Estring 7,5 mikrog / 24 tuntia depotlääkevalmiste, emättimeen

Land: Finland

Sprog: finsk

Kilde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiv bestanddel:

Estradiol hemihydrate

Tilgængelig fra:

PFIZER OY

ATC-kode:

G03CA03

INN (International Name):

Estradiol hemihydrate

Dosering:

7,5 mikrog / 24 tuntia

Lægemiddelform:

depotlääkevalmiste, emättimeen

Enheder i pakken:

Kaupan: 1 (VNR-numero: 559948)

Recept type:

Resepti: 1

Terapeutisk område:

estradioli

Produkt oversigt:

; Soveltuvuus iäkkäille Estradiolum hemihydricum Sopii iäkkäille naisille paikallishoitoon (luokka A). Vältä systeemistä käyttöä iäkkäillä (luokka D). Vasta-aihe estrogeeniriippuvainen syöpä. Systeemisessä käytössä huomioi haittavaikutukset, kuten sydän- ja verisuonisairauksien sekä laskimotukosten riski. Huomioi yhteisvaikutukset.

Autorisation status:

Myyntilupa myönnetty

Autorisation dato:

1994-01-17

Indlægsseddel

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
ESTRING 7,5 MIKROG / 24 TUNTIA DEPOTLÄÄKEVALMISTE, EMÄTTIMEEN
estradioli
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä
koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole
mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Estring on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Estring-valmistetta
3.
Miten Estring-valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Estring-valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ ESTRING ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Estring-emätinrengas on emättimeen asetettava
hormonikorvaushoitovalmiste.
Estring-valmistetta käytetään lievittämään vaihdevuosi-ikäisten
naisten estrogeenin puutteesta johtuvia
emätinoireita, kuten kuivuutta ja ärsytystä. Lääketieteellisesti
tilaa nimitetään emättimen atrofiaksi ja
se johtuu elimistön estrogeenipitoisuuden pienenemisestä. Näin käy
luonnostaan kuukautisten
loputtua.
Estring sisältää estrogeeni- eli naishormoni _estradiolia_
(estradiolihemihydraattina). Elimistö tuottaa
estrogeenejä pääasiassa munasarjoissa. Estrogeenit ovat
välttämättömiä naisen normaalille
seksuaaliselle kehitykselle ja kuukautiskierrolle. Ikääntymisen
myötä munasarjojen estrogeenituotanto
asteittain vähenee. Tätä ajanjaksoa (yleensä ennen ja jälkeen 50.
ikävuoden) kutsutaan vaihdevuosiksi.
Estring-rengas asetetaan emättimeen, jotta hormoni vapautu

Produktets egenskaber

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Estring
7,5 mikrog / 24 tuntia depotlääkevalmiste, emättimeen
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi renkaan muotoinen, emättimeen laitettava depotlääkevalmiste
sisältää 2 mg
estradiolihemihydraattia.
Renkaasta vapautuu 7,5 mikrogrammaa estradiolia 24 tunnin aikana.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Depotlääkevalmiste, emättimeen.
_Valmisteen kuvaus._ Läpikuultava, elastinen silikonirengas, jossa on
valkoinen, hormonia sisältävä
ydin. Renkaan ulkohalkaisija on 55 mm, poikittaisläpimitta 9 mm ja
hormonia sisältävän ytimen
läpimitta 2 mm.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Estrogeenin puutteesta johtuvan emättimen atrofian hoito
postmenopausaalisilla naisilla.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Estring on emättimeen laitettava, pelkkää estrogeeniä sisältävä
renkaan muotoinen
depotlääkevalmiste. Renkaasta vapautuu tasaisesti pieni määrä
estradiolia, 7,5 mikrog / 24 tuntia,
vähintään 90 päivän ajan.
Postmenopausaalisten oireiden aloitus- ja jatkohoidossa tulee
käyttää pienintä tehokasta annosta
mahdollisimman lyhyen aikaa (ks. myös kohta 4.4). Jatkuvan hoidon
suositeltava enimmäiskesto on
2 vuotta.
Emättimessä käytettäviin estrogeenivalmisteisiin, joiden
systeeminen estrogeenialtistus pysyy
normaalien postmenopausaalisten raja-arvojen SISÄLLÄ, kuten
Estring-depotlääkevalmisteella,
ei ole
suositeltavaa lisätä progestiinia.
Nainen, jolta kohtu on poistettu, ei tarvitse progestageenilisää,
paitsi jos hänellä on aiemmin todettu
endometrioosi (ks. kohta 4.4).
Hoidon aloittaminen
Hoidon voi aloittaa milloin
tahansa naiselle, jolla on diagnosoitu amenorrea; jolla kuukautisten
vuotoväli on pitkä tai joka siirtyy Estring-hoitoon jatkuvasta
yhdistelmäkorvaushoitovalmisteesta. Jos
nainen sen sijaan siirtyy Estring-hoitoon jaksoittaisesta tai
jatkuvasti käytettävästä sekventiaalisesta
yhdistelmäkorvaushoitovalmisteesta, Estring-valmisteen käyttö tulee
aloittaa vasta aiemman
val