Euplix 20 mg filmovertrukne tabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

PAROXETIN MESYLAT

Tilgængelig fra:

Synthon BV

ATC-kode:

N06AB05

INN (International Name):

PAROXETIN MESYLAT

Dosering:

20 mg

Lægemiddelform:

filmovertrukne tabletter

Autorisation dato:

2001-11-10

Produktets egenskaber

23. JANUAR 2024
PRODUKTRESUMÉ
FOR
EUPLIX, FILMOVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
20421
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Euplix
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver filmovertrukket tablet indeholder 20 mg paroxetin (som
paroxetinmesilat)
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på:
Hver tablet indeholder 3,81 mg lactosemonohydrat.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter
Runde, gule filmovertrukne tabletter, der er påtrykt "POT 20" på den
ene side og har
delekærv på begge sider.
Tabletten kan deles i to lige store doser.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Behandling af
-
Moderat til svær depression (major depression)
-
Obsessiv-kompulsiv tilstand (OCD)
-
Panikangst med og uden agorafobi
-
Socialangst/socialfobi
-
Generaliseret angst
-
Posttraumatisk stress syndrom (PTSD)
_dk_hum_31126_spc.doc_
_Side 1 af 19_
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Dosering
_Major Depression_
Anbefalet dosis er 20 mg daglig. Normalt ses bedring hos patienten
efter en uges
behandling, men der kan også gå to uger.
Som med al antidepressiv medicin bør dosis vurderes og om nødvendigt
justeres inden for
3-4 uger efter behandlingsstart, og derefter når det er klinisk
relevant. For patienter med
utilstrækkeligt respons på 20 mg, kan dosis gradvist øges til
maksimalt 50 mg dagligt i trin
af 10 mg, afhængigt af patientrespons.
Patienter med depression skal behandles i mindst 6 måneder for at
sikre, at de er
symptomfri.
_Obsessiv-Kompulsiv Tilstand (OCD)_
Anbefalet dosis er 40 mg daglig. Startdosis er 20 mg daglig, og dosis
kan øges gradvist
med 10 mg ad gangen op til anbefalet dosis. Hvis der er
utilstrækkeligt respons efter nogle
uger med den anbefalede dosis, kan nogle patienter have nytte af en
gradvist øget dosis op
til 60 mg daglig.
Patienter med OCD skal behandles i en tilstrækkelig lang periode til
at sikre, at de er
symptomfri. Denne periode kan vare flere måneder eller endnu længere
(se pkt. 5.1).
_Panikangst_
Anbefalet dosis er 40 mg dagl