ESOMEPRAZOL ACCORD 40 MG POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION EFG

Land: Spanien

Sprog: spansk

Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiv bestanddel:

ESOMEPRAZOL SODICO

Tilgængelig fra:

Accord Healthcare, S.L.U

ATC-kode:

A02BC05

INN (International Name):

ESOMEPRAZOLE SODIUM

Sammensætning:

Excipientes: EDETATO DE DISODIO,HIDROXIDO DE SODIO (E-524)

Terapeutisk område:

AGENTES CONTRA LA ÚLCERA PÉPTICA Y EL REFLUJO GASTROESOFÁGICO (RGE/GORD) - Inhibidores de la bomba de protones - Esomeprazol

Produkt oversigt:

ESOMEPRAZOL ACCORD 40 MG POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION EFG , 1 vial Autorizado 09/12/2014 No Comercializado - ESOMEPRAZOL ACCORD 40 MG POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION EFG , 10 viales Autorizado 09/12/2014 No Comercializado

Autorisation status:

Autorizado

Autorisation dato:

2014-12-09

Indlægsseddel

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ESOMEPRAZOL ACCORD 40 MG POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA
PERFUSIÓN EFG
Esomeprazol (como sal sódica)
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Esomeprazol Accord y para qué se utiliza.
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Esomeprazol Accord.
3.
Cómo usar Esomeprazol Accord.
4.
Posibles efectos adversos.
5.
Conservación de Esomeprazol Accord.
Contenido del envase e información adicional.
1. QUÉ ES ESOMEPRAZOL ACCORD Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Esomeprazol
Accord contiene
un medicamento
llamado
esomeprazol
que
pertenece
a
un
grupo de
medicamentos llamados “inhibidores de la bomba de protones”. Estos
funcionan reduciendo la cantidad de
ácido que produce el estómago.
Esomeprazol Accord se utiliza para el tratamiento a corto plazo de
ciertos trastornos, cuando el tratamiento
vía oral no es posible. Se usa para el tratamiento de:

Enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE) en adultos,
adolescentes y niños. Se produce cuando
el ácido del estómago asciende por el esófago (el tubo que va de la
garganta al estómago) produciendo
dolor, inflamación y ardor.

Úlceras gástricas en adultos provocadas por medicamentos llamados
AINE (Antiinflamatorios no
esteroideos). Esomeprazol Accord también pueden emplearse para
prevenir la formación de úlceras si
está tomando AINE.

Prevención del resangrado en adultos tras una endoscopia terapéutica
realizada en caso de hemorragia
aguda por úlcera gástrica o duodenal.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR ESOMEPRAZOL ACCORD
NO USE ESOMEPRAZOL AC

Produktets egenskaber

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Esomeprazol Accord 40 mg polvo para solución inyectable y para
perfusión EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada vial contiene 40 mg de esomeprazol (como sal de sodio).
Excipiente con efecto conocido:
Cada vial contiene <1mmol de sodio.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Polvo para solución inyectable y para perfusión.
Torta porosa o polvo de color blanco a blanquecino.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Esomeprazol Accord 40 mg polvo para solución inyectable y para
perfusión está indicado para: Adultos •
el tratamiento antisecretor gástrico cuando la vía oral no es
posible, en casos como: - la enfermedad por
reflujo gastroesofágico (ERGE) en pacientes con esofagitis y/o
síntomas graves de reflujo - la cicatrización
de las úlceras gástricas asociadas al tratamiento con AINE - la
prevención de las úlceras gástricas y
duodenales asociadas al tratamiento con AINE en pacientes de riesgo.
• la prevención del resangrado tras
una endoscopia terapéutica realizada en caso de hemorragia aguda por
úlcera péptica.
Niños y adolescentes de 1 a 18 años • el tratamiento antisecretor
gástrico cuando la vía oral no es posible,
en casos como:

- la enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE) en pacientes con
esofagitis erosiva por
reflujo y/o síntomas graves de reflujo.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
POSOLOGÍA
ADULTOS
TRATAMIENTO ANTISECRETOR GÁSTRICO CUANDO LA VÍA ORAL NO ES POSIBLE
Los pacientes que no pueden tomar medicación por vía oral pueden ser
tratados por vía intravenosa con 20-
40 mg una vez al día. Los pacientes con esofagitis por reflujo deben
ser tratados con 40 mg una vez al día.
Los pacientes con enfermedad por reflujo tratados sintomáticamente
deben ser tratados con 20 mg una vez
al día.
Para la cicatrización de las úlceras gástricas asociadas al
tratamiento con AINE, la dosis habitual es de 20
mg una vez al día. Para la pr