ESCOPOLAMINA BUTIL BROMURO 10 mg TABLETA

Land: Peru

Sprog: spansk

Kilde: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Aktiv bestanddel:

N-BUTILBROMURO DE ESCOPOLAMINA;

Tilgængelig fra:

LABORATORIOS INDUQUIMICA S.A. - LABORATORIO

ATC-kode:

A03BB01

INN (International Name):

N-BUTILBROMURO OF SCOPOLAMINE;

Lægemiddelform:

TABLETA

Sammensætning:

POR TABLETA -

Indgivelsesvej:

ORAL

Enheder i pakken:

caja cartón dúplex x 10, 20, 30, 50, 60, 100, 300, 500 y 1000 tabletas en envase blister de Aluminio/Policloruro de Vinilo (PVC)

Recept type:

Con receta médica

Fremstillet af:

LABORATORIOS INDUQUIMICA S.A. - PERU

Terapeutisk gruppe:

Butilescopolamina

Produkt oversigt:

Presentación: caja cartón dúplex x 10, 20, 30, 50, 60, 100, 300, 500 y 1000 tabletas en envase blister de Aluminio/Policloruro de Vinilo (PVC) incoloro

Autorisation status:

VIGENTE

Autorisation dato:

2026-05-23

Produktets egenskaber

FICHA TÉCNICA PARA EL PROFESIONAL DE LA SALUD
ESCOPOLAMINA BUTILBROMURO 10 MG
_TABLETA RECUBIERTA _
1. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada Tableta Recubierta contiene:
Escopolamina butilbromuro…….. 10 mg
Excipientes………………………. c.s.p.
Para consultar lista completa de excipientes, ver sección 4.1.
2. INFORMACIÓN CLÍNICA
2.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Espasmos del tracto gastrointestinal, espasmos y disquinesias de las
vías biliares, espasmos del
tracto genitourinario, en adultos y niños mayores de 6 años.
2.2. DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
_VÍA DE ADMINISTRACIÓN:_
Oral
Las tabletas recubiertas deberán ser ingeridas con un poco de
líquido sin masticar.
_DOSIS: _
Salvo prescripción facultativa diferente, la dosis recomendada para
adultos y niños mayores de
6 años es de 1 a 2 tabletas recubiertas, 3 a 5 veces al día.
No debe excederse la dosis diaria máxima de 100 mg para adultos y
niños mayores de 6 años.
La duración óptima del tratamiento sintomático depende de la
indicación. No se ha establecido
un
límite
para
la
duración
del
tratamiento.
Escopolamina
Butilbromuro
10
mg
Tableta
Recubierta
no debe administrarse de forma continuada o durante periodos de tiempo
largos sin
conocer la causa del dolor abdominal.
_POBLACIÓN PEDIÁTRICA _
Debido a la dosis no está indicado en niños menores de 6 años.
_PACIENTES CON INSUFICIENCIA RENAL Y/O HEPÁTICA _
No se requiere ajuste de la dosis en pacientes con insuficiencia renal
y/o hepática.
2.3. CONTRAINDICACIONES
Escopolamina Butilbromuro 10 mg Tableta Recubierta está
contraindicado en las siguientes
situaciones:
•
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes
(ver advertencias y
precauciones).
•
Glaucoma de ángulo estrecho no tratado.
•
Hipertrofia prostática.
•
Retención urinaria por cualquier patología uretro-prostática.
•
Estenosis mecánica del tracto gastrointestinal.
•
Estenosis de píloro.
•
Íleo paralítico u obstructivo.
•
Taquicardia.
•
Megacolon.
•
Miastenia