ESOMEPRAZOLE SANDOZ 40 mg, gélule gastro-résistante

Land: Frankrig

Sprog: fransk

Kilde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktiv bestanddel:

ésoméprazole 40 mg sous forme de : ésoméprazole magnésique dihydraté

Tilgængelig fra:

SANDOZ

ATC-kode:

A02BC05.

INN (International Name):

ésoméprazole 40 mg sous forme de : ésoméprazole magnésique dihydraté

Dosering:

40 mg

Lægemiddelform:

Gélule

Sammensætning:

pour une gélule > ésoméprazole 40 mg sous forme de : ésoméprazole magnésique dihydraté

Enheder i pakken:

plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 14 gélule(s)

Recept type:

liste II

Terapeutisk område:

médicaments pour les troubles liés à l’acidité

Terapeutiske indikationer:

Classe pharmacothérapeutique : médicaments pour les troubles liés à l’acidité, inhibiteurs de la pompe à protons - code ATC : A02BC05.ESOMEPRAZOLE SANDOZ contient une substance appelée ésoméprazole. Il appartient à la classe des médicaments appelés « inhibiteurs de la pompe à protons ». Il diminue la quantité acide produite par votre estomac.ESOMEPRAZOLE SANDOZ est utilisé dans le traitement des maladies suivantes :Adultes le reflux gastro-œsophagien (RGO) lorsque l'acide de l'estomac remonte au niveau de l'œsophage (le tube qui relie la gorge à l'estomac) et entraîne une douleur, une inflammation et des brûlures, un excès d'acide dans l'estomac dû à une excroissance au niveau du pancréas (syndrome de Zollinger-Ellison), traitement prolongé après la prévention de la récidive hémorragique des ulcères avec l’ésoméprazole par voie intraveineuse.Adolescents âgés de 12 ans et plus le reflux gastro-œsophagien (RGO) lorsque l'acide de l'estomac remonte au niveau de l'œsophage (le tube qui relie la gorge à l'estomac) et entraîne une douleur, une inflammation et des brûlures.

Produkt oversigt:

ESOMEPRAZOLE MAGNESIUM TRIHYDRATE équivalant à ESOMEPRAZOLE 40 mg - INEXIUM 40 mg, comprimé gastro-résistant.

Autorisation status:

Valide

Autorisation dato:

2011-02-18

Indlægsseddel

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 12/03/2020
Dénomination du médicament
ESOMEPRAZOLE SANDOZ 40 mg, gélule gastro-résistante.
ésoméprazole
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ESOMEPRAZOLE SANDOZ 40 mg, gélule gastro-résistante
et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
ESOMEPRAZOLE SANDOZ 40 mg,
gélule gastro-résistante. ?
3. Comment prendre ESOMEPRAZOLE SANDOZ 40 mg, gélule
gastro-résistante. ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ESOMEPRAZOLE SANDOZ 40 mg, gélule
gastro-résistante. ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ESOMEPRAZOLE SANDOZ 40 mg, gélule
gastro-résistante. ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : médicaments pour les troubles liés
à l’acidité, inhibiteurs de la pompe à
protons - code ATC : A02BC05.
ESOMEPRAZOLE SANDOZ contient une substance appelée ésoméprazole. Il
appartient à la classe des
médicaments appelés « inhibiteurs de la pompe à protons ». Il
diminue la quantité acide produite par votre
estomac.
ESOMEPRAZOLE SANDOZ est utilisé dans le traitement des maladies
suivantes :
Adultes
·
le reflux gastro-œsophagien (RGO) lorsque l'acide de l'estomac
remonte au niveau de l'œsophage (le
tube qui relie la gorge à

Produktets egenskaber

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 12/03/2020
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ESOMEPRAZOLE SANDOZ 40 mg, gélule gastro-résistante
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque gélule gastro-résistante contient 40 mg d'ésoméprazole
(sous forme de magnésium dihydraté).
Excipient à effet notoire : chaque gélule gastro-résistante
contient jusqu’à 65,11 mg de saccharose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule gastro-résistante.
Gélule de taille n°1 de couleur rose (corps et tête) remplie de
granules blancs à blanchâtres..
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
ESOMEPRAZOLE SANDOZ 40 mg, gélule gastro-résistante est indiqué
chez l’adulte dans :
Reflux gastro-œsophagien (RGO)
·
traitement de l'œsophagite érosive par reflux.
Poursuite du traitement après prévention par voie intraveineuse de
la récidive hémorragique d'un ulcère
gastro-duodénal
Traitement du syndrome de Zollinger-Ellison
_Population pédiatrique_
ESOMEPRAZOLE SANDOZ 40mg, gélule gastro-résistante est indiqué chez
l’adolescent à partir de
l'âge de 12 ans dans :
Reflux gastro-œsophagien (RGO)
·
traitement de l'œsophagite érosive par reflux.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
_Adultes _
Reflux gastro-œsophagien (RGO)
·
Traitement de l'œsophagite érosive par reflux : 40 mg une fois par
jour pendant 4 semaines.
Un traitement supplémentaire de 4 semaines est recommandé chez les
patients dont l'œsophagite n'est pas
cicatrisée ou dont les symptômes persistent.
Traitement du syndrome de Zollinger-Ellison
La dose initiale recommandée est de 40 mg d'ESOMEPRAZOLE SANDOZ deux
fois par jour. La
posologie doit être ajustée individuellement et le traitement
poursuivi aussi longtemps que nécessaire
cliniquement. Sur la base des données cliniques disponibles, la
majorité des patients est contrôlée avec
des doses entre 80 et 160 mg d'ésoméprazole par jour. Pour des
posologies supérieures à 80 mg