Esomeprazol Basi 40 mg Cápsula gastrorresistente

Land: Portugal

Sprog: portugisisk

Kilde: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Aktiv bestanddel:

Esomeprazol

Tilgængelig fra:

LDP Torlan, Lda.

ATC-kode:

A02BC05

INN (International Name):

Esomeprazole

Dosering:

40 mg

Lægemiddelform:

Cápsula gastrorresistente

Sammensætning:

Esomeprazol, magnésio 41.29 mg

Indgivelsesvej:

Via oral

Enheder i pakken:

Frasco 28 unidade(s)

Klasse:

6.2.2.3 - Inibidores da bomba de protões

Recept type:

MSRM

Terapeutisk gruppe:

N/A

Terapeutisk område:

esomeprazole

Terapeutiske indikationer:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Produkt oversigt:

Número de Registo: 5269246 CNPEM: 50027026 CHNM: 10098780 Não Comercializado

Autorisation status:

Autorizado

Autorisation dato:

2010-02-12

Indlægsseddel

APROVADO EM
03-05-2017
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO – INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Esomeprazol Basi 20 mg Cápsulas gastrorresistentes
Esomeprazol Basi 40 mg Cápsulas gastrorresistentes
Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o
medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
- Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar
quaisquer efeitos
secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou
farmacêutico.
Neste folheto:
1. O que é Esomeprazol Basi e para que é utilizado
2. Antes de tomar Esomeprazol Basi
3. Como tomar Esomeprazol Basi
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Esomeprazol Basi
6. Outras informações
1. O que é Esomeprazol Basi e para que é utilizado
Esomeprazol Basi contém uma substância activa designada por
esomeprazol. Este
pertence a um grupo de medicamentos denominados por “inibidores da
bomba de
protões”. Estes medicamentos actuam reduzindo a quantidade de
ácido produzido no
seu estômago.
Esomeprazol Basi é utilizado para tratar as seguintes condições:
- doença de refluxo gastro-esofágico (DRGE). Isto acontece quando o
ácido escapa
do estômago e atinge o esófago (o tubo que liga a garganta ao seu
estômago),
causando dor, inflamação e azia;
- úlceras no estômago e na parte superior do intestino que estão
infectadas por uma
bactéria denominada Helicobacter pylori. Se tem esta condição, o
seu médico poderá
também receitar antibióticos para tratar a infecção e permitir
curar a úlcera;
-
úlceras
do
estômago
causadas
por
medicamentos
designados
por
AINEs
(medicamentos anti-inflamatórios não-esteróides). Esomeprazol Basi
também poderá
ser usado para prevenir a formação de úlceras do estômago se
estiver a tomar
AINEs;
-
ácido
em
excesso
no
estômago
causado

Produktets egenskaber

APROVADO EM
03-05-2017
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. DENOMINAÇÃO DO MEDICAMENTO
Esomeprazol Basi 20 mg Cápsulas gastrorresistentes
Esomeprazol Basi 40 mg Cápsulas gastrorresistentes
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada cápsula gastrorresistente contém 20,645 mg ou 41,290 mg de
esomeprazol
magnésico, equivalentes, respectivamente, a 20 mg ou 40 mg de
esomeprazol.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Cápsula gastrorresistente.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Doença de refluxo gastro-esofágico (DRGE)
- tratamento da esofagite de refluxo erosiva;
- controlo a longo prazo de doentes que apresentam cura da esofagite
para
prevenção de recidivas;
- tratamento sintomático da doença de refluxo gastro-esofágico
(DRGE).
Em
associação
com
regimes
terapêuticos
antibacterianos
apropriados
para
erradicação de Helicobacter pylori e
- cicatrização da úlcera duodenal associada a Helicobacter pylori;
- prevenção da recorrência de úlcera péptica em doentes com
úlceras associadas a
Helicobacter pylori.
Doentes com necessidade de tratamento contínuo com AINEs.
Cicatrização de úlceras gástricas associadas à terapêutica com
AINEs.
Prevenção de úlceras gástricas e duodenais associadas à
terapêutica com AINEs nos
doentes em risco.
Tratamento da síndrome de Zollinger-Ellison.
4.2 Posologia e modo de administração
As cápsulas devem ser engolidas inteiras em conjunto com líquido.
Não devem ser
mastigadas nem esmagadas.
Para os doentes com dificuldades de deglutição, as cápsulas podem
ser abertas e o
seu conteúdo igualmente disperso em meio copo de água não
gaseificada. Não
devem
ser
utilizados
outros
líquidos
dado
que
o
revestimento
entérico
pode
APROVADO EM
03-05-2017
INFARMED
dissolver-se. Beber o líquido com os grânulos imediatamente ou nos
30 minutos que
se seguem. Voltar a encher o copo com água até meio e beber. Os
grânulos não
devem ser mastigados nem esmagados.
Para os doentes