Land: Estland
Sprog: estisk
Kilde: Ravimiamet
esomeprasool
Ratiopharm GmbH
A02BC05
esomeprazole
40mg 50TK; 40mg 28TK; 40mg 100TK; 40mg 15TK; 40mg 10TK; 40mg 7TK
gastroresistentne kõvakapsel
R
1 Pakendi infoleht: teave kasutajale Esomeprazole-ratiopharm 20 mg gastroresistentsed kõvakapslid Esomeprazole-ratiopharm 40 mg gastroresistentsed kõvakapslid Esomeprasool Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Infolehe sisukord 1. Mis ravim on Esomeprazole-ratiopharm ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Esomeprazole-ratiopharm’i kasutamist 3. Kuidas Esomeprazole-ratiopharm’i kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Esomeprazole-ratiopharm’i säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. Mis ravim on Esomeprazole-ratiopharm ja milleks seda kasutatakse Esomeprazole-ratiopharm sisaldab toimeainet esomeprasool, mis kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse „prootonpumba inhibiitoriteks“. Need on ravimid, mis vähendavad happe produktsiooni maos. Esomeprazole-ratiopharm’i kasutatakse järgmiste haiguste raviks: - Gastroösofageaalne reflukshaigus. See on mao-söögitoru tagasivooluhaigus, mis põhjustab valu, põletikku ja kõrvetisi. - Maos või soolestiku ülaosas esinevate haavandite korral, mis on nakatunud Helicobacter pylori’ks nimetatava bakteriga. - Mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite kasutamisest põhjustatud maohaavand. - Kõhunäärme kasvajast tingitud mao soolhappeerituse tõus (Zollingeri-Ellisoni sündroom). - Pikaajaline ravi haavandite uuesti veritsemise ennetamiseks pärast ravi veenisisese esomeprasooliga. 2. Mida on vaja teada enne Esomeprazole-ratiopharm’i võtmist Ärge võtke Esomeprazole-ratiopharm’i - kui olete esomeprasooli või selle ravimi mis tahes koostisosade ( Læs hele dokumentet
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Esomeprazole-ratiopharm 20 mg gastroresistentsed kõvakapslid Esomeprazole-ratiopharm 40 mg gastroresistentsed kõvakapslid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS 20 mg: Üks gastroresistentne kõvakapsel sisaldab 20 mg esomeprasooli (magneesiumdihüdraadina). 40 mg: Üks gastroresistentne kõvakapsel sisaldab 40 mg esomeprasooli (magneesiumdihüdraadina). INN. Esomeprazolum Teadaolevat toimet omav abiaine: 20 mg gastroresistentsed kõvakapslid 40 mg gastroresistentsed kõvakapslid sahharoos 28,46…32,56 mg 56,93…65,11 mg Abiainete täielik loetelu vt. lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Gastroresistentne kõvakapsel. 20 mg: kapsli keha ja kaas on õrnroosad. Kapslid sisaldavad valgeid kuni peaaegu valgeid pelleteid. 40 mg: kapsli keha ja kaas on roosakad. Kapslid sisaldavd valgeid kuni peaaegu valgeid pelleteid. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Gastroösofageaalne reflukshaigus: - erosiivse refluksösofagiidi ravi; - paranenud refluksösofagiidi säilitusravi retsidiivide vältimiseks; - gastroösofageaalse reflukshaiguse sümptomaatiline ravi. Helicobacter pylori eradikatsioon koos sobivate antibiootikumidega: - Helicobacter pylori infektsiooniga seotud kaksteistsõrmikuhaavandi ravi; - Helicobacter pylori infektsiooniga seotud peptilise haavandi retsidiivi profülaktika. Mittesteroidseid põletikuvastaseid ravimeid (MSPVA) pikaajaliselt vajavad patsiendid: MSPVA kasutamisega seotud maohaavandite ravi. MSPVA kasutamisega seotud mao- ja kaksteistsõrmikuhaavandite profülaktika kõrge riskiga patsientidel. Peptilise haavandi verejooksu retsidiivi vältimine pärast intravenoosset ravi. Zollingeri-Ellisoni sündroomi ravi. 4.2 Annustamine ja manustamisviis Kapslid tuleb alla neelata tervelt, koos vedelikuga. Kapsleid ei tohi närida ega purustada. Neelamisraskustega patsientidele võib kapslid avada ja pelletid pooles klaasis karboniseerimata vees segada. Teisi vedelikke tarvitada ei tohi, kuna maohappekindel kate võib lahustuda. Pelletitega vedelik juua koh Læs hele dokumentet