Land: Estland
Sprog: estisk
Kilde: Ravimiamet
eszopikloon
G.L. Pharma GmbH
N05CF04
eszopikloon
2mg 10TK; 2mg 30TK; 2mg 28TK; 2mg 20TK; 2mg 7TK; 2mg 50TK
õhukese polümeerikattega tablett
R
1 Pakendi infoleht: teave kasutajale Esogno 1 mg õhukese polümeerikattega tabletid Esogno 2 mg õhukese polümeerikattega tabletid Esogno 3 mg õhukese polümeerikattega tabletid Eszopikloon (eszopiclonum) Kasutamiseks täiskasvanutel Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. Infolehe sisukord 1. Mis ravim on Esogno ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Esogno võtmist 3. Kuidas Esogno’t võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5 Kuidas Esogno’t säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. Mis ravim on Esogno ja milleks seda kasutatakse Esogno kuulub ravimirühma, mida nimetatakse uinutiteks ja see aitab magada. Esogno’t kasutatakse unetuse raviks, tavaliselt lühiajaliselt. Esogno on kasutamiseks täiskasvanutel, ainult tõsise häire korral, mis põhjustab patsiendil töövõimetust või väljendunud pingeseisundit. 2. Mida on vaja teada enne Esogno võtmist Ärge võtke Esogno’t, kui olete eszopiklooni või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline; kui teil on myasthenia gravis (haiguslik lihasnõrkus); kui teil on raskeid probleeme hingamisega; kui teil on raske uneapnoe (seisund, mille puhul une ajal esinevad lühiajalised hingamisseiskused); kui teie maks on haige; kui te olete 65-aastane või vanem ja saate samaaegset ravi ravimitega, mis pärsivad CYP3A4 ensüümi maksas, näiteks teatud antibiootikumid või seenevastased ained (ketokonasool); pidage nõu oma apteekriga; kui te olete noorem kui 18 aastat. Hoiatused ja ettevaatusa Læs hele dokumentet
1 RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Esogno 1 mg õhukese polümeerikattega tabletid Esogno 2 mg õhukese polümeerikattega tabletid Esogno 3 mg õhukese polümeerikattega tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Esogno 1 mg õhukese polümeerikattega tabletid Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 1 mg eszopiklooni. Esogno 2 mg õhukese polümeerikattega tabletid Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 2 mg eszopiklooni. Esogno 3 mg õhukese polümeerikattega tabletid Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 3 mg eszopiklooni. INN. _Eszopiclonum_ Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Õhukese polümeerikattega tablett. Esogno 1 mg õhukese polümeerikattega tabletid Helesinised, ümmargused, kaksikkumerad õhukese polümeerikattega tabletid, mille ühel küljel on pimetrükis „1“ ja keskmine läbimõõt on ligikaudu 6,5 mm. Esogno 2 mg õhukese polümeerikattega tabletid Valged, ümmargused, kaksikkumerad õhukese polümeerikattega tabletid, mille ühel küljel on pimetrükis „2“ ja keskmine läbimõõt on ligikaudu 6,5 mm. Esogno 3 mg õhukese polümeerikattega tabletid Sinised, ümmargused, kaksikkumerad õhukese polümeerikattega tabletid, mille ühel küljel on pimetrükis „3“ ja keskmine läbimõõt on ligikaudu 6,5 mm). 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Esogno on näidustatud täiskasvanutele unetuse lühiajaliseks raviks. Bensodiasepiinid või bensodiasepiinisarnased ained on näidustatud ainult tõsise häire korral, mis põhjustab töövõimetust või isiku väljendunud pingeseisundit. 2 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS Annustamine _Täiskasvanud _ Soovitatav algannus on 1 mg. Kliinilise näidustuse korral võib annust suurendada kuni annuseni 2 mg või 3 mg. Soovitatav on patsiendile manustada eszopiklooni väikseimas toimivas annuses. Eszopiklooni koguannus ei tohi ületada 3 mg. Eszopikloon tuleb sisse võtta ühekorraga vahetult enne magamaminekut ja seda ei tohi samal ööl uuesti manustada. Kõigil juhtudel Læs hele dokumentet