Land: Portugal
Sprog: portugisisk
Kilde: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Rosuvastatina + Ácido acetilsalicílico
Laboratório Medinfar - Produtos Farmacêuticos, S.A.
C10BX05
Rosuvastatina + Ácido acetilsalicílico
5 mg + 100 mg
Cápsula
Ácido acetilsalicílico 100 mg ; Rosuvastatina cálcica 5.2 mg
Via oral
Blister 28 unidade(s)
3.7 - Antidislipidémicos
MSRM
N/A
rosuvastatin and acetylsalicylic acid
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5819255 CNPEM: 50184920 CHNM: 10133198 Não Comercializado
Autorizado
2021-02-09
APROVADO EM 08-04-2022 INFARMED Folheto informativo: Informação para o doente Estasp 5 mg + 100 mg cápsula Estasp 10 mg + 100 mg cápsula Estasp 20 mg + 100 mg cápsula Rosuvastatina e Ácido acetilsalicílico Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Estasp e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Estasp 3. Como tomar Estasp 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Estasp 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Estasp e para que é utilizado Estasp contém duas substâncias ativas – rosuvastatina e ácido acetilsalicílico, - A rosuvastatina pertence a um grupo de medicamentos designado por estatinas, que são medicamentos que regulam os lípidos (gorduras) e são utilizados para diminuir lípidos conhecidos por colesterol e triglicéridos no sangue, quando a resposta a uma dieta de baixo teor em gorduras e as alterações do estilo de vida não resultaram. O colesterol é uma substância lipídica que causa o estreitamento dos vasos sanguíneos no coração causando doença coronária cardíaca. Se está em risco de ter um ataque de coração, mesmo tendo valores de colesterol normais, a rosuvastatina também pode ser utilizada para reduzir esse risco. Deverá manter uma dieta que permita a redução do colesterol durante o tratamento. - O ácido acetilsalicílico, em baixas dosagens, pertence a um grupo de substâncias designado por agentes antiplaquetários. Læs hele dokumentet
APROVADO EM 08-04-2022 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Estasp 5 mg + 100 mg cápsula Estasp 10 mg + 100 mg cápsula Estasp 20 mg + 100 mg cápsula 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA 5 mg + 100 mg: cada cápsula contém 5 mg de rosuvastatina (sob a forma de rosuvastatina cálcica) e 100 mg de ácido acetilsalicílico. 10 mg + 100 mg: cada cápsula contém 10 mg de rosuvastatina (sob a forma de rosuvastatina cálcica) e 100 mg de ácido acetilsalicílico. 20 mg + 100 mg: cada cápsula contém 20 mg de rosuvastatina (sob a forma de rosuvastatina cálcica) e 100 mg de ácido acetilsalicílico. Excipiente com efeito conhecido: Cada cápsula de 5 mg + 100 mg contém 25,92 mg de lactose mono-hidratada, ver secção 4.4. Cada cápsula de 10 mg + 100 mg contém 51,84 mg lactose mono-hidratada, ver secção 4.4. Cada cápsula de 20 mg + 100 mg contém 103,68 mg lactose mono-hidratada, ver secção 4.4. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Cápsula. 5 mg + 100 mg: cápsula dura de gelatina, de tamanho 2 com corpo branco opaco e cabeça verde escuro opaco. Cada cápsula contém um comprimido oval não revestido, branco ou quase branco, biconvexo de ácido acetilsalicílico e um comprimido revestido por película redondo, castanho e biconvexo de 5 mg de rosuvastatina. 10 mg + 100 mg: cápsula dura de gelatina, de tamanho 1 com corpo branco opaco com a gravação a preto “ASA 100” e cabeça verde claro opaco com a gravação a preto “RSV 10”. Cada cápsula contém um comprimido oval não revestido, branco ou quase branco, biconvexo de ácido acetilsalicílico e um comprimido revestido por película redondo, castanho e biconvexo de 10 mg de rosuvastatina. 20 mg + 100 mg: cápsula dura de gelatina, de tamanho 0 com corpo branco opaco com a gravação a preto “ASA 100” e cabeça verde opaco com a gravação a preto “RSV 20”. Cada cápsula contém um comprimido oval não revestido, branco ou quase branco, biconvexo de ácido aceti Læs hele dokumentet