Land: Spanien
Sprog: spansk
Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
ESOMEPRAZOL MAGNESICO
Specifar S.A.
A02BC05
ESOMEPRAZOLE MAGNESICO
Excipientes: MANITOL (E-421),LAURILSULFATO DE SODIO,PROPILENGLICOL,POLISORBATO 80,MONOESTEARATO DE GLICEROL,LAURILSULFATO DE SODIO,POLIDEXTROSA,MALTODEXTRINA,POLISORBATO 80
AGENTES CONTRA LA ÚLCERA PÉPTICA Y EL REFLUJO GASTROESOFÁGICO (RGE/GORD) - Inhibidores de la bomba de protones - Esomeprazol
ESOMEPRAZOL ESODIM 20 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG, 14 comprimidos Revocado 27/08/2013 Sin notificación de comercialización - ESOMEPRAZOL ESODIM 20 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG, 28 comprimidos Revocado 27/08/2013 Sin notificación de comercialización - ESOMEPRAZOL ESODIM 20 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG, 56 comprimidos Revocado 27/08/2013 Sin notificación de comercialización
Autorizado 31/01/2013 / Revocado 27/08/2013
1 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO ESOMEPRAZOL ESODIM 20 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG ESOMEPRAZOL ESODIM 40 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG Esomeprazol LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles. Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Esomeprazol Esodim comprimidos gastrorresistentes y para qué se utiliza 2. Antes de tomar Esomeprazol Esodim comprimidos gastrorresistentes 3. Cómo tomar Esomeprazol Esodimcomprimidos gastrorresistentes 4. Posibles efectos adversos 5 Conservación de Esomeprazol Esodim comprimidos gastrorresistentes 6. Información adicional 1. QUÉ ES ESOMEPRAZOL ESODIM COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES Y PARA QUÉ SE UTILIZA Esomeprazol Esodim contiene un medicamento llamado esomeprazol que pertenece a un grupo de medicamentos llamados “inhibidores de la bomba de protones”. Estos funcionan reduciendo la cantidad de ácido que produce el estómago. Esomeprazol Esodim se utiliza para el tratamiento de los siguientes trastornos: Adultos y niños a partir de 12 años de edad Enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE). Se produce cuando el ácido del estómago asciende por el esófago (el tubo que va de la garganta al estómago) produciendo dolor, inflamación y ardor. Úlceras en el estómago o parte superior de la tripa (intestino) que estén infectadas por una bacteria llamada _Helicobacter pylori. _Si presenta este trastorno, su médico también puede prescribirle antibióticos para tratar la infección y permitir que la úlcera se cure. Adultos Úlceras estomacales causadas por Læs hele dokumentet
1 FICHA TÉCNICA O RESÚMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO _ _ Esomeprazol Esodim 20 mg comprimidos gastrorresistentes EFG Esomeprazol Esodim 40 mg comprimidos gastrorresistentes EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido gastrorresistente contiene 20 mg de esomeprazol (como sal de magnesio dihidrato). Cada comprimido gastrorresistente contiene 40 mg de esomeprazol (como sal de magnesio dihidrato). Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido gastrorresistente. 20 mg: comprimido recubierto con película de color rosa claro, oblongo, biconvexo, grabado con “20” en una cara y de dimensiones aproximadas de 14,9 x 7,6 mm. 40 mg: comprimido recubierto con película de color rosa, oblongo, biconvexo, grabado con “40” en una cara y de dimensiones aproximadas de 17,2 x 8,7 mm. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Adultos Los comprimidos de Esomeprazol Esodim están indicados en: ENFERMEDAD POR REFLUJO GASTROESOFÁGICO (ERGE): - tratamiento de la esofagitis erosiva por reflujo - control a largo plazo de pacientes con esofagitis curada para prevenir las recidivas - tratamiento sintomático de la enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE). EN COMBINACIÓN CON UN RÉGIMEN TERAPÉUTICO ANTIBACTERIANO APROPIADO PARA LA ERRADICACIÓN DE _HELICOBACTER PYLORI:_ - cicatrización de la úlcera duodenal asociada a _Helicobacter pylori _ - prevención de las recidivas de las úlceras pépticas en pacientes con úlceras asociadas a _Helicobacter _ _pylori_. PACIENTES QUE NECESITAN TRATAMIENTO CONTINUADO CON AINES: - cicatrización de las úlceras gástricas asociadas al tratamiento con AINEs - prevención de las úlceras gástricas y duodenales asociadas al tratamiento con AINEs en pacientes de riesgo. TRATAMIENTO DE CONTINUACIÓN DE LA PREVENCIÓN DEL RESANGRADO POR ÚLCERA PÉPTICA INDUCIDA POR VÍA INTRAVENOSA. 2 TRATAMIENTO DEL SÍNDROME DE ZOLLINGER ELLISON. Adolescentes a partir de 12 años de edad Læs hele dokumentet