EURICAN DAPPI LYOPHILISATE AND SOLVENT FOR SUSPENSION FOR INJECTION

Land: Irland

Sprog: engelsk

Kilde: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Aktiv bestanddel:

CANINE DISTEMPER VIRUS, LIVE, CANINE ADENOVIRUS TYPE 2, LIVE, CANINE PARVOVIRUS, LIVE, CANINE PARAINFLUENZA VIRUS, LIVE

Tilgængelig fra:

Merial Animal Health Limited

ATC-kode:

QI07AD04

INN (International Name):

CANINE DISTEMPER VIRUS, LIVE, CANINE ADENOVIRUS TYPE 2, LIVE, CANINE PARVOVIRUS, LIVE, CANINE PARAINFLUENZA VIRUS, LIVE

Dosering:

Unknown

Lægemiddelform:

Lyophilisate and solvent for solution for injection

Recept type:

POM

Terapeutisk gruppe:

Canine

Terapeutisk område:

Canine distemper virus vaccine + Canine adenovirus vaccine + Canine parvovirus vaccine + Canine para

Terapeutiske indikationer:

Immunological - Live Vaccine

Autorisation status:

Authorised

Autorisation dato:

2016-07-22

Produktets egenskaber

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT
Eurican DAPPi lyophilisate and solvent for suspension for injection
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
One dose of lyophilisate contains:
ACTIVE SUBSTANCES:
MINIMUM
MAXIMUM
Attenuated Canine Distemper virus, strain BA5
10
4.0
CCID
50
*
10
6.0
CCID
50
*
Attenuated Canine Adenovirus type 2, strain DK13
10
2.5
CCID
50
*
10
6.3
CCID
50
*
Attenuated Canine Parvovirus type 2, strain CAG2
10
4.9
CCID
50
*
10
7.1
CCID
50
*
Attenuated Canine Parainfluenza virus type 2, strain
10
4.7
CCID
50
*
10
7.1
CCID
50
*
CGF 2004/75
(* CCID
50
: 50 % cell culture infective dose)
SOLVENT:
Sterile water 1 ml
EXCIPIENTS:
For the full list of excipients, see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Lyophilisate and solvent for suspension for injection
Beige to pale yellow lyophilisate and colourless solution for injection.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 TARGET SPECIES
Dogs
HEALTH PRODUCTS REGULATORY AUTHORITY
________________________________________________________________________________________________________________________
_Date Printed 22/07/2016_
_CRN 7022449_
_page number: 1_
4.2 INDICATIONS FOR USE, SPECIFYING THE TARGET SPECIES
Active immunisation of dogs to:
- prevent mortality and clinical signs caused by canine distemper virus (CDV),
- prevent mortality and clinical signs caused by infectious canine hepatitis virus (CAV),
- reduce viral excretion during respiratory disease caused by canine adenovirus type 2 (CAV-2),
- prevent mortality, clinical signs and viral excretion caused by canine parvovirus (CPV)*,
- reduce viral excretion caused by canine parainfluenza virus type 2 (CPiV),
Onset of immunity: 2 weeks for all strains
Duration of immunity: at least one year after the second injection of the primary vaccination course for all strains.
Current available challenge�