Eurican DAPPi-LR liofilizāts un suspensija suspensijas injekcijām pagatavošanai

Land: Letland

Sprog: lettisk

Kilde: Pārtikas un veterinārais dienests, Zemkopības ministrija

Aktiv bestanddel:

Novājinātu suņu distemper virus,Novājinātu parainfluenza 2. tipa vīruss,Inaktivēta Leptospira icterohaemorrhagiae,Inaktivēta Leptospira canicola,Inaktivēta Trakumsērgas vīrusu,Dzīvas novājinātas suņu adenovīrusa (CAV2),Dzīvas novājinātas Suņu Parvovīrusa (CPV)

Tilgængelig fra:

Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS , Francija

ATC-kode:

QI07AJ06

INN (International Name):

Attenuated canine distemper virus,Attenuated parainfluenza type 2 virus,Inactivated Leptospira icterohaemorrhagiae,Inactivated Leptospira canicola,Inactivated Rabies virus,Live attenuated canine adenovirus (CAV2),Live attenuated Canine Parvovirus (CPV)

Lægemiddelform:

liofilizāts un suspensija suspensijas injekcijām pagatavošanai

Recept type:

Tikai praktizējošam veterinārārstam

Fremstillet af:

Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, Francija

Terapeutisk gruppe:

suņi

Produkt oversigt:

V/NRP/02/1415-01 - - Stikla flakons, 1 deva - [JPG] [JPG]; V/NRP/02/1415-02 - - Stikla flakons, 1 deva - -

Autorisation status:

Nav informācijas

Autorisation dato:

2013-04-12

Indlægsseddel

LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
V/NRP/02/1415
EURICAN DAPPI–LR LIOFILIZĀTS UN SUSPENSIJA SUSPENSIJAS INJEKCIJĀM
PAGATAVOŠANAI SUŅIEM
1. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES
TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA
DAŽĀDI
Reģistrācijas apliecības īpašnieks:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS,
29 Avenue Tony Garnier,
69007 Lyon,
Francija
Par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS,
Laboratoire Porte des Alpes,
Rue de l’Aviation,
69800, Saint Priest,
Francija
2. VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
EURICAN DAPPI-LR liofilizāts un suspensija suspensijas injekcijām
pagatavošanai suņiem
3. AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS
Viena deva liofilizāta satur:
AKTĪVĀS VIELAS:
Novājināts suņu mēra vīruss, celms BA5 104.0 CCID50*
Novājināts suņu 2. tipa adenovīruss, celms DK13 102.5 CCID50 *
Novājināts suņu parvovīruss, celms CAG2 104.9 CCID50*
Novājināts suņu 2.tipa paragripas vīruss, celms CGF 2004/75
104.7 CCID50*
(*CCID50 = 50% šūnu kultūru inficējošā deva)
Viena deva (1 ml) suspensijas satur:
AKTĪVĀS VIELAS:
Inaktivēta _Leptospira interrogans, _serogrupa_ Canicola_, celms
16070 – aktivitāte saskaņā ar Ph. Eur. 447 monogrāfiju*
Inaktivēta _Leptospira interrogans, _serogrupa_ Icterohaemorrhagiae,
_celms 16069 – aktivitāte saskaņā ar Ph. Eur. 447 monogrāfiju*
Inaktivēts trakumsērgas vīruss, celms G52 ≥1 IU
* ≥ 80% aizsardzība kāmjiem
ADJUVANTS :
Alumīnija hidroksīds 0,6 mg
4. INDIKĀCIJA(AS)
Klīniski veselu suņu aktīvai imunizācijai: *
suņu mēra vīrusa (CDV) izraisītās mirstības un klīnisko
pazīmju profilaksei; *
suņu adenovīrusa (CAV) izraisītā suņu infekciozā hepatīta
mirstības un klīnisko pazīmju profilaksei; *
suņu 2. tipa adenovīrusa (CAV-2) izraisīto respiratoro slimību
klīnisko pazīmju un vīrusa izdalīšanās samazināšanai; *
suņu parvovīrusa (CPV)* izraisītās mirstības, klīnisko pazīmju
un vīr

Produktets egenskaber

VETERINĀRO ZĀĻU APRAKSTS
V/NRP/02/1415
1. VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
EURICAN DAPPI–LR liofilizāts un suspensija suspensijas injekcijām
pagatavošanai suņiem
2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Viena deva liofilizāta satur:
AKTĪVĀS VIELAS:
Novājināts suņu mēra vīruss, celms BA5 104.0 CCID50*
Novājināts suņu 2. tipa adenovīruss, celms DK13 102.5 CCID50 *
Novājināts suņu parvovīruss, celms CAG2 104.9 CCID50*
Novājināts suņu 2.tipa paragripas vīruss, celms CGF 2004/75
104.7 CCID50*
(*CCID50=50% šūnu kultūru inficējošā deva)
Viena deva (1 ml) suspensijas satur:
AKTĪVĀS VIELAS:
Inaktivēta _Leptospira interrogans, _serogrupa_ Canicola_, celms
16070 – aktivitāte saskaņā ar Ph. Eur. 447 monogrāfiju*
Inaktivēta _Leptospira interrogans, _serogrupa_ Icterohaemorrhagiae,
_celms 16069 – aktivitāte saskaņā ar Ph. Eur. 447 monogrāfiju*
Inaktivēts trakumsērgas vīruss, celms G52 >1 IU
*  80% aizsardzība kāmjiem
ADJUVANTS :
Alumīnija hidroksīds 0,6 mg
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3. ZĀĻU FORMA
Liofilizāts un suspensija suspensijas injekcijām pagatavošanai.
Bēšs līdz blāvs liofilizāts un opalescējoša, homogēna
suspensija.
4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1 MĒRĶA SUGAS
Suņi.
4.2 LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS
Klīniski veselu suņu aktīvai imunizācijai: *
suņu mēra vīrusa (CDV) izraisītās mirstības un klīnisko
pazīmju profilaksei; *
suņu adenovīrusa (CAV) izraisītā suņu infekciozā hepatīta
mirstības un klīnisko pazīmju profilaksei; *
suņu 2. tipa adenovīrusa (CAV-2) izraisīto respiratoro slimību
klīnisko pazīmju un vīrusa izdalīšanās samazināšanai; *
suņu parvovīrusa (CPV)* izraisītās mirstības, klīnisko pazīmju
un vīrusa izdalīšanās profilaksei; *
suņu 2. tipa paragripas vīrusa (CPiV)** klīnisko pazīmju un
vīrusa izdalīšanās samazināšanai; *
baktērijas _Leptospira interrogans_, serogrupa _Canicola_ un
baktērijas _L_. _interrogans_, serogrup