Etindros 28 3+0,02 mg filmovertrukne tabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

DROSPIRENON, Ethinylestradiol

Tilgængelig fra:

Exeltis Healthcare S.L

ATC-kode:

G03AA12

INN (International Name):

DROSPIRENON, Ethinyl Estradiol

Dosering:

3+0,02 mg

Lægemiddelform:

filmovertrukne tabletter

Autorisation dato:

2015-07-07

Indlægsseddel

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
ETINDROS
® 28 0,02 MG/3 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
ethinylestradiol/drospirenon
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis der er
mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give
medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har
de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis du
får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
VIGTIGE TING, DU SKAL VIDE OM HORMONELLE PRÆVENTIONSMIDLER AF
KOMBINATIONSTYPEN:
• Det er en af de mest pålidelige ikke-permanente
præventionsmetoder, hvis de anvendes korrekt
• De medfører en let forøget risiko for at få en blodprop i vener
og arterier, især i det første år eller
efter en pause på 4 uger eller mere
• Vær opmærksom, og kontakt lægen, hvis du tror, at du har
symptomer på en blodprop (se afsnit 2,
”Blodpropper”)
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Etindros 28
3.
Sådan skal du tage Etindros 28
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Indhold og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
•
Etindros 28 er en p-pille, som anvendes til at forebygge graviditet.
•
Hver af de 24 lyserøde tabletter indeholder en lille mængde af to
forskelle kvindelige
kønshormoner, nemlig drospirenon og ethinylestradiol.
•
De 4 hvide tabletter indeholder ingen aktive stoffer, og de kaldes
også for placebotabletter.
•
P-piller, som indeholder to hormoner, kaldes for ’p-piller af
kombinationstypen’.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE ETINDROS 28
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg
altid lægens anvisning og oplysningerne på d

Produktets egenskaber

21. NOVEMBER 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
ETINDROS 28, FILMOVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
28301
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Etindros 28
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
24 lyserøde, filmovertrukne tabletter (aktive tabletter)
Hver filmovertrukket tablet indeholder 3 mg drospirenon og 0,02 mg
ethinylestradiol.
_Hjælpestof med kendt virkning_
Lactosemonohydrat 44 mg.
4 hvide, filmovertrukne placebotabletter (inaktive tabletter)
Tabletten indeholder ikke aktive stoffer.
_Hjælpestof med kendt virkning_
Vandfri lactose 89,5 mg.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter
De aktive tabletter er lyserøde, runde, filmovertrukne tabletter med
en diameter på 5,7 mm.
Placebotabletterne er hvide, runde, filmovertrukne tabletter med en
diameter på 5,7 mm.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Oral kontraception.
I forbindelse med beslutningen om at ordinere Etindros 28 skal der
tages hensyn til den
enkelte kvindes risikofaktorer for venøs tromboemboli (VTE), samt
til, hvordan risikoen
_dk_hum_52085_spc.doc_
_Side 1 af 23_
for VTE med Etindros 28 er, sammenlignet med andre hormonelle
kontraceptiva af
kombinationstypen (se pkt. 4.3 og 4.4).
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
INDGIVELSESMÅDE
Oral anvendelse
DOSERING
SÅDAN TAGES ETINDROS 28
Tabletterne skal tages hver dag på omtrent samme tidspunkt, om
nødvendigt med lidt
væske, i den rækkefølge, som er vist på blisterpakningen.
Tabletterne tages kontinuerligt.
Der tages én tablet daglig i 28 fortløbende dage. Hver
efterfølgende blisterpakning
påbegyndes dagen efter den sidste tablet i den foregående
blisterpakning. Der indtræder
normalt ophørsblødning 2-3 dage efter indtagelse af den første
placebotablet (sidste
række), og den er muligvis ikke ophørt, før næste blisterpakning
påbegyndes.
Sådan påbegyndes indtagelse af Etindros 28

Ingen forudgående anvendelse af hormonale kontraceptiva (inden for
den sidste måned).
Tabletindtagelsen skal påbegyndes på dag 1 i kvindens naturlige
cykl