ESTROFEM 2 mg filmtabletta

Land: Ungarn

Sprog: ungarsk

Kilde: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktiv bestanddel:

ösztradiol

Tilgængelig fra:

Novo Nordisk A/S

ATC-kode:

G03CA03

INN (International Name):

estradiol

Klasse:

TK

Produkt oversigt:

Kiszerelések: 28 X - - - naptáros adagolótárcsa - OGYI-T-05849 / 01 - Sz - TK - igen; Helyettesíthetőség: ESTRIMAX 2 mg filmtabletta - OGYI-T-07493

Autorisation status:

Önálló teljes

Autorisation dato:

1997-10-21

Indlægsseddel

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
ESTROFEM 2 MG FILMTABLETTA
ösztradiol-hemihidrát
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
–
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
–
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
–
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
–
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd
4.pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Estrofem és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Estrofem szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni az Estrofem filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Estrofem filmtablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk.
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ESTROFEM ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
Az Estrofem egy hormonpótló kezelésre való gyógyszer, és egy
ösztradiol nevű női nemi hormont
tartalmaz. Az Estrofem filmtablettát a változó koron már túl
lévő nőknél alkalmazzák, különösen
azoknál a nőknél, akik méheltávolításon (hiszterektómián)
estek át, és ezért kombinált
ösztrogén/progesztagén kezelésre nincs szükségük.
Az Estrofem filmtablettát az alábbi esetekben alkalmazzák:
A VÁLTOZÓ KOR UTÁN FELLÉPŐ TÜNETEK ENYHÍTÉSÉRE
A változó kor (menopauza) során a női test által termelt
ösztrogén mennyisége hirtelen jelentősen
csökken. Ez olyan tüneteket okozhat, mint az arc, a nyak és a
mellkas kimelegedése („hőhullámok”).
Az Estrofem en

Produktets egenskaber

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Estrofem 2 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
2 mg ösztradiolt tartalmaz (ösztradiol-hemihidrát formájában)
filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyag:
36,8 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Kék színű, kerek, mindkét oldalán domború felületű, egyik
oldalán „NOVO 280” jelzéssel ellátott
filmbevonatú tabletta, törési felülete fehér színű. Átmérő:
6 mm.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Ösztrogénhiányos tünetek hormonpótló kezelése (HPK) a
menopausán már túl lévő nőknél.
Az osteoporosis megelőzésére azoknál a postmenopausában lévő
nőknél, akiknél fokozottan fennáll
egy későbbi osteoporoticus csonttörés veszélye, amennyiben más,
az osteoporosis megelőzésére
szolgáló gyógyszer számukra ellenjavallt, vagy intoleránsak azzal
szemben.
Az Estrofem adása különösen azoknál a nőknél javasolt, akik
méheltávolításon estek át és ezért nem
igényelnek ösztrogén/progesztagén kombinált kezelést.
65 év feletti nők kezelésével kapcsolatosan kevés tapasztalat
áll rendelkezésre.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Az Estrofem egy csak ösztrogént tartalmazó hormonpótló
készítmény. Naponta egyszer, szájon át, egy
Estrofem filmtablettát kell bevenni, megszakítás nélkül. A
postmenopausalis tünetek kezelésének
elkezdésére és a folytatására a legalacsonyabb hatékony adagot
kell alkalmazni a lehető legrövidebb
ideig (lásd még 4.4 pont).
Magasabb, vagy alacsonyabb ösztradiol-dózisra való átállítás
akkor lehet indokolt, ha a tünetek
enyhítése 3 hónapos kezelés után sem kielégítő, vagy ha a
tolerabilitás nem megfelelő. A
csontdenzitás csökkenésének megelőzésére általában napi 1-2
mg ösztradiol bevitele szükséges, ezért
magasabb adagot általában nem alkalmaznak az osteoporosis
hosszantartó megelőzésére.
Méheltávolítás