Estasp 10 mg + 100 mg Cápsula

Land: Portugal

Sprog: portugisisk

Kilde: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Aktiv bestanddel:

Rosuvastatina + Ácido acetilsalicílico

Tilgængelig fra:

Laboratório Medinfar - Produtos Farmacêuticos, S.A.

ATC-kode:

C10BX05

INN (International Name):

Rosuvastatina + Ácido acetilsalicílico

Dosering:

10 mg + 100 mg

Lægemiddelform:

Cápsula

Sammensætning:

Rosuvastatina cálcica 10.4 mg ; Ácido acetilsalicílico 100 mg

Indgivelsesvej:

Via oral

Enheder i pakken:

Blister 28 unidade(s)

Klasse:

3.7 - Antidislipidémicos

Recept type:

MSRM

Terapeutisk gruppe:

N/A

Terapeutisk område:

rosuvastatin and acetylsalicylic acid

Terapeutiske indikationer:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Produkt oversigt:

Número de Registo: 5819263 CNPEM: 50184954 CHNM: 10133209 Não Comercializado

Autorisation status:

Autorizado

Autorisation dato:

2021-02-09

Indlægsseddel

APROVADO EM
08-04-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o doente
Estasp 5 mg + 100 mg cápsula
Estasp 10 mg + 100 mg cápsula
Estasp 20 mg + 100 mg cápsula
Rosuvastatina e Ácido acetilsalicílico
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
-
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
-
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
-
Se
tiver
quaisquer
efeitos
indesejáveis,
incluindo
possíveis
efeitos
indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou
farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1.
O que é Estasp e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de tomar Estasp
3.
Como tomar Estasp
4.
Efeitos indesejáveis possíveis
5.
Como conservar Estasp
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Estasp e para que é utilizado
Estasp contém duas substâncias ativas – rosuvastatina e ácido
acetilsalicílico,
-
A rosuvastatina pertence a um grupo de medicamentos designado por
estatinas, que são medicamentos que regulam os lípidos (gorduras) e
são utilizados
para diminuir lípidos conhecidos por colesterol e triglicéridos no
sangue, quando a
resposta a uma dieta de baixo teor em gorduras e as alterações do
estilo de vida não
resultaram. O colesterol é uma substância lipídica que causa o
estreitamento dos
vasos sanguíneos no coração causando doença coronária cardíaca.
Se está em risco
de ter um ataque de coração, mesmo tendo valores de colesterol
normais, a
rosuvastatina também pode ser utilizada para reduzir esse risco.
Deverá manter uma
dieta que permita a redução do colesterol durante o tratamento.
-
O
ácido
acetilsalicílico,
em
baixas
dosagens,
pertence
a
um
grupo
de
substâncias designado por agentes antiplaquetários.

Produktets egenskaber

APROVADO EM
08-04-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Estasp 5 mg + 100 mg cápsula
Estasp 10 mg + 100 mg cápsula
Estasp 20 mg + 100 mg cápsula
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
5 mg + 100 mg: cada cápsula contém 5 mg de rosuvastatina (sob a
forma de
rosuvastatina cálcica) e 100 mg de ácido acetilsalicílico.
10 mg + 100 mg: cada cápsula contém 10 mg de rosuvastatina (sob a
forma de
rosuvastatina cálcica) e 100 mg de ácido acetilsalicílico.
20 mg + 100 mg: cada cápsula contém 20 mg de rosuvastatina (sob a
forma de
rosuvastatina cálcica) e 100 mg de ácido acetilsalicílico.
Excipiente com efeito conhecido:
Cada cápsula de 5 mg + 100 mg contém 25,92 mg de lactose
mono-hidratada, ver
secção 4.4.
Cada cápsula de 10 mg + 100 mg contém 51,84 mg lactose
mono-hidratada, ver
secção 4.4.
Cada cápsula de 20 mg + 100 mg contém 103,68 mg lactose
mono-hidratada, ver
secção 4.4.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Cápsula.
5 mg + 100 mg: cápsula dura de gelatina, de tamanho 2 com corpo
branco opaco e
cabeça
verde
escuro
opaco.
Cada
cápsula
contém
um
comprimido
oval
não
revestido,
branco
ou
quase
branco,
biconvexo
de
ácido
acetilsalicílico
e
um
comprimido revestido por película redondo, castanho e biconvexo de 5
mg de
rosuvastatina.
10 mg + 100 mg: cápsula dura de gelatina, de tamanho 1 com corpo
branco opaco
com a gravação a preto “ASA 100” e cabeça verde claro opaco com
a gravação a
preto “RSV 10”. Cada cápsula contém um comprimido oval não
revestido, branco ou
quase branco, biconvexo de ácido acetilsalicílico e um comprimido
revestido por
película redondo, castanho e biconvexo de 10 mg de rosuvastatina.
20 mg + 100 mg: cápsula dura de gelatina, de tamanho 0 com corpo
branco opaco
com a gravação a preto “ASA 100” e cabeça verde opaco com a
gravação a preto
“RSV 20”. Cada cápsula contém um comprimido oval não revestido,
branco ou quase
branco, biconvexo de ácido aceti