Land: Rumænien
Sprog: rumænsk
Kilde: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
ETORICOXIBUM
RONTIS HELLAS MEDICAL AND PHARM. PRODUCTS S.A. - GRECIA
M01AH05
ETORICOXIBUM
60mg
COMPR. FILM.
PRF
AUROBINDO PHARMA ROMANIA S.R.L. - ROMANIA
ANTIINFLAMATOARE SI ANTIREUMATICE NESTEROIDIENE COXIBI
14113/2021/08 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 100 compr. film.; 14113/2021/07 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 98 compr. film.; 14113/2021/06 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 50 compr. film.; 14113/2021/05 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 30 compr. film.; 14113/2021/04 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 28 compr. film.; 14113/2021/03 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 20 compr. film.; 14113/2021/02 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 14 compr. film.; 14113/2021/01 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 7 compr. film.; 9896/2017/08 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 100 compr. film.; 9896/2017/07 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 98 compr. film.; 9896/2017/06 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 50 compr. film.; 9896/2017/05 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 30 compr. film.; 9896/2017/04 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 28 compr. film.; 9896/2017/03 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 20 compr. film.; 9896/2017/02 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 14 compr. film.; 9896/2017/01 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 7 compr. film.;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14112/2021/01-02-03-04-05-06-07-08 _Anexa 1 _ NR. 14113/2021/01-02-03-04-05-06-07-08 NR. 14114/2021/01-02-03-04-05-06-07-08 NR. 14115/2021/01-02-03-04-05-06-07-08_ _ PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT ETORICOXIB AUROBINDO 30 MG COMPRIMATE FILMATE ETORICOXIB AUROBINDO 60 MG COMPRIMATE FILMATE ETORICOXIB AUROBINDO 90 MG COMPRIMATE FILMATE ETORICOXIB AUROBINDO 120 MG COMPRIMATE FILMATE Etoricoxib CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Etoricoxib Aurobindo şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Etoricoxib Aurobindo 3. Cum să utilizaţi Etoricoxib Aurobindo 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Etoricoxib Aurobindo 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE ETORICOXIB AUROBINDO ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ CE ESTE ETORICOXIB AUROBINDO Etoricoxib Aurobindo conţine substanţa activă etoricoxib. Etoricoxib Aurobindo face parte dintr-un grup de medicamente denumite inhibitori selectivi de COX-2. Acestea aparţin unei clase de medicamente denumite medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS). PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ ETORICOXIB AUROBINDO Etoricoxib Aurobindo ajută la reducerea durerii şi tumefacţiei (inflamaţiei) de la nivelul articulaţiilor şi muşchilor la perso Læs hele dokumentet
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14112/2021/01-02-03-04-05-06-07-08 _Anexa 2 _ NR. 14113/2021/01-02-03-04-05-06-07-08 NR. 14114/2021/01-02-03-04-05-06-07-08 NR. 14115/2021/01-02-03-04-05-06-07-08_ _ _ _ _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Etoricoxib Aurobindo 30 mg comprimate filmate Etoricoxib Aurobindo 60 mg comprimate filmate Etoricoxib Aurobindo 90 mg comprimate filmate Etoricoxib Aurobindo 120 mg comprimate filmate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conţine etoricoxib 30 mg. Fiecare comprimat filmat conţine etoricoxib 60 mg Fiecare comprimat filmat conţine etoricoxib 90 mg Fiecare comprimat filmat conţine etoricoxib 120 mg Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat Etoricoxib Aurobindo 30 mg comprimate filmate: Comprimate filmate, biconvexe, în formă de măr, de culoare albastru-verzui, imprimate cu ”30” pe o față și plane pe cealaltă față, cu dimensiuni de 5,8 x 5,9 mm ± 7,5%. Etoricoxib Aurobindo 60 mg comprimate filmate: Comprimate filmate, biconvexe, în formă de măr, de culoare verde-închis, imprimate cu ”60” pe o față și plane pe cealaltă față, cu dimensiuni de 7,1 x 7,3 mm ± 7,5%. Etoricoxib Aurobindo 90 mg comprimate filmate: Comprimate filmate, biconvexe, în formă de măr, de culoare albă, imprimate cu ”90” pe o față și plane pe cealaltă față, cu dimensiuni de 8,1 x 8,3 mm ± 7,5%. Etoricoxib Aurobindo 120 mg comprimate filmate: Comprimate filmate, biconvexe, în formă de măr, de culoare verde-deschis, imprimate cu ”120” pe o față și plane pe cealaltă față, cu dimensiuni de 8,9 x 9,2 mm ± 7,5%. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Etoricoxib Aurobindo este indicat la adulţi şi adolescenţi cu vârsta de 16 ani şi peste, pentru tratamentul simptomatic al bolii artrozice (BA), poliartritei reumatoide (PR), spondilitei anchilozante şi al durerii şi semnelor de i Læs hele dokumentet