EUGLUCON

Land: Italien

Sprog: italiensk

Kilde: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

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Indlægsseddel Indlægsseddel (PIL)
11-04-2021
Produktets egenskaber Produktets egenskaber (SPC)
11-04-2021

Aktiv bestanddel:

Glibenclamide

Tilgængelig fra:

ROCHE S.P.A.

ATC-kode:

A10BB01

INN (International Name):

Glibenclamide

Enheder i pakken:

"5 MG COMPRESSE"30 COMPRESSE

Klasse:

N

Terapeutisk område:

Glibenclamide

Produkt oversigt:

021575016 - 5 MG COMPRESSE30 COMPRESSE - Revocato

Autorisation status:

Revocato

Indlægsseddel

                                FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
EUGLUCON 5MG COMPRESSE
Glibenclamide
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo
foglio, si rivolga al medico, o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è EUGLUCON e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere EUGLUCON
3.
Come prendere EUGLUCON
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare EUGLUCON
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È EUGLUCON E A COSA SERVE
EUGLUCON è un medicinale ipoglicemizzante (abbassa i livelli di
zucchero nel sangue) per uso
orale, che contiene glibenclamide (appartenente alla classe delle
sulfaniluree).
EUGLUCON è indicato NEGLI ADULTI in sovrappeso, affetti da diabete
mellito non giovanile
(anche chiamato di tipo 2), non acidosico (cioè che non comporta un
aumento dei livelli di
acidi nel sangue, visti attraverso esami di laboratorio).
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE EUGLUCON
NON USARE EUGLUCON
-
se è allergico alla glibenclamide o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo
medicinale (elencati al paragrafo 6);
-
se soffre di una forma di diabete per cui necessita la
somministrazione di insulina (insulino-
dipendente);
-
se soffre di diabete chetoacidosico, una condizione causata
dall’accumulo di “corpi
chetonici” nel sangue, per cui potrebbe notare che il suo alito ha
un insolito odore fruttato;
-
in condizioni di perdita di conoscenza o sensazione di perdita di
conoscenza dovuta al
diabete (coma o precoma diabetico);
-
se soffre di diabete “latente” (che non s
                                
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Produktets egenskaber

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Euglucon 5 mg compresse
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 compressa contiene: principio attivo: glibenclamide 5 mg.
Eccipienti con effetti noti: lattosio monoidrato
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse divisibili
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Diabete mellito non giovanile, non acidosico, in soggetti
stenico-adiposi.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Ogni trattamento con Euglucon (primo trattamento o passaggio a
Euglucon da altri ipoglicemizzanti
orali, specie insulina) deve essere prescritto dal medico.
Il dosaggio di Euglucon 5 mg compresse alla prima somministrazione va
regolato in base ai dati del
controllo metabolico effettuato dal medico.
Dose iniziale e titolazione della dose
Si raccomanda di iniziare il trattamento con la più bassa dose
possibile, specie in pazienti con
tendenza a sviluppare ipoglicemia (vedere paragrafo 4.4)
In genere si inizia con mezza compressa (2,5 mg di Euglucon) al
giorno.
Un aumento della dose giornaliera di mezza compressa va effettuato, ad
intervalli settimanali, solo
dopo gli appositi accertamenti metabolici.
Dosi giornaliere fino a 2 compresse (10 mg di Euglucon) possono in
genere essere date con
somministrazione unica al mattino durante la prima colazione.
I quantitativi eccedenti tale dose vengono somministrati la sera
durante la cena.
Dosi quotidiane superiori a 3 compresse non danno luogo abitualmente
ad un maggior effetto
terapeutico.
Range di dosaggio nei pazienti con diabete ben controllato, dosi
massime
Dose singola
La dose singola abituale è da 2,5 mg a 10 mg di glibenclamide. Una
singola dose di 10 mg di
glibenclamide non deve essere superata.
Dose giornaliera
Documento reso disponibile da AIFA il 11/04/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
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