ESOMEPRAZOLE NESOLEM 20 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG

Land: Spanien

Sprog: spansk

Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiv bestanddel:

ESOMEPRAZOL MAGNESICO

Tilgængelig fra:

Specifar S.A.

ATC-kode:

A02BC05

INN (International Name):

ESOMEPRAZOLE MAGNESICO

Sammensætning:

Excipientes: MANITOL (E-421),LAURILSULFATO DE SODIO,PROPILENGLICOL,POLISORBATO 80,MONOESTEARATO DE GLICEROL,LAURILSULFATO DE SODIO,POLIDEXTROSA,MALTODEXTRINA,POLISORBATO 80

Terapeutisk område:

AGENTES CONTRA LA ÚLCERA PÉPTICA Y EL REFLUJO GASTROESOFÁGICO (RGE/GORD) - Inhibidores de la bomba de protones - Esomeprazol

Produkt oversigt:

ESOMEPRAZOLE NESOLEM 20 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG , 14 comprimidos Revocado 11/03/2014 Sin notificación de comercialización - ESOMEPRAZOLE NESOLEM 20 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG , 28 comprimidos Revocado 11/03/2014 Sin notificación de comercialización - ESOMEPRAZOLE NESOLEM 20 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG , 56 comprimidos Revocado 11/03/2014 Sin notificación de comercialización

Autorisation status:

Autorizado 05/06/2012 / Revocado 11/03/2014

Indlægsseddel

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ESOMEPRAZOL NESOLEM 20 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG
ESOMEPRAZOL NESOLEM 40 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG
Esomeprazol
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
­
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
­
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Esomeprazol Nesolem comprimidos gastrorresistentes y para qué
se utiliza
2.
Que necesita saber antes de empezar a tomar Esomeprazol Nesolem
comprimidos gastrorresistentes
3.
Cómo tomar Esomeprazol Nesolem comprimidos gastrorresistentes
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Esomeprazol Nesolem comprimidos gastrorresistentes
6.
Contenido del envase e información adicional
1.
QUÉ ES ESOMEPRAZOL NESOLEM Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Esomeprazol Nesolem contiene un medicamento llamado esomeprazol que
pertenece a un grupo de
medicamentos llamados “inhibidores de la bomba de protones”. Estos
funcionan reduciendo la
cantidad de ácido que produce el estómago.
Esomeprazol Nesolem se utiliza para el tratamiento de los siguientes
trastornos:
Adultos y niños a partir de 12 años de edad

Enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE). Se produce cuando el
ácido del estómago asciende
por el esófago (el tubo que va de la garganta al estómago)
produciendo dolor, inflamación y ardor.

Úlceras en el estómago o parte superior de la tripa (intestino) que
estén infectadas por una bacteria
llamada _Helicobacter pylori. _Si presenta este trastorno, su médico
también puede prescribirle
antibióticos para tratar la infección y permitir que la �

Produktets egenskaber

1
FICHA TÉCNICA O RESÚMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
_ _
Esomeprazol Nesolem 20 mg comprimidos gastrorresistentes EFG
Esomeprazol Nesolem 40 mg comprimidos gastrorresistentes EFG
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido gastrorresistente contiene 20 mg de esomeprazol (como
sal de magnesio dihidrato).
Cada comprimido gastrorresistente contiene 40 mg de esomeprazol (como
sal de magnesio dihidrato).
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido gastrorresistente.
20 mg: comprimido recubierto con película de color rosa claro,
oblongo, biconvexo, grabado con “20” en
una cara y de dimensiones aproximadas de 14,9 x 7,6 mm.
40 mg: comprimido recubierto con película de color rosa, oblongo,
biconvexo, grabado con “40” en una
cara y de dimensiones aproximadas de 17,2 x 8,7 mm.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Adultos
Los comprimidos de Esomeprazol Nesolem están indicados en:
ENFERMEDAD POR REFLUJO GASTROESOFÁGICO (ERGE):
-
tratamiento de la esofagitis erosiva por reflujo
-
control a largo plazo de pacientes con esofagitis curada para prevenir
las recidivas
-
tratamiento sintomático de la enfermedad por reflujo gastroesofágico
(ERGE).
EN COMBINACIÓN CON UN RÉGIMEN TERAPÉUTICO ANTIBACTERIANO APROPIADO
PARA LA ERRADICACIÓN DE
_HELICOBACTER PYLORI:_
-
cicatrización de la úlcera duodenal asociada a _Helicobacter pylori
_
-
prevención de las recidivas de las úlceras pépticas en pacientes
con úlceras asociadas a _Helicobacter _
_pylori_.
PACIENTES QUE NECESITAN TRATAMIENTO CONTINUADO CON AINES:
-
cicatrización de las úlceras gástricas asociadas al tratamiento con
AINEs
-
prevención de las úlceras gástricas y duodenales asociadas al
tratamiento con AINEs en pacientes de
riesgo.
2
TRATAMIENTO DE CONTINUACIÓN DE LA PREVENCIÓN DEL RESANGRADO POR
ÚLCERA PÉPTICA INDUCIDA POR VÍA
INTRAVENOSA.
TRATAMIENTO DEL SÍNDROME DE ZOLLINGER ELLISON.
Adolescentes a partir de 12 años de ed