EUKINOFT

Land: Italien

Sprog: italiensk

Kilde: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktiv bestanddel:

OFLOXACINA

Tilgængelig fra:

VISUFARMA S.P.A.

ATC-kode:

S01AE01

INN (International Name):

OFLOXACINA

Enheder i pakken:

" 3 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE " FLACONE DA 5 ML; "3 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE" 10 CONTENITORI MONODOSE DA 0,5 ML

Klasse:

N

Terapeutisk område:

OFLOXACINA

Produkt oversigt:

039435021 - 3 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE FLACONE DA 5 ML - Revocato; 039435019 - 3 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE 10 CONTENITORI MONODOSE DA 0,5 ML - Revocato

Autorisation status:

Revocato

Indlægsseddel

Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore
EUKINOFT 3 mg/ml
Collirio, soluzione
Ofloxacina
Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale
perché contiene
importanti informazioni per lei.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio:
1.
Che cos’è EUKINOFT e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare EUKINOFT
3. Come usare EUKINOFT
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare EUKINOFT
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
Che cos’è EUKINOFT e a cosa serve
EUKINOFT contiene una sostanza chiamata ofloxacina che è un
antibiotico della famiglia dei “chinolonici”.
Agisce contro le infezioni agli occhi.
EUKINOFT appartiene a un gruppo di medicinali chiamati
“Oftalmologici, altri antimicrobici”.
EUKINOFT è indicato per:
-
il trattamento delle infezioni esterne agli occhi causate da germi che
possono essere eliminati
(sensibili) dall'ofloxacina (blefariti, congiuntiviti,
blefarocongiuntiviti, cheratocongiuntiviti,
dacriocistiti, cheratiti, meibomiti);
-
la prevenzione di infezioni dopo interventi chirurgici (profilassi
post-operatoria);
-
il trattamento delle lesioni della cornea (ulcere corneali) dovute ad
infezioni causate da batteri.
2.
Cosa deve sapere prima di usare EUKINOFT
Non usi EUKINOFT:
•
se è allergico al principio attivo o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale
(elencati al paragrafo 6) o ad altri chinoloni;
•
se è in gravidanza (vedere “Gravidanza e allattamento”).
Non usi lenti a contatto durante la terapia.
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al

Produktets egenskaber

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
EUKINOFT 3 mg/ml collirio, soluzione
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
EUKINOFT 3 mg/ml collirio, soluzione 1 ml di soluzione contengono
Principio attivo: Ofloxacina 3 mg
Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Collirio, soluzione.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 Indicazioni terapeutiche
EUKINOFT è indicato per il trattamento delle infezioni oculari
esterne causate da germi sensibili
all'ofloxacina, come blefariti, congiuntiviti, blefarocongiuntiviti,
cheratocongiuntiviti, dacriocistiti, cheratiti,
meibomiti, e per la profilassi post-operatoria. EUKINOFT è anche
indicato per il trattamento delle ulcere
corneali infettive di origine batterica.
4.2 Posologia e modo di somministrazione
Collirio: La posologia è di 1-2 gocce 4-6 volte al giorno, o secondo
prescrizione medica.
Per il trattamento delle cheratiti, ulcere corneali infettive di
origine batterica: Per i primi due giorni, 1-2
gocce ogni 30 minuti, durante il giorno. Nella settimana successiva,
1-2 gocce ogni ora inizialmente per poi
gradualmente ridurre la posologia (1-2 gocce 4 volte al giorno) fino a
completare il trattamento.
Il trattamento con EUKINOFT deve essere limitato al periodo necessario
ad ottenere la guarigione clinica.
4.3 Controindicazioni
EUKINOFT è controindicato negli individui che hanno mostrato
un’ipersensibilità all’ofloxacina, ad uno
qualsiasi degli eccipienti o ad altri chinoloni.
E’controindicato l’uso di lenti a contatto durante la terapia.
E’controindicato l’uso in gravidanza (vedere al punto 4.6).
4.4 Avvertenze speciali e precauzioni d’impiego
Uso oftalmico: non utilizzare per iniezioni o uso intraoculare.
La sicurezza e l’efficacia dell’ofloxacina negli infanti di età
inferiore ad un anno non sono state stabilite.
Sono state riportate in pazienti che hanno assunto chinoloni per via
sistemica, inclusa l’ofloxacina, gravi
reazioni di ipersensibilità (anafilattiche/anafilattoidi)