ESOMEPRAZOL HIBREL 20 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG

Land: Spanien

Sprog: spansk

Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiv bestanddel:

ESOMEPRAZOL MAGNESICO

Tilgængelig fra:

Helm Iberica S.A.

ATC-kode:

A02BC05

INN (International Name):

ESOMEPRAZOLE MAGNESICO

Sammensætning:

Excipientes: LACTOSA MONOHIDRATO,POLISORBATO 80,AZUCAR , ESFERAS DE,AZUCAR DE CONFITERIA,ALMIDON PREGELATINIZADO,MONOESTEARATO DE GLICEROL

Terapeutisk område:

AGENTES CONTRA LA ÚLCERA PÉPTICA Y EL REFLUJO GASTROESOFÁGICO (RGE/GORD) - Inhibidores de la bomba de protones - Esomeprazol

Produkt oversigt:

ESOMEPRAZOL HIBREL 20 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG , 28 comprimidos (Blister) Revocado 09/05/2017 No Comercializado - ESOMEPRAZOL HIBREL 20 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG , 100 comprimidos (Blister) Revocado 09/05/2017 No Comercializado - ESOMEPRAZOL HIBREL 20 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG , 100 comprimidos (Frasco) Revocado 09/05/2017 No Comercializado - ESOMEPRAZOL HIBREL 20 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG , 14 comprimidos (Blister) Revocado 09/05/2017 No Comercializado - ESOMEPRAZOL HIBREL 20 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG , 28 comprimidos (Frasco) Revocado 09/05/2017 No Comercializado - ESOMEPRAZOL HIBREL 20 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG , 56 comprimidos (Blister) Revocado 09/05/2017 No Comercializado - ESOMEPRAZOL HIBREL 20 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG , 56 comprimidos (Frasco) Revocado 09/05/2017 No Comercializado

Autorisation status:

Autorizado 03/02/2014 / Revocado 09/05/2017

Autorisation dato:

2014-02-03

Indlægsseddel

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ESOMEPRAZOL HIBREL 20 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Esomeprazol Hibrel y para qué se utiliza.
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Esomeprazol Hibrel.
3.
Cómo tomar Esomeprazol Hibrel.
4.
Posibles efectos adversos.
5.
Conservación de Esomeprazol Hibrel.
6.
Contenido del envase e información adicional.
1. QUÉ ES ESOMEPRAZOL HIBREL Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Esomeprazol
Hibrel
contiene
un
medicamento
llamado
esomeprazol
que
pertenece
a
un
grupo
de
medicamentos llamados “inhibidores de la bomba de protones”. Estos
funcionan reduciendo la cantidad de
ácido que produce el estómago.
Esomeprazol Hibrel se utiliza para el tratamiento de los siguientes
trastornos:
ADULTOS Y ADOLESCENTES A PARTIR DE 12 AÑOS DE EDAD

Enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE). Se produce cuando el
ácido del estómago asciende
por el esófago (el tubo que va de la garganta al estómago)
produciendo dolor, inflamación y ardor.

Úlceras en el estómago o parte superior del intestino (duodeno) que
estén infectadas por una bacteria
llamada _Helicobacter pylori. _Si presenta este trastorno, es probable
que su médico también le prescriba
antibióticos para tratar la infección y permitir que cicatrice la
úlcera.
ADULTOS

Úlceras gástricas provocadas por medicamentos llamados AINE
(Antiinflamatorios no esteroideos).

Esomeprazol

Produktets egenskaber

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
ESOMEPRAZOL HIBREL 20 mg comprimidos gastrorresistentes EFG
ESOMEPRAZOL HIBREL 40 mg comprimidos gastrorresistentes EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido gastrorresistente de 20 mg contiene 22,26 mg de
esomeprazol magnésico amorfo.
Cada comprimido gastrorresistente de 40 mg contiene 44,53 mg de
esomeprazol magnésico amorfo.
_Excipientes con efecto conocido_ _:_
Cada comprimido gastrorresistente de 20 mg contiene 62,02 mg de
sacarosa y 9,25 de lactosa (en forma
monohidrato).
Cada comprimido gastrorresistente de 40 mg contiene 124,03 mg de
sacarosa y 18,50 de lactosa (en forma
monohidrato).
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido gastrorresistente.
Esomeprazol Hibrel 20 mg: comprimido recubierto, de color rosa claro,
oblongo, biconvexo, marcado con
“20” por una cara y “CE” por la otra cara.
Esomeprazol Hibrel 40 mg: comprimido recubierto, de color rosa,
oblongo, biconvexo, marcado con “40”
por una cara y “CE” por la otra cara.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. Indicaciones terapéuticas
Adultos.
Los comprimidos de Esomeprazol Hibrel están indicados en:
Enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE):

tratamiento de la esofagitis erosiva por reflujo,

control a largo plazo de pacientes con esofagitis curada para prevenir
las recidivas,

tratamiento sintomático de la enfermedad por reflujo gastroesofágico
(ERGE).
En combinación con un régimen terapéutico antibacteriano apropiado
para la erradicación de Helicobacter
pylori y:

cicatrización de la úlcera duodenal asociada a Helicobacter pylori
y,

prevención de las recidivas de las úlceras pépticas en pacientes
con úlceras asociadas a Helicobacter
pylori.
Pacientes que necesitan tratamiento continuado con AINE:

cicatrización de las úlceras gástricas asociadas al tratamiento con
AINE,

prevención de las úlceras gástricas y duodenales asociadas al
tratamiento con AINE en pacientes de
riesgo.