Land: Venezuela
Sprog: spansk
Kilde: Instituto Nacional de Higiene
EPOETINA ALFA
ESPROMED BIO C.A.
EPOETINA ALFA
SOLUCION INYECTABLE
SUCUTANEA O INTRAVENOSA
SOLO PARA USO HOSPITALARIO
CENTRO DE INMUNOLOGIA MOLECULAR LA HABANA - CUBA
VIGENTE
0000-00-00
Ciudad Universitaria UCV, Los Chaguaramos. Caracas-República Bolivariana de Venezuela, Cód. Postal 1041. Teléfono: (058-021222191622. Portal Web http://www.inhrr.gob.ve. RIF: G-20000-101-1 1. NOMBRE DEL PRINCIPIO ACTIVO EPOETINA ALFA EPREX 40.000 UI/mL SOLUCION PARA INYECCION JERINGA PRELLENADA P.B.1.118 2. VIA DE ADMINISTRACION SUBCUTANEA, INTRAVENOSA (IV) 3. PROPIEDADES FARMACOLOGICAS GRUPO FARMACOTERAPÉUTICO Otras preparaciones antianémicas. Eritropoyetina. CÓDIGO ATC: B03XA01. 3.1. FARMACODINAMIA La eritropoyetina (EPO) es una hormona glucoproteína producida principalmente por el riñón en respuesta a la hipoxia y es el regulador más importante de la producción de hematíes. La EPO interviene en todas las fases del desarrollo eritroide, y ejerce su efecto principal a nivel de los precursores eritroides. Después de unirse a su receptor en la superficie celular, la EPO activa las vías de transducción de señales que afectan a la apoptosis y estimula la proliferación de células eritroides. La EPO humana recombinante (epoetina alfa), expresada en células de ovario de hámster chino, tiene una secuencia de 165 aminoácidos idéntica a la de la EPO urinaria humana; las dos son imposibles de distinguir sobre la base de ensayos funcionales. El peso molecular aparente de la eritropoyetina es de 32.000 a 40.000 daltons. La eritropoyetina es un factor de crecimiento que estimula principalmente la producción de hematíes. Los receptores de eritropoyetina se pueden expresar en la superficie de una variedad de células tumorales. 3.2. FARMACOCINÉTICA ABSORCIÓN Tras la inyección subcutánea, los niveles séricos de epoetina alfa alcanzan un pico entre 12 y 18 horas después de la dosis. No hubo acumulación tras la administración de dosis múltiples de 600 UI/kg por vía subcutánea a la semana. La biodisponibilidad absoluta de epoetina alfa inyectable por vía subcutánea es del 20% aproximadamente en sujetos sanos. DISTRIBUCIÓN El volumen de distribución medio fue de 49,3 mL/kg tras la administraci Læs hele dokumentet