Land: Spanien
Sprog: spansk
Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
ESOMEPRAZOL MAGNESICO
Helm Iberica S.A.
A02BC05
ESOMEPRAZOLE MAGNESICO
Excipientes: LACTOSA MONOHIDRATO,POLISORBATO 80,AZUCAR , ESFERAS DE,AZUCAR DE CONFITERIA,ALMIDON PREGELATINIZADO,MONOESTEARATO DE GLICEROL
AGENTES CONTRA LA ÚLCERA PÉPTICA Y EL REFLUJO GASTROESOFÁGICO (RGE/GORD) - Inhibidores de la bomba de protones - Esomeprazol
ESOMEPRAZOL HIBES 40 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG , 100 comprimidos (Blister) Revocado 09/05/2017 No Comercializado - ESOMEPRAZOL HIBES 40 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG , 100 comprimidos (Frasco) Revocado 09/05/2017 No Comercializado - ESOMEPRAZOL HIBES 40 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG , 14 comprimidos (Blister) Revocado 09/05/2017 No Comercializado - ESOMEPRAZOL HIBES 40 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG , 28 comprimidos (Blister) Revocado 09/05/2017 No Comercializado - ESOMEPRAZOL HIBES 40 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG , 28 comprimidos (Frasco) Revocado 09/05/2017 No Comercializado - ESOMEPRAZOL HIBES 40 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG , 56 comprimidos (Frasco) Revocado 09/05/2017 No Comercializado
Autorizado 03/02/2014 / Revocado 09/05/2017
2014-02-03
1 de 7 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO ESOMEPRAZOL HIBES 40 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Esomeprazol Hibes y para qué se utiliza. 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Esomeprazol Hibes. 3. Cómo tomar Esomeprazol Hibes. 4. Posibles efectos adversos. 5. Conservación de Esomeprazol Hibes. 6. Contenido del envase e información adicional. 1. QUÉ ES ESOMEPRAZOL HIBES Y PARA QUÉ SE UTILIZA Esomeprazol Hibes contiene un medicamento llamado esomeprazol que pertenece a un grupo de medicamentos llamados “inhibidores de la bomba de protones”. Estos funcionan reduciendo la cantidad de ácido que produce el estómago. Esomeprazol Hibes se utiliza para el tratamiento de los siguientes trastornos: Enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE). Se produce cuando el ácido del estómago asciende por el esófago (el tubo que va de la garganta al estómago) produciendo dolor, inflamación y ardor. Acidez excesiva en el estómago producido por un tumor en el páncreas (síndrome de Zollinger- Ellison). Tratamiento de continuación de la prevención del resangrado por úlcera péptica inducida con esomeprazol intravenoso. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESOMEPRAZOL HIBES NO TOME ESOMEPRAZOL HIBES: Si es alérgico (hipersensible) al esomeprazol o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). Si es Læs hele dokumentet
1 de 14 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO ESOMEPRAZOL HIBES 20 mg comprimidos gastrorresistentes EFG ESOMEPRAZOL HIBES 40 mg comprimidos gastrorresistentes EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido gastrorresistente de 20 mg contiene 22,26 mg de esomeprazol magnésico amorfo. Cada comprimido gastrorresistente de 40 mg contiene 44,53 mg de esomeprazol magnésico amorfo. _Excipientes con efecto conocido_ _:_ Cada comprimido gastrorresistente de 20 mg contiene 62,02 mg de sacarosa y 9,25 de lactosa (en forma monohidrato). Cada comprimido gastrorresistente de 40 mg contiene 124,03 mg de sacarosa y 18,50 de lactosa (en forma monohidrato). Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido gastrorresistente. Esomeprazol Hibes 20 mg: comprimido recubierto, de color rosa claro, oblongo, biconvexo, marcado con “20” por una cara y “CE” por la otra cara. Esomeprazol Hibes 40 mg: comprimido recubierto, de color rosa, oblongo, biconvexo, marcado con “40” por una cara y “CE” por la otra cara. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. Indicaciones terapéuticas Adultos. Los comprimidos de Esomeprazol Hibes están indicados en: Enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE): tratamiento de la esofagitis erosiva por reflujo, control a largo plazo de pacientes con esofagitis curada para prevenir las recidivas, tratamiento sintomático de la enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE). En combinación con un régimen terapéutico antibacteriano apropiado para la erradicación de Helicobacter pylori y: cicatrización de la úlcera duodenal asociada a Helicobacter pylori y, prevención de las recidivas de las úlceras pépticas en pacientes con úlceras asociadas a Helicobacter pylori. Pacientes que necesitan tratamiento continuado con AINE: cicatrización de las úlceras gástricas asociadas al tratamiento con AINE, prevención de las úlceras gástricas y duodenales asociadas al tratamiento con AINE en pacientes de riesgo. Trat Læs hele dokumentet