinering med
lämpligt sederande medel för att skapa en djup sedering före
avlivning och en alternativ
avlivningsme