ESOMEPRAZOL ALTER 20 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG

Land: Spanien

Sprog: spansk

Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiv bestanddel:

ESOMEPRAZOL SODICO

Tilgængelig fra:

LABORATORIOS ALTER S.A.

ATC-kode:

A02BC05

INN (International Name):

ESOMEPRAZOL SODICO

Dosering:

20 mg

Lægemiddelform:

COMPRIMIDO GASTRORRESISTENTE

Sammensætning:

ESOMEPRAZOL SODICO 20 mg

Indgivelsesvej:

VÍA ORAL

Enheder i pakken:

56 comprimidos (Blister);

Recept type:

con receta

Terapeutisk område:

Esomeprazol

Produkt oversigt:

ESOMEPRAZOL ALTER 20 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG,56 comprimidos - 317331009 - 317335000 - 98931000140103; ESOMEPRAZOL ALTER 20 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG, 100 comprimidos (BLISTER) Autorizado 23/11/2011 No Comercializado - ESOMEPRAZOL ALTER 20 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG, 100 comprimidos (FRASCO) Autorizado 23/11/2011 No Comercializado - ESOMEPRAZOL ALTER 20 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG, 14 comprimidos (BLISTER) Autorizado 23/11/2011 No Comercializado - ESOMEPRAZOL ALTER 20 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG, 28 comprimidos (BLISTER) Autorizado 23/11/2011 Comercializado

Autorisation status:

Autorizado

Autorisation dato:

2011-11-23

Indlægsseddel

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ESOMEPRAZOL ALTER 20 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Esomeprazol Alter y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Esomeprazol Alter
3.
Cómo tomar Esomeprazol Alter
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Esomeprazol Alter
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ESOMEPRAZOL ALTER Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Esomeprazol
Alter
contiene
un
medicamento
llamado
esomeprazol
que
pertenece
a
un
grupo
de
medicamentos llamados “inhibidores de la bomba de protones”. Estos
funcionan reduciendo la cantidad de
ácido que produce el estómago.
Esomeprazol Alter se utiliza para el tratamiento de los siguientes
trastornos:
Adultos y adolescentes a partir de 12 años de edad

Enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE). Se produce cuando el
ácido del estómago asciende por
el esófago (el tubo que va de la garganta al estómago) produciendo
dolor, inflamación y ardor.

Úlceras en el estómago o parte superior del intestino (duodeno) que
estén infectadas por una bacteria
llamada _Helicobacter pylori_. Si presenta este trastorno, es probable
que su médico también le prescriba
antibióticos para tratar la infección y permitir que cicatrice la
úlcera.
Adultos

Úlceras gástricas provocadas por medicamentos llamados AINE
(Antiinflamatorios no esteroideos).
Esomeprazol Alter también puede emplearse para pre

Produktets egenskaber

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Esomeprazol Alter 20 mg comprimidos gastrorresistentes EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Esomeprazol Alter 20 mg comprimidos gastrorresistentes
Cada comprimido contiene: 20 mg de esomeprazol (como sal sódica).
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido gastrorresistente
Esomeprazol Alter 20 mg son comprimidos gastrorresistentes ovalados de
color azul.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Adultos
Los comprimidos de Esomeprazol Alter 20 mg están indicados en:
ENFERMEDAD POR REFLUJO GASTROESOFÁGICO (ERGE)
-
tratamiento de la esofagitis erosiva por reflujo
-
control a largo plazo de pacientes con esofagitis curada para prevenir
las recidivas
-
tratamiento sintomático de la enfermedad por reflujo gastroesofágico
(ERGE).
EN COMBINACIÓN CON UN RÉGIMEN TERAPÉUTICO ANTIBACTERIANO APROPIADO
PARA LA ERRADICACIÓN DE
_HELICOBACTER PYLORI _Y
-
cicatrización de la úlcera duodenal asociada a _Helicobacter pylori
_y
-
prevención de las recidivas de las úlceras pépticas en pacientes
con úlceras asociadas a _Helicobacter _
_pylori_.
PACIENTES QUE NECESITAN TRATAMIENTO CONTINUADO CON AINE
-
cicatrización de las úlceras gástricas asociadas al tratamiento con
AINE.
-
prevención de las úlceras gástricas y duodenales asociadas al
tratamiento con AINE en pacientes de
riesgo.
TRATAMIENTO DEL SÍNDROME DE ZOLLINGER ELLISON
Adolescentes desde 12 años de edad
ENFERMEDAD POR REFLUJO GASTROESOFÁGICO (ERGE)
-
Tratamiento de la esofagitis erosiva por reflujo
-
Control a largo plazo de pacientes con esofagitis curada para prevenir
las recidivas
-
Tratamiento sintomático de la enfermedad por reflujo gastroesofágico
(ERGE)
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En combinación con antibióticos en el tratamiento de úlcera
duodenal causada por _Helicobacter pylori. _
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
ADULTOS Y ADOLESCENTES DESDE 12 AÑOS DE EDAD
ENFERMEDAD POR REFLUJO GASTROESOFÁGICO (ERGE)
-
Tratamient