Land: Tjekkiet
Sprog: tjekkisk
Kilde: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
4992 THEOFYLIN
pharmaand GmbH, Vienna Array
R03DA04
4992 THEOFYLIN
300MG
Tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním
Perorální podání
Rx Array
THEOFYLIN
Kód SÚKL: 0253480 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0253479 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0225511 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0225512 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0044306 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0044307 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0214905 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0214906 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0164388 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: Z
R - registrovaný léčivý přípravek
2024-02-12
1/7 SP.ZN. SUKLS243085/2023 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA EUPHYLLIN CR N 100 MG T VRDÉ TOBOLKY S PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM EUPHYLLIN CR N 200 MG T VRDÉ TOBOLKY S PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM EUPHYLLIN CR N 300 MG T VRDÉ TOBOLKY S PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM EUPHYLLIN CR N 400 MG T VRDÉ TOBOLKY S PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM theophyllinum - PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je Euphyllin CR N a k čemu se užívá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Euphyllin CR N užívat 3. Jak se Euphyllin CR N užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5 Jak Euphyllin CR N uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE EUPHYLLIN CR N A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Euphyllin CR N je přípravek s postupným uvolňováním léčivé látky - tím je dosaženo prodlouženého účinku. Theofylin uvolňuje hladkou svalovinu dolních dýchacích cest a rozšiřuje průdušky, dále stabilizuje a omezuje zánětlivé procesy v dýchacích cestách. Euphyllin CR N se používá k léčbě a prevenci stavů dušnosti podmíněných zúžením dýchacích cest (bronchokonstrikce, edémy, zánět), jako je bronchiální astma, chronický zánět plic a rozedma plic. Přípravky s prodlouženým uvolňováním theofylinu, ke kterým p Læs hele dokumentet
Strana 1 (celkem 12) SP.ZN. SUKLS243085/2023 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU EUPHYLLIN CR N 100 MG TVRDÉ TOBOLKY S PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM EUPHYLLIN CR N 200 MG TVRDÉ TOBOLKY S PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM EUPHYLLIN CR N 300 MG TVRDÉ TOBOLKY S PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM EUPHYLLIN CR N 400 MG TVRDÉ TOBOLKY S PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Tvrdé tobolky s prodlouženým uvolňováním obsahují: Theophyllinum 100 mg 200 mg 300 mg 400 mg v jedné tobolce. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním Popis přípravku: Euphyllin CR N 100 mg: světle modré tobolky z tvrdé želatiny s černým potiskem Eu 100, obsahující bílé až téměř bílé pelety, tvar oblý, kulatý až válcovitý. Euphyllin CR N 200 mg, Euphyllin CR N 300 mg a Euphyllin CR N 400 mg: bílé tobolky z tvrdé želatiny s černým potiskem Eu 200, Eu 300 nebo Eu 400, obsahující bílé až téměř bílé pelety, tvar oblý, kulatý až válcovitý. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Euphyllin CR N je určen k léčbě anebo prevenci symptomů astmatu (při bronchokonstrikci, zánětu a edému), chronické obstrukční nemoci plic a emfyzému. Theophyllin se nesmí podávat jako lék první volby v léčbě astmatu u dětí. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Obecná doporučení: theophyllin by měl být dávkován individuálně. Doporučuje se uvažovat dvě stadia dávkování: zahajovací terapie a udržovací terapie. Pokud je to možné, měla by být dávka určena podle měření plasmatické koncentrace theophyllinu. U dospělých (cílové rozpětí: 8 - 20 mg/l). U dětí (cílové rozpětí: 5 - 12 mg/l). V některých případech může být pro dosažení účinnosti nezbytné dosáhnout plazmatické koncentrace až 20 mg/l. Plazmatická koncentrace theophyllinu by také měla být kontrolována v případech snížené účinnosti nebo výskytu nežádoucích účinků. S Læs hele dokumentet