ESOMEPRAZOLE NEXFAR 20 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG

Land: Spanien

Sprog: spansk

Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiv bestanddel:

ESOMEPRAZOL MAGNESICO

Tilgængelig fra:

Specifar S.A.

ATC-kode:

A02BC05

INN (International Name):

ESOMEPRAZOLE MAGNESICO

Sammensætning:

Excipientes: MANITOL (E-421),LAURILSULFATO DE SODIO,PROPILENGLICOL,POLISORBATO 80,MONOESTEARATO DE GLICEROL,LAURILSULFATO DE SODIO,POLIDEXTROSA,MALTODEXTRINA,POLISORBATO 80

Terapeutisk område:

AGENTES CONTRA LA ÚLCERA PÉPTICA Y EL REFLUJO GASTROESOFÁGICO (RGE/GORD) - Inhibidores de la bomba de protones - Esomeprazol

Produkt oversigt:

ESOMEPRAZOLE NEXFAR 20 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG , 14 comprimidos Revocado 26/02/2014 No Comercializado - ESOMEPRAZOLE NEXFAR 20 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG , 28 comprimidos Revocado 26/02/2014 No Comercializado - ESOMEPRAZOLE NEXFAR 20 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG , 56 comprimidos Revocado 26/02/2014 No Comercializado

Autorisation status:

Autorizado 16/12/2011 / Revocado 26/02/2014

Indlægsseddel

1
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ESOMEPRAZOL NEXFAR 20 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG
ESOMEPRAZOL NEXFAR 40 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG
Esomeprazol
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
­
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
­
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Esomeprazol Nexfar comprimidos gastrorresistentes y para qué
se utiliza
2.
Antes de tomar Esomeprazol Nexfar comprimidos gastrorresistentes
3.
Cómo tomar Esomeprazol Nexfarcomprimidos gastrorresistentes
4.
Posibles efectos adversos
5
Conservación de Esomeprazol Nexfar comprimidos gastrorresistentes
6.
Información adicional
1.
QUÉ ES ESOMEPRAZOL NEXFAR COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES Y PARA
QUÉ SE UTILIZA
Esomeprazol Nexfar contiene un medicamento llamado esomeprazol que
pertenece a un grupo de
medicamentos llamados “inhibidores de la bomba de protones”. Estos
funcionan reduciendo la cantidad de
ácido que produce el estómago.
Esomeprazol Nexfar se utiliza para el tratamiento de los siguientes
trastornos:
Adultos y niños a partir de 12 años de edad

Enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE). Se produce cuando el
ácido del estómago asciende
por el esófago (el tubo que va de la garganta al estómago)
produciendo dolor, inflamación y ardor.

Úlceras en el estómago o parte superior de la tripa (intestino) que
estén infectadas por una bacteria
llamada _Helicobacter pylori. _Si presenta este trastorno, su médico
también puede prescribirle
antibióticos para tratar la infección y permitir que la úlcera se
cure.
Adultos

Úlceras estomacales causadas por

Produktets egenskaber

1
FICHA TÉCNICA O RESÚMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
_ _
Esomeprazol Nexfar 20 mg comprimidos gastrorresistentes EFG
Esomeprazol Nexfar 40 mg comprimidos gastrorresistentes EFG
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido gastrorresistente contiene 20 mg de esomeprazol (como
sal de magnesio dihidrato).
Cada comprimido gastrorresistente contiene 40 mg de esomeprazol (como
sal de magnesio dihidrato).
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido gastrorresistente.
20 mg: comprimido recubierto con película de color rosa claro,
oblongo, biconvexo, grabado con “20” en
una cara y de dimensiones aproximadas de 14,9 x 7,6 mm.
40 mg: comprimido recubierto con película de color rosa, oblongo,
biconvexo, grabado con “40” en una
cara y de dimensiones aproximadas de 17,2 x 8,7 mm.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Adultos
Los comprimidos de Esomeprazol Nexfar están indicados en:
ENFERMEDAD POR REFLUJO GASTROESOFÁGICO (ERGE):
- tratamiento de la esofagitis erosiva por reflujo
- control a largo plazo de pacientes con esofagitis curada para
prevenir las recidivas
- tratamiento sintomático de la enfermedad por reflujo
gastroesofágico (ERGE).
EN COMBINACIÓN CON UN RÉGIMEN TERAPÉUTICO ANTIBACTERIANO APROPIADO
PARA LA ERRADICACIÓN DE
_HELICOBACTER PYLORI:_
- cicatrización de la úlcera duodenal asociada a _Helicobacter
pylori _
- prevención de las recidivas de las úlceras pépticas en pacientes
con úlceras asociadas a _Helicobacter _
_pylori_.
PACIENTES QUE NECESITAN TRATAMIENTO CONTINUADO CON AINES:
- cicatrización de las úlceras gástricas asociadas al tratamiento
con AINEs
- prevención de las úlceras gástricas y duodenales asociadas al
tratamiento con AINEs en pacientes de
riesgo.
TRATAMIENTO DE CONTINUACIÓN DE LA PREVENCIÓN DEL RESANGRADO POR
ÚLCERA PÉPTICA INDUCIDA POR VÍA
INTRAVENOSA.
2
TRATAMIENTO DEL SÍNDROME DE ZOLLINGER ELLISON.
Adolescentes a partir de 12 años de edad