ESOMEPRAZOL SPI 40 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG

Land: Spanien

Sprog: spansk

Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiv bestanddel:

ESOMEPRAZOL MAGNESICO

Tilgængelig fra:

Swan Pond Investments Limited

ATC-kode:

A02BC05

INN (International Name):

ESOMEPRAZOLE MAGNESICO

Sammensætning:

Excipientes: AZUCAR , ESFERAS DE,POLISORBATO 80,FUMARATO DE ESTEARILO Y SODIO

Terapeutisk område:

AGENTES CONTRA LA ÚLCERA PÉPTICA Y EL REFLUJO GASTROESOFÁGICO (RGE/GORD) - Inhibidores de la bomba de protones - Esomeprazol

Produkt oversigt:

ESOMEPRAZOL SPI 40 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG , 14 comprimidos Revocado 20/11/2015 No Comercializado - ESOMEPRAZOL SPI 40 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG , 28 comprimidos Revocado 20/11/2015 No Comercializado

Autorisation status:

Autorizado 29/08/2013 / Revocado 20/11/2015

Indlægsseddel

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ESOMEPRAZOL SPI 40 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Esomeprazol SPI y para qué se utiliza.
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Esomeprazol SPI.
3.
Cómo tomar Esomeprazol SPI.
4.
Posibles efectos adversos.
5.
Conservación de Esomeprazol SPI.
6.
Contenido del envase e información adicional.
1. QUÉ ES ESOMEPRAZOL SPI Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Esomeprazol
SPI
contiene
un
medicamento
llamado
esomeprazol
que
pertenece
a
un
grupo
de
medicamentos llamados “inhibidores de la bomba de protones”.
Éstos funcionan reduciendo la cantidad de
ácido que produce su estómago.
Esomeprazol SPI se utiliza para el tratamiento de los siguientes
trastornos:
Adultos y adolescentes a partir de 12 años de edad:

Enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE). Se produce cuando el
ácido del estómago asciende
por el esófago (el tubo que va de la garganta al estómago)
produciendo dolor, inflamación y ardor.

Úlceras en el estómago o parte superior del intestino (duodeno) que
estén infectadas por una bacteria
llamada ‘_Helicobacter pylori’. _ Si presenta este trastorno, es
probable que su médico también le
prescriba antibióticos para tratar la infección y permitir que
cicatrice la úlcera.
Adultos

Úlceras gástricas provocadas por medicamentos llamados AINEs
(Antiinflamatorios No Esteroideos).
Esomeprazol SPI también puede emplearse par

Produktets egenskaber

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Esomeprazol SPI 40 mg comprimidos gastrorresistentes EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Un
comprimido
gastrorresistente
contiene
40
mg
de
esomeprazol
(correspondiente
a
43,5
mg
de
esomeprazol magnésico dihidrato).
EXCIPIENTE CON EFECTO CONOCIDO:
Cada comprimido contiene un máximo de 11,3 mg de sacarosa.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido gastrorresistente.
40 mg: Comprimidos recubiertos con película, biconvexos, con forma
elíptica, de color rosa, de 8,2 x 17
mm.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Adultos.
Esomeprazol SPI 40 mg comprimidos está indicado en:
Enfermedad por Reflujo Gastroesofágico (ERGE):

tratamiento de la esofagitis erosiva por reflujo.
Tratamiento
de
continuación
de
la
prevención
del
resangrado
por
úlcera
péptica
inducida
por
vía
intravenosa.
Tratamiento del Síndrome de Zollinger Ellison
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
_Esomeprazol SPI 40 mg comprimidos:_
Forma de administración
Los
comprimidos deben tragarse enteros
con
la
ayuda
de líquido.
Los comprimidos
no
deben ser
masticados ni triturados.
Para pacientes con dificultades para tragar, los comprimidos pueden
también dispersarse en medio vaso de
agua sin gas. No se deben utilizar otros líquidos, ya que podría
disolverse el recubrimiento entérico.
Remover hasta que los comprimidos se disgreguen y beber el líquido
con los pellets inmediatamente o
durante los primeros 30 minutos. Enjuagar el vaso llenándolo hasta la
mitad con agua y beber. Los pellets
no deben masticarse ni triturarse.
Para pacientes que no pueden tragar, los comprimidos pueden
dispersarse en agua sin gas y administrarse a
través de una sonda gástrica. Es importante que se compruebe
cuidadosamente la idoneidad de la jeringa y
de la sonda seleccionadas. Para consultar las instrucciones de
preparación y administración, ver sección
6.6.
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Posología
_Adultos y adolescentes desde 12 años de edad_
Enfe