Land: Holland
Sprog: hollandsk
Kilde: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
ALBENDAZOL
Orifarm A/S
P02CA03
ALBENDAZOL
Filmomhulde tablet
CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487) ; PASSIEVRUCHTSMAAKSTOF ; POVIDON (E 1201) ; SACCHAROIDE NATRIUM X-WATER (E 954) ; SINAASAPPELSMAAKSTOF ; VANILLESMAAKSTOF ; ZONNEGEEL FCF (E 110),
Oraal gebruik
Albendazole
Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL; NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487); PASSIEVRUCHTSMAAKSTOF; POVIDON (E 1201); SACCHAROIDE NATRIUM 0-WATER (E 954); SINAASAPPELSMAAKSTOF; VANILLESMAAKSTOF; ZONNEGEEL FCF (E 110);
2017-11-23
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER ESKAZOLE 400 MG, TABLETTEN albendazol LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u veel last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER: 1. Wat is Eskazole en waarvoor wordt dit middel ingenomen? 2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u dit middel in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS ESKAZOLE EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN? Eskazole is een geneesmiddel in de vorm van een tablet. Eskazole tabletten behoren tot een groep van geneesmiddelen die antiwormmiddelen (anthelminthica) heten. Anthelminthica worden gebruikt bij de behandeling van worminfecties. De werkzame stof in Eskazole is albendazol_. _ De arts heeft u Eskazole voorgeschreven voor de behandeling van cysten (met helder vocht gevulde holten). Deze cysten worden veroorzaakt door kleine lintwormen van honden en vossen. De namen van deze lintwormen zijn Echinococcus granulosus of Echinococcus multilocularis. Cysten ontstaan doordat u eitjes van deze lintwormen binnenkrijgt (dit kan bijvoorbeeld door het eten van bosvruchten, waarop zich deze eitjes bevinden). Uit de eitjes ontstaan larven en deze larven kunnen zich inkapselen in bijvoorbeeld de lever, de longen en in sommige gevallen in het bot en de hersenen. Deze larven ontwikkelen zich tot “blaasworm”. De ontwikkeling van de larven vindt plaats in de cysten. De cysten kunnen ook door middel van Læs hele dokumentet
1 correctie ATC-code SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 2 correctie ATC-code 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Eskazole 400 mg tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke tablet bevat 400 mg albendazol. Hulpstof(fen) met bekend effect: de tabletten bevatten lactose (zie rubriek 4.4). Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Tablet De tabletten zijn lichtoranje van kleur, met aan een zijde een breukstreep. Aan de andere zijde zijn de tabletten gemerkt met “ALB 400”. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Eskazole kan worden gebruikt voor de behandeling van hydatide-cysten veroorzaakt door ECHINOCOCCUS GRANULOSUS of E. MULTILOCULARIS. Het kan worden gebruikt als medicinale therapie bij patiënten bij wie operatie onmogelijk is. Tevens kan het worden gebruikt als pre- of postoperatieve toevoeging bij chirurgische ingrepen (zie rubriek 4.2). 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering _Gebruik bij volwassenen _ _ _ De dagelijkse dosis Eskazole bedraagt tweemaal daags 1 tablet. De duur van één kuur bedraagt 28 dagen. De therapie moet 14 dagen worden gestaakt alvorens met een nieuwe kuur mag worden begonnen. Het maximale aantal kuren mag niet meer dan drie zijn. Voor patiënten met een lichaamsgewicht minder dan 60 kg is de dosis 15 mg/kg per dag, verdeeld over twee doses. De dosis dient afgerond te worden naar het dichtstbijzijnde veelvoud van 200 mg (halve tablet). De maximale dosering is 800 mg Eskazole per dag, verdeeld over twee giften. - Inoperabele en multipele cysten Maximaal 3 kuren van 28 dagen. Als er tijdens de drie kuren geen tekenen zijn dat de behandeling effect heeft (verdwijning of vermindering van de cyste, verandering in het röntgenbeeld of dichtheid van echogram/CT-scan of membraanscheiding) is het niet waarschijnlijk dat verdere behandeling nog effect zal hebben. Met botcysten of cysten in het hart of het centrale zenuwstelsel is tot nu toe slechts beperkte ervaring opgedaan. 3 correctie ATC-code - Pre-operatief De dagelij Læs hele dokumentet