Etodolac "Orifarm" 300 mg filmovertrukne tabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

ETODOLAC

Tilgængelig fra:

Orifarm Generics A/S

ATC-kode:

M01AB08

INN (International Name):

etodolac

Dosering:

300 mg

Lægemiddelform:

filmovertrukne tabletter

Autorisation dato:

2020-07-10

Indlægsseddel

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
ETODOLAC ORIFARM 300 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
etodolac
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis der er
mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give medicinen
til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis du
får bivirkninger, herunder
bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Etodolac Orifarm
3.
Sådan skal du tage Etodolac Orifarm
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Et
odolac Orifarm er et smertestillende og betændelsesnedsættende
middel. Det tilhører gruppen af
non-steroide antiinflammatoriske stoffer (NSAID).
Du kan tage Etodolac Orifarm:
•
Til behandling af gigtsygdomme.
•
Til behandling af smerter og hævelse i led og muskler.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE ETODOLAC ORIFARM
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg
altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
TAG IKKE ETODOLAC ORIFARM:
•
hvis du er allergisk over for etodolac eller et af de øvrige
indholdsstoffer i Etodolac Orifarm
(angivet i punkt 6).
•
hvis du har haft blødning fra mave eller tarm eller hul på tarmen i
forbindelse med behandling
med smertestillende medicin (NSAID).
•
hvis du har eller har haft mavesår eller maveblødninger mere end én
gang.
•
hvis du har meget dårlig lever eller nyrer.
•
hvis du har meget dårligt hjerte.
•
hvis du har for få blodplader i blodet.
•
hvis du

Produktets egenskaber

31. OKTOBER 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
ETODOLAC "ORIFARM", FILMOVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
30243
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Etodolac "Orifarm"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver tablet indeholder 300 mg etodolac.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på
Hver tablet indeholder 192,8 mg lactose, vandfri.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter
Runde, bikonvekse, laksefarvede, filmovertrukne tabletter, diameter 12
mm.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Reumatiske sygdomme og andre inflammatoriske lidelser.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
DOSERING
Symptomerne bør behandles med så lav dosis og i så kort tid som
mulig for at minimere
bivirkningerne af etodolac (se pkt. 4.4).
Voksne
200 mg 2 gange daglig, om nødvendigt øget til 200 mg 3 gange daglig
eller 300 mg 2
gange daglig.
Der kan være andre styrker af dette lægemiddel og andre produkter,
der indeholder
etodolac.
_dk_hum_57548_spc.doc_
_Side 1 af 10_
Ældre
Ældre patienter får oftere bivirkninger ved brug af
NSAID-præparater, se pkt. 4.4.
Behandlingen bør indledes med den lavest mulige dosis.
Pædiatrisk population
Etodolac bør ikke anvendes til børn og unge under 18 år.
Sikkerhed og virkning af etodolac hos børn er ikke blevet fastslået.
Nedsat nyrefunktion
Bør anvendes med forsigtighed til patienter med nedsat nyrefunktion,
se pkt. 4.4.
ADMINISTRATION
Tabletterne indtages med et glas vand.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Etodolac er kontraindiceret ved:
•
Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere
af hjælpestofferne
anført i pkt. 6.1.
•
Gastrointestinal blødning eller perforation i anamnesen i forbindelse
med NSAID-
behandling.
•
Aktivt eller tilbagevendende gastrointestinalt ulcus eller
gastrointestinal blødning (dvs.
to eller flere særskilte episoder af diagnosticeret ulcus eller
blødning).
•
Svær lever eller nyreinsufficiens (se pkt. 4.4).
•
Alvorlig kongestiv hjerteinsufficiens (se pkt. 4.4).
•
Svær trombocytope