ESCITALOPRAM RATIOPHARM 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Land: Spanien

Sprog: spansk

Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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30-06-2017
Hent Produktets egenskaber (SPC)
30-06-2017

Aktiv bestanddel:

ESCITALOPRAM OXALATO

Tilgængelig fra:

Ratiopharm España, S.A.

ATC-kode:

N06AB10

INN (International Name):

ESCITALOPRAM OXALATE

Sammensætning:

Excipientes: CROSCARMELOSA SODICA

Terapeutisk område:

ANTIDEPRESIVOS - Inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina - Escitalopram

Produkt oversigt:

ESCITALOPRAM RATIOPHARM 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG Revocado 20/07/2012 No Comercializado

Autorisation status:

Autorizado 24/02/2010 / Revocado 20/07/2012

Indlægsseddel

                                PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ESCITALOPRAM RATIOPHARM 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
Escitalopram
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO
−
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
−
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
−
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
−
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su medico o
farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Escitalopram ratiopharm 5 mg y para qué se utiliza.
2.
Antes de tomar Escitalopram ratiopharm 5 mg.
3.
Cómo tomar Escitalopram ratiopharm 5 mg.
4.
Posibles efectos adversos.
5.
Conservación de Escitalopram ratiopharm 5 mg.
6.
Información adicional.
1. QUÉ ES ESCITALOPRAM RATIOPHARM 5 MG Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Escitalopram ratiopharm contiene escitalopram y está indicado para el
tratamiento de la depresión
(episodios depresivos mayores) y trastornos de ansiedad (tales como
trastorno de angustia con o sin
agorafobia la cual se teme que pueda aparecer en lugares en los cuales
no hay ayuda disponible,
trastorno de ansiedad social y trastorno obsesivo-compulsivo).
Escitalopram pertenece a un grupo de antidepresivos denominados
inhibidores selectivos de la
recaptación de serotonina (ISRSs). Estos medicamentos actúan sobre
el sistema serotoninérgico en el
cerebro aumentando el nivel de serotonina. Las alteraciones del
sistema serotoninérgico se consideran
un factor importante en el desarrollo de la depresión y enfermedades
relacionadas.
2. ANTES DE TOMAR ESCITALOPRAM RATIOPHARM 5 MG
NO TOME ESCITALOPRAM RATIOPHARM 5 MG
−
si es alérgico (hipersensible) al escitalopram o a cualquiera de los
demás componentes de
Escitalopram ratiopharm (véase el apartado 6 “Información
adicional”).
−
si toma otros medicamentos que p
                                
                                Læs hele dokumentet
                                
                            

Produktets egenskaber

                                RESUMEN
DE
LAS
CARACTERÍSTICAS
DEL
PRODUCTO
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Escitalopram ratiopharm 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Escitalopram ratiopharm
10 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Escitalopram ratiopharm
15 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Escitalopram ratiopharm 20 mg comprimidos recubiertos con película
EFG
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Escitalopram ratiopharm 5 mg: cada comprimido contiene 5 mg de
escitalopram (como oxalato).
Escitalopram ratiopharm 10 mg: cada comprimido contiene 10 mg de
escitalopram (como oxalato).
Escitalopram ratiopharm 15 mg: cada comprimido contiene 15 mg de
escitalopram (como oxalato).
Escitalopram ratiopharm 20 mg: cada comprimido contiene 20 mg de
escitalopram (como oxalato).
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Escitalopram ratiopharm 5 mg: comprimido redondo, blanco, recubierto.
Escitalopram ratiopharm 10 mg: comprimido oval (ca. 8.1 x 5.6 mm),
blanco, ranurado y recubierto.
Los comprimidos se pueden dividir en mitades iguales.
Escitalopram ratiopharm 15 mg: comprimido oval (ca. 10.4 x 5.6 mm),
blanco, ranurado y recubierto.
La ranura sirve para fraccionar y facilitar la deglución pero no para
dividir en dosis iguales.
Escitalopram ratiopharm 20 mg: comprimido oval (ca. 11.6 x 7.1 mm),
blanco, ranurado y recubierto.
Los comprimidos se pueden dividir en mitades iguales.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de episodios depresivos mayores.
Tratamiento del trastorno de angustia con o sin agorafobia.
Tratamiento del trastorno de ansiedad social (fobia social).
Tratamiento del trastorno obsesivo-compulsivo.
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
No se ha demostrado la seguridad de dosis diarias superiores a 20 mg.
Escitalopram ratiopharm se administrará en dosis única diaria y
podrá tomarse con o sin alimentos.
_ _
_Episodios depresivos mayores _
La dosis habitual es de 10 mg una vez al día. Según la respue
                                
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