Escitalopram Aurobindo 15 mg, filmomhulde tabletten

Land: Holland

Sprog: hollandsk

Kilde: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktiv bestanddel:

ESCITALOPRAMOXALAAT 19,155 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; ESCITALOPRAM 15 mg/stuk

Tilgængelig fra:

Aurobindo Pharma B.V. Baarnsche Dijk 1 3741 LN BAARN

ATC-kode:

N06AB10

INN (International Name):

ESCITALOPRAMOXALAAT 19,155 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; ESCITALOPRAM 15 mg/stuk

Lægemiddelform:

Filmomhulde tablet

Sammensætning:

BUTYLHYDROXYANISOL (E 320) ; BUTYLHYDROXYTOLUEEN (E 321) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; MACROGOL 400 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171), BUTYLHYDROXYANISOL (E 320) ; BUTYLHYDROXYTOLUEEN (E 321) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; MACROGOL 400 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171),

Indgivelsesvej:

Oraal gebruik

Terapeutisk område:

Escitalopram

Produkt oversigt:

Hulpstoffen: BUTYLHYDROXYANISOL (E 320); BUTYLHYDROXYTOLUEEN (E 321); CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468); HYPROMELLOSE (E 464); MACROGOL 400; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); SILICIUMDIOXIDE (E 551); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171);

Autorisation dato:

1900-01-01

Indlægsseddel

Escitalopram Aurobindo 10, 15, 20 mg, filmomhulde tabletten
RVG 111566
,
111567
,
111568
MODULE 1 Administrative information and prescribing information
1.3.1 BIJSLUITER
Rev.nr. 2310
Pag. 1 van 11
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
ESCITALOPRAM AUROBINDO 10 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
ESCITALOPRAM AUROBINDO 15 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
ESCITALOPRAM AUROBINDO 20 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
escitalopram
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT
GEBRUIKEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE VOOR U IN.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
•
Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Of krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Escitalopram Aurobindo en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS ESCITALOPRAM AUROBINDO EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
Escitalopram Aurobindo bevat de werkzame stof escitalopram.
Escitalopram Aurobindo behoort tot de
groep van zogenaamde selectieve serotonine heropnameremmers
(SSRI’s). Deze geneesmiddelen
werken op het serotoninesysteem in de hersenen door het verhogen van
het serotonine niveau.
Escitalopram Aurobindo wordt gebruikt voor de behandeling van
depressie (ernstige depressieve
episodes) en angststoornissen (zoals een paniekstoornis met of zonder
pleinvrees, sociale
angststoornis, gegeneraliseerde angststoornis en obsessieve
compulsieve stoornis).
Het kan enkele weken duren voordat u zich beter gaat voelen. Daarom
moet u doorgaan met he

Produktets egenskaber

ESCITALOPRAM AUROBINDO 10, 15, 20 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN RVG 111566,
RVG
111567, RVG 111568
MODULE 1 Administrative information and prescribing information
1.3.1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Rev.nr.2308
Pag. 1 van 18
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Escitalopram Aurobindo 10 mg, filmomhulde tabletten
Escitalopram Aurobindo 15 mg, filmomhulde tabletten
Escitalopram Aurobindo 20 mg, filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke filmomhulde tablet bevat 10 mg escitalopram (als oxalaat).
Elke filmomhulde tablet bevat 15 mg escitalopram (als oxalaat).
Elke filmomhulde tablet bevat 20 mg escitalopram (als oxalaat).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet.
_Escitalopram Aurobindo 10 mg: _
Wit tot gebroken wit gekleurde, ovaal vormige, biconvexe, filmomhulde
tabletten met de ingeslagen
'F' aan de ene kant en '54' aan de andere kant met een diepe
breukstreep tussen '5' en '4'. De grootte is
8,1 mm x 5,6 mm.De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses.
_Escitalopram Aurobindo 15 mg: _
Wit tot gebroken wit gekleurde, ovaal vormige, biconvexe, filmomhulde
tabletten met de ingeslagen
'F' aan de ene kant en '55' aan de andere kant met een diepe
breukstreep tussen '5' en '5'. De grootte is
9,8 mm x 6,3 mm. De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses.
_Escitalopram Aurobindo 20 mg: _
Wit tot gebroken wit gekleurde, ovaal vormige, biconvexe, filmomhulde
tabletten met de ingeslagen
'F' aan de ene kant en '56' aan de andere kant met een diepe
breukstreep tussen '5' en '6'. De grootte is
11,6 mm x 7,1 mm.De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
Behandeling van depressieve episodes.
Behandeling van paniekstoornis met of zonder pleinvrees.
Behandeling van sociale angststoornis (sociale fobie).
Behandeling van gegeneraliseerde angststoornis.
Behandeling van obsessieve-compulsieve stoornis.
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
ESCITALOPRAM AUROBINDO 10, 15, 20 MG, FILMOMHULDE TABL