ESOMEPRAZOL PHARMASSETS 20 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG

Land: Spanien

Sprog: spansk

Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiv bestanddel:

ESOMEPRAZOL MAGNESICO

Tilgængelig fra:

Qualitec Europa, S.L.

ATC-kode:

A02BC05

INN (International Name):

ESOMEPRAZOLE MAGNESICO

Sammensætning:

Excipientes: MANITOL (E-421),LAURILSULFATO DE SODIO,PROPILENGLICOL,POLISORBATO 80,MONOESTEARATO DE GLICEROL,LAURILSULFATO DE SODIO,POLISORBATO 80,POLIDEXTROSA,MALTODEXTRINA

Terapeutisk område:

AGENTES CONTRA LA ÚLCERA PÉPTICA Y EL REFLUJO GASTROESOFÁGICO (RGE/GORD) - Inhibidores de la bomba de protones - Esomeprazol

Produkt oversigt:

ESOMEPRAZOL PHARMASSETS 20 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG, 14 comprimidos Revocado 04/07/2013 No Comercializado - ESOMEPRAZOL PHARMASSETS 20 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG, 28 comprimidos Revocado 04/07/2013 No Comercializado

Autorisation status:

Autorizado 10/01/2012 / Revocado 04/07/2013

Indlægsseddel

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
ESOMEPRAZOL PHARMASSETS 20 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG
Esomeprazol
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas,
aunque presenten los mismos síntomas de la enfermedad, ya que puede
perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si
se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Esomeprazol Pharmassets 20 mg comprimidos
gastrorresistentes y para qué se
utiliza.
2. Antes de tomar Esomeprazol Pharmassets 20 mg comprimidos
gastrorresistentes
3. Cómo tomar Esomeprazol Pharmassets 20 mg comprimidos
gastrorresistentes
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Esomeprazol Pharmassets 20 mg comprimidos
gastrorresistentes
6. Información adicional
1. QUÉ ES ESOMEPRAZOL PHARMASSETS 20 MG COMPRIMIDOS
GASTRORRESISTENTES Y PARA QUÉ SE
UTILIZA
Esomeprazol Pharmassets contiene un principio activo llamado
esomeprazol que pertenece a un
grupo de medicamentos llamados “inhibidores de la bomba de
protones”. Estos funcionan
reduciendo la cantidad de ácido que produce el estómago.
Esomeprazol Pharmassets se utiliza para el tratamiento de los
siguientes trastornos:
Adultos y adolescentes a partir de 12 años de edad

Enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE). Se produce cuando el
ácido del estómago
asciende por el esófago (el tubo que va de la garganta al estómago)
produciendo dolor,
inflamación y ardor.

Úlceras en el estómago o parte superior del intestino (duodeno) que
estén infectadas por una
bacteria llamada _Helicobacter pylori. _Si presenta este trastorno, es
probable que su médico
también le prescriba antibióticos p

Produktets egenskaber

1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Esomeprazol Pharmassets 20 mg comprimidos gastrorresistentes EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene: 20 mg de esomeprazol (como sal de magnesio
dihidrato).
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido gastrorresistente.
Esomeprazol Pharmassets 20 mg comprimidos gastrorresistentes:
Comprimido recubierto con película
de color rosa claro, biconvexo, oblongo, con un “20” grabado en
una cara y unas dimensiones
aproximadas de 14,9 x 7,6 mm.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
ADULTOS
Los comprimidos gastrorresistentes de Esomeprazol 20 mg están
indicados en:
ENFERMEDAD POR REFLUJO GASTROESOFÁGICO (ERGE)
-
tratamiento de la esofagitis erosiva por reflujo.
-
control a largo plazo de pacientes con esofagitis curada para prevenir
las recidivas.
-
tratamiento sintomático de la enfermedad por reflujo gastroesofágico
(ERGE).
EN COMBINACIÓN CON UN RÉGIMEN TERAPÉUTICO ANTIBACTERIANO APROPIADO
PARA LA ERRADICACIÓN DE
_HELICOBACTER PYLORI _Y
-
cicatrización de la úlcera duodenal asociada a _Helicobacter pylori
_y
-
prevención de las recidivas de las úlceras pépticas en pacientes
con úlceras asociadas a_ _
_Helicobacter pylori_.
PACIENTES QUE NECESITAN TRATAMIENTO CONTINUADO CON AINE
-
cicatrización de las úlceras gástricas asociadas al tratamiento con
AINE.
-
prevención de las úlceras gástricas y duodenales asociadas al
tratamiento con AINE en pacientes de
riesgo.
TRATAMIENTO DEL SÍNDROME DE ZOLLINGER ELLISON
ADOLESCENTES DESDE 12 AÑOS DE EDAD
ENFERMEDAD POR REFLUJO GASTROESOFÁGICO (ERGE)
-
Tratamiento de la esofagitis erosiva por reflujo
-
Control a largo plazo de pacientes con esofagitis curada para prevenir
las recidivas
-
Tratamiento sintomático de la enfermedad por reflujo gastroesofágico
(ERGE)
En combinación con antibióticos en el tratamiento de úlcera
duodenal causada por _Helicobacter _
_pylori. _
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
ADULTOS Y ADO