ESOMEPRAZOL RANBAXY 20 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG

Land: Spanien

Sprog: spansk

Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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Hent Indlægsseddel (PIL)
29-03-2011
Hent Produktets egenskaber (SPC)
29-03-2011

Aktiv bestanddel:

ESOMEPRAZOL MAGNESICO

Tilgængelig fra:

Laboratorios Ranbaxy, S.L.

ATC-kode:

A02BC05

INN (International Name):

ESOMEPRAZOLE MAGNESICO

Sammensætning:

Excipientes: PELLETS DE AZUCAR,FUMARATO DE ESTEARILO Y SODIO

Terapeutisk område:

AGENTES CONTRA LA ÚLCERA PÉPTICA Y EL REFLUJO GASTROESOFÁGICO (RGE/GORD) - Inhibidores de la bomba de protones - Esomeprazol

Produkt oversigt:

ESOMEPRAZOL RANBAXY 20 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG , 14 comprimidos Revocado 28/02/2012 Sin notificación de comercialización - ESOMEPRAZOL RANBAXY 20 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG , 28 comprimidos Revocado 28/02/2012 Sin notificación de comercialización

Autorisation status:

Autorizado 28/03/2011 / Revocado 28/02/2012

Indlægsseddel

                                PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO 
 
ESOMEPRAZOL RANBAXY 20 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG 
Esomeprazol magnésico (amorfo) 
 
LEA EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR
EL MEDICAMENTO. 
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a
leerlo. 
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. 
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan 
los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles. 
- Si considera que alguno de los efectos adversos que
sufre es grave o si aprecia cualquier efecto 
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico. 
 
CONTENIDO DEL PROSPECTO: 
1. Qué es Esomeprazol Ranbaxy comprimidos gastrorresistentes
y para qué se utiliza 
2. Antes de tomar Esomeprazol Ranbaxy mg comprimidos
gastrorresistentes 
3. Cómo tomar Esomeprazol Ranbaxy comprimidos gastrorresistentes 
4. Posibles efectos adversos 
5. Conservación de Esomeprazol Ranbaxy comprimidos
gastrorresistentes 
6. Información adicional 
 
1.  QUÉ  ES  ESOMEPRAZOL  RANBAXY  COMPRIMIDOS  GASTRORRESISTENTES 
Y PARA QUÉ SE UTILIZA 
 
Los  comprimidos  de  esomeprazol  pertenecen  a  un  grupo  de  medicamentos  denominados 
inhibidores de la bomba de protones. 
 
El ácido clorhídrico, causante de la acidez del jugo del estómago, es segregado por el la mucosa 
del estómago con la ayuda de las llamadas bombas de protones.
Esomeprazol inhibe la actividad 
de la bomba de protones y por lo tanto reduce la cantidad
de ácido que produce el estómago. 
 
Esomeprazol 20 mg se utiliza: 
-  en  el  tratamiento  de  la  enfermedad  por  reflujo  gastroesofágico  (cuando  el  contenido  del 
estómago asciende por el esófago, pudiendo estar asociado
a esofagitis) causada por la secreción 
ácida, y sí
                                
                                Læs hele dokumentet
                                
                            

Produktets egenskaber

                                FICHA TÉCNICA 
 
 
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO 
 
Esomeprazol Ranbaxy 20 mg comprimidos gastrorresistentes EFG 
Esomeprazol Ranbaxy 40 mg comprimidos gastrorresistentes EFG 
 
 
2. COMPOSICION CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 
 
Cada comprimido contiene: 20 mg de esomeprazol como
esomeprazol magnésico amorfo. 
Excipientes:  
Cada comprimido también contiene no más de
27,45 mg de sacarosa. 
 
Cada comprimido contiene: 40 mg de esomeprazol como esomeprazol 
magnésico amorfo. 
Excipientes:  
Cada comprimido también contiene no más de 54,90 mg de
sacarosa. 
 
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección
6.1. 
 
 
3. FORMA FARMACEUTICA 
 
Comprimido gastrorresistente. 
 
20 mg: comprimido recubierto con película, ovalado, biconvexo y de color de rojo ladrillo claro 
a marrón, con la inscripción “E5” grabada en una de
las caras y liso por la otra cara. 
 
40 mg: comprimido recubierto con película, ovalado, biconvexo y de color de rojo ladrillo claro 
a marrón, con la inscripción “E6” grabada en una de
las caras y liso por la otra cara. 
 
 
4. DATOS CLINICOS 
 
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS 
 
Los comprimidos gastrorresistentes de Esomeprazol están indicados
en: 
 
ENFERMEDAD POR REFLUJO GASTROESOFÁGICO (ERGE) 
 
- tratamiento de la esofagitis erosiva por reflujo 
- control a largo plazo de pacientes con esofagitis curada para
prevenir las recidivas 
- tratamiento sintomático de la enfermedad
por reflujo gastroesofágico (ERGE). 
 
EN  COMBINACIÓN  CON  UN  RÉGIMEN  TERAPÉUTICO  ANTIBACTERIANO  APROPIADO  PARA  LA 
ERRADICACIÓN DE _HELICOBACTER PYLORI _Y 
- cicatrización de la
úlcera duodenal asociada a _Helicobacter pylori _y 
-  prevención  de  las  recidivas  de  las  úlceras  pépticas  en  pacientes  con  úlceras  asociadas  a 
_Helicobacter pylori_. 
 
P
                                
                                Læs hele dokumentet