Esomeprazol MUT Sandoz 20 mg magensaftresistente Tabletten

Land: Schweiz

Sprog: tysk

Kilde: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktiv bestanddel:

esomeprazolum

Tilgængelig fra:

Sandoz Pharmaceuticals AG

ATC-kode:

A02BC05

INN (International Name):

esomeprazolum

Lægemiddelform:

magensaftresistente Tabletten

Sammensætning:

esomeprazolum 20 mg ut esomeprazolum magnesicum dihydricum, glyceroli monostearas 40-55, hypromellosum, mannitolum, acidi methacrylici et ethylis acrylatis polymerisatum 1:1, cellulosum microcristallinum, paraffinum solidum, macrogolum 4000, polysorbatum 80, povidonum, natrii stearylis fumaras corresp. natrium 0.103 mg, sacchari sphaerae corresp. saccharum 7.746-11.341 mg et maydis amylum, talcum, triethylis citras, E 171, E 172 (flavum), E 172 (rubrum) pro compresso obducto.

Klasse:

B

Terapeutisk gruppe:

Synthetika

Terapeutisk område:

Protonenpumpenblocker

Autorisation status:

zugelassen

Autorisation dato:

2016-12-02

Indlægsseddel

Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
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Esomeprazol MUT Sandoz®
Sandoz Pharmaceuticals AG
Was ist Esomeprazol MUT Sandoz und wann wird es angewendet?
Auf Verschreibung und unter ständiger Kontrolle des Arztes oder der
Ärztin.
Esomeprazol MUT Sandoz magensaftresistente Tabletten enthalten den
Wirkstoff
Magnesiumesomeprazol, welcher zur Medikamentengruppe der sogenannten
Protonenpumpen-Hemmer
gehört. Magnesiumesomeprazol wird in einer speziellen Zelle des
Magens in den Wirkstoff
Esomeprazol umgewandelt. Dieses blockiert im Magen ein Enzym
(Protonenpumpe), das für die
Bildung von Magensäure verantwortlich ist. Esomeprazol MUT Sandoz
vermindert somit die
Freisetzung von Magensäure.
Es dient:
·zur Behandlung und Langzeit-Rückfallprophylaxe von Entzündungen
und/oder Geschwüren der
Speiseröhre (Fachausdruck: Refluxösophagitis).
·zur Behandlung von saurem Aufstossen, Sodbrennen (Fachausdruck:
symptomatischer
gastroösophagealer Reflux), allgemeinen Bauchbeschwerden und
Völlegefühl.
·zur Behandlung von Geschwüren des Zwölffingerdarms, die im
Zusammenhang mit einer Helicobacter
pylori Infektion stehen. Die Therapie erfolgt in Kombination mit zwei
Antibiotika.
·zur Rückfallprophylaxe von Zwölffingerdarm- und Magengeschwüren,
die im Zusammenhang mit
einer Helicobacter pylori Infektion stehen. Die Therapie erfolgt in
Kombination mit zwei Antibiotika.
·zur Heilung von Magengeschwüren, die durch nichtsteroidale,
antirheumatische Arzneimittel
verursacht worden sind.
·zur Vorbeugung von Magen- und Zwölffingerdarmgeschwüren bei
Risikopatienten, die nichtsteroidale,
antirheumatische Arzneimittel einne

Produktets egenskaber

FACHINFORMATION
Esomeprazol MUT Sandoz®
Sandoz Pharmaceuticals AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Esomeprazolum ut magnesii esomeprazolum dihydricum.
Hilfsstoffe: Excipiens pro compresso obducto.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
1 magensaftresistente Filmtablette Esomeprazol MUT Sandoz 20 mg
enthält 20 mg Esomeprazol,
entsprechend 21,69 mg Magnesium Esomeprazol Dihydrat.
1 magensaftresistente Filmtablette Esomeprazol MUT Sandoz 40 mg
enthält 40 mg Esomeprazol,
entsprechend 43,38 mg Magnesium Esomeprazol Dihydrat.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Behandlung der Refluxösophagitis.
Langzeit-Rezidivprophylaxe der Refluxösophagitis.
Symptomatische Behandlung von gastroösophagealem Reflux (Sodbrennen,
saures Aufstossen) ohne
erosive/ulzeröse Refluxösophagitis.
Eradikation von Helicobacter pylori in Kombination mit geeigneten
Antibiotika
Heilung von Helicobacter pylori-assoziiertem Ulcus duodeni.
Rezidivprophylaxe von Helicobacter
pylori-assoziierten Ulkuskrankheiten.
Heilung von Ulcera ventriculi, die durch NSAR (inkl. COX-2 selektiven
NSAR) verursacht worden
sind.
Vorbeugung von Ulcus ventriculi und Ulcus duodeni bei Risikopatienten,
die NSAR (inkl. COX-2
selektiven NSAR) einnehmen.
Pathologische Hypersekretion inkl. Zollinger-Ellison Syndrom und
idiopathische Hypersekretion.
Vorbeugung von erneuter Blutung bei blutendem Ulcus ventriculi oder
Ulcus duodeni nach der
Behandlung mit Esomeprazol i.v.
Dosierung/Anwendung
Erwachsene
Refluxösophagitis: 1× täglich 40 mg während 4 Wochen. Patienten,
bei denen die Ösophagitis nicht
vollständig abgeheilt ist oder die Symptome persistieren, können
weitere 4 Wochen behandelt
werden.
Langzeit-Rezidivprophylaxe der Ösophagitis: 1× täglich 20 mg.
Behandlung der symptomatischen gastroösophagealen Refluxkrankheit
(Sodbrennen, saures
Aufstossen): Für Patienten, bei denen eine Ösophagitis
ausgeschlossen werden kann, beträgt die
Dosis 1× täglich 20 mg. Können die Symptome nach 4 Wochen nicht
unter Kontrolle gebracht
werden, sind weitere Untersuchunge