ETANORDEN õhukese polümeerikattega tablett

Land: Estland

Sprog: estisk

Kilde: Ravimiamet

Aktiv bestanddel:

ibandroonhape

Tilgængelig fra:

Gedeon Richter Plc.

ATC-kode:

M05BA06

INN (International Name):

ibandroonhape

Dosering:

150mg 3TK; 150mg 1TK

Lægemiddelform:

õhukese polümeerikattega tablett

Recept type:

R

Indlægsseddel

Pakendi infoleht: teave kasutajale
ETANORDEN 150 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Ibandroonhape
Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
Infolehe sisukord:
1.
Mis ravim on ETANORDEN 150 mg ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne ETANORDEN 150 mg võtmist
3.
Kuidas ETANORDEN 150 mg võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas ETANORDEN 150 mg säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on ETANORDEN 150 mg ja milleks seda kasutatakse
ETANORDEN 150 mg kuulub ravimite gruppi, mida nimetatakse
bisfosfonaatideks. See sisaldab
toimeainena ibandroonhapet.
ETANORDEN
150
mg
võib
ravida
luukoe
kaotust,
peatades
luukoe
edasise
vähenemise
ja
suurendades luumassi enamikel seda kasutavatel naistel, isegi kui nad
seda ei märka ega tunne.
ETANORDEN 150 mg võib aidata vähendada luumurdude tekkeriski.
Näidatud on luumurdude
vähenemist lülisamba osas, kuid mitte puusa osas.
ETANORDEN 150 mg määrab arst teile menopausijärgse osteoporoosi
raviks, sest teil on suurenenud
risk luumurdude tekkeks. Osteoporoosi all mõistetakse luude
hõrenemist ja nõrgenemist, mis on
tavaline naistel pärast menopausi. Menopausis ei tooda naiste
munasarjad enam naissuguhormooni
nimega östrogeen, mis aitab säilitada luude tugevust.
Mida varem tekib naisel menopaus, seda suurem on risk luumurdude
tekkeks osteoporoosi korral.
Muuhulgas võivad luumurdude tekkeriski suurendada:
-
ebapiisav kaltsiumi ja D-vitamiini sisaldus toidus
-
suitsetamine, alkoholi liigne tarvitamine
-
liiga vähene liikumine või teised kehalised tegevus

Produktets egenskaber

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
ETANORDEN, 150 mg õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 168,81 mg
ibandronaatnaatriummonohüdraati, mis
vastab 150 mg ibandroonhappele.
INN. Acidum ibandronicum
Teadaolevat toimet omav abiaine: 294,69 mg laktoosmonohüdraati
tabletis.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett.
Valged kuni kollakasvalged ovaalsed kaksikkumerad õhukese
polümeerikattega tabletid, mille ühel
küljel on märgistus „M24“.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Osteoporoosi ravi menopausijärgses eas naistel, kellel on suurenenud
risk luumurdude tekkeks (vt lõik
5.1). On näidatud, et lülisambamurdude esinemissagedus väheneb
oluliselt, kuid reieluukaelamurdude
esinemissageduse vähenemist ei ole tõendatud.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Annustamine:
Soovitatav annus on üks 150 mg õhukese polümeerikattega tablett
üks kord kuus. Tablett tuleb
eelistatult võtta iga kuu samal päeval.
ETANORDEN 150 mg võetakse hommikul tühja kõhuga (vähemalt 6 tundi
söömata) ja üks tund enne
päeva
esimest
söögi-
ja
joogikorda
(va
vesi;
vt
lõik
4.5)
või
teiste
suukaudsete
ravimite
või
toidulisandite (sh kaltsium) võtmist.
Kui annus ununeb võtmata, tuleb patsiente juhendada, et nad võtaksid
ühe ETANORDEN 150 mg
tableti järgmisel hommikul peale seda kui tablett on meenunud juhul,
kui järgmise ettenähtud annuse
võtmise aeg ei ole järgneva 7 päeva jooksul. Seejärel peavad
patsiendid jätkama annuse manustamist
üks kord kuus esialgsel määratud kuupäeval.
Kui järgmise ettenähtud annuse võtmise aeg on 7 päeva jooksul,
peavad patsiendid ootama selle ajani
ning seejärel jätkama ühe tableti võtmist kord kuus esialgse
skeemi järgi.
Patsiendid ei tohi samal nädalal võtta kahte tabletti.
Kui igapäeva toidus on kaltsiumi- ja/või D-vitamiini sisaldus
ebapiisav, peab patsient kasutama
lisapreparaate (vt lõik 4.4 ja lõik 4.5).